Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Структура планирования ухода при прогрессирующем раке мочевого пузыря (ABC123)

19 сентября 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Осуществимость и приемлемость схемы ABC123 для расширенного планирования лечения рака мочевого пузыря

Пилотное исследование, оценивающее осуществимость и приемлемость схемы ABC123, а также соответствие целей, заявленных пациентом и клиницистом. В исследование будут включены пациенты старше 60 лет с недавно диагностированным прогрессирующим неизлечимым раком мочевого пузыря, принимающие первоначальное решение о лечении. Команда проведет пилотное тестирование схемы ABC123, которую предоставит поставщик передовой практики, работающий с медицинским онкологом, чтобы информировать об общем процессе планирования лечения. Эта структура будет регулярно включать и внедрять существующие ресурсы из этих 3 междисциплинарных принципов (гериатрии, онкологии, паллиативной медицины) в планирование начальной помощи с учетом интересов пациента. Команда будет следить за пациентами от первоначального планирования лечения до 6 месяцев после вмешательства и оценивать дополнительные отзывы заинтересованных сторон о препятствиях и факторах, способствующих реализации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Структура планирования помощи ABC123 направлена ​​на повышение согласованности помощи, оказываемой пожилым пациентам с распространенным раком мочевого пузыря, путем объединения существующих инструментов, которые представляют принципы гериатрии, онкологии и паллиативной помощи. В этом экспериментальном исследовании наши основные цели состоят в том, чтобы оценить осуществимость и приемлемость схемы планирования помощи ABC123, а также оценить влияние этой схемы на оказание помощи, которая соответствует целям и ценностям пациентов. Участники примут участие в серии посещений и последующих мероприятий, направленных на внедрение и оценку структуры планирования ухода ABC123, которые будут проводиться в течение шести месяцев. Первые два визита будут состоять из 1) краткой батареи физической работоспособности (SPPB) и оценки потенциальной токсичности химиотерапии 3-й степени с использованием калькулятора токсичности химиотерапии Исследовательской группы по раку и старению и 2) обсуждения целей ухода с ведущим специалистом. по результатам визита 1. В течение 1, 3 и 6 месяцев последующих сессий участники заполнят опрос, состоящий из нескольких часто используемых вопросников и интервью об опыте и целях. Поставщики медицинских услуг и институциональные заинтересованные стороны также будут опрошены через 1, 2 и 3 года после первоначального внедрения, чтобы понять опыт и оценить осуществимость структуры ABC123.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 115 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Положение о подписи и дате формы согласия
  2. Возраст > 65 лет или > 60 с по крайней мере одним дефицитом на гериатрическом скрининге.
  3. Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования
  4. Диагноз уротелиальной карциномы, которая не поддается хирургическому лечению или облучению в течение 6 мес. до согласия
  5. Английский язык только для пилотной части

Критерий исключения:

  1. Инициировали какое-либо системное лечение распространенной уротелиальной карциномы
  2. У вас диагностирован другой запущенный рак, требующий системной терапии.
  3. Иметь какое-либо состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу благополучие субъекта или исследования или помешать субъекту выполнить или выполнить требования исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пожилые пациенты с запущенным раком
Пациенты старше 60 лет с запущенным неизлечимым раком.
Эта система планирования ухода направлена ​​на внедрение существующих инструментов в гериатрической медицине, паллиативной медицине и медицинской онкологии, чтобы помочь в планировании лечения рака для пожилых людей с недавно диагностированным неизлечимым распространенным раком и проверить предоставление помощи, соответствующей целям. Это ориентированное на пациента вмешательство представляет собой структуру планирования ухода ABC123 параллельно с обычным уходом, который включает оценку физических функций, расчет оценки токсичности химиотерапии и обсуждение управляемых целей ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость измеряется путем найма
Временное ограничение: 3 года
Набор (доля обратившихся, которые действительно зачисляются)
3 года
Осуществимость, измеряемая удержанием в сеансах
Временное ограничение: исходный уровень для посещения 2
Удержание числа тех, кто завершил обе сессии клиники
исходный уровень для посещения 2
Осуществимость, измеряемая удержанием при последующем наблюдении
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения
Удержание числа тех, кто завершил оба сеанса, и последующее наблюдение
от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Kessler, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Продвинутый рак

Клинические исследования Платформа ABC123

Подписаться