- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05408507
Versorgungsplanungsrahmen bei fortgeschrittenem Blasenkrebs (ABC123)
4. Februar 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Durchführbarkeit und Akzeptanz des ABC123-Rahmens für die erweiterte Behandlungsplanung für Blasenkrebs
Pilotstudie zur Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz des ABC123-Rahmens sowie der Zielkonkordanz zwischen den vom Patienten und dem Arzt erklärten Zielen.
Patienten über 60 Jahre mit kürzlich diagnostiziertem fortgeschrittenem, unheilbarem Blasenkrebs, die eine erste Behandlungsentscheidung treffen, werden aufgenommen.
Das Team wird die Bereitstellung des ABC123-Frameworks durch einen fortgeschrittenen Praxisanbieter testen, der mit einem medizinischen Onkologen zusammenarbeitet, um den gesamten Pflegeplanungsprozess zu informieren.
Dieser Rahmen wird routinemäßig vorhandene Ressourcen aus diesen 3 transdisziplinären Grundsätzen (Geriatrie, Onkologie, Palliativmedizin) patientenzentriert in die Erstversorgungsplanung einbeziehen und implementieren.
Das Team wird die Patienten von der anfänglichen Versorgungsplanung bis 6 Monate nach der Intervention begleiten und zusätzliches Feedback von Interessenvertretern zu Hindernissen und Begünstigern der Umsetzung auswerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Versorgungsplanungs-Framework ABC123 zielt darauf ab, die Versorgung älterer Patienten mit fortgeschrittenem Blasenkrebs besser aufeinander abzustimmen, indem bestehende Instrumente kombiniert werden, die die Prinzipien der Geriatrie, Onkologie und Palliativpflege darstellen.
In dieser Pilotstudie besteht unser Hauptziel darin, die Machbarkeit und Akzeptanz des ABC123-Pflegeplanungsrahmens zu bewerten und die Auswirkungen des Rahmens auf die Bereitstellung von Pflege zu bewerten, die mit den Zielen und Werten der Patienten übereinstimmt.
Die Teilnehmer werden an einer Reihe von Besuchen und Nachuntersuchungen teilnehmen, die dazu dienen, den ABC123-Pflegeplanungsrahmen umzusetzen und zu bewerten, der über einen Zeitraum von sechs Monaten stattfinden wird.
Die ersten beiden Besuche bestehen aus 1) einer kurzen körperlichen Leistungsbatterie (SPPB) und einer Einschätzung des Potenzials für eine Chemotherapie-Toxizität Grad 3 mithilfe des Chemotherapie-Toxizitätsrechners der Cancer and Aging Research Group und 2) einer geführten Diskussion über die Behandlungsziele mit einem Advanced Practice Provider basierend auf den Erkenntnissen aus Besuch 1.
Während der 1-, 3- und 6-monatigen Folgesitzungen werden die Teilnehmer eine Umfrage ausfüllen, die aus mehreren häufig verwendeten Fragebögen und einem Interview über Erfahrungen und Ziele besteht.
Pflegeanbieter und institutionelle Interessengruppen werden auch 1, 2 und 3 Jahre nach der ersten Implementierung befragt, um die Erfahrungen zu verstehen und die Machbarkeit des ABC123-Rahmens zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 115 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung zur Unterzeichnung und Datierung der Einwilligungserklärung
- Alter >65 Jahre oder >60 mit mindestens einem Defizit auf einem geriatrischen Screen.
- Erklärte Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer des Studiums verfügbar zu sein
- Diagnose eines Urothelkarzinoms, das nicht durch Operation oder Bestrahlung innerhalb von 6 Monaten heilbar ist. vor der Zustimmung
- Englisch sprechend nur für den Pilotteil
Ausschlusskriterien:
- Eine systemische Behandlung des fortgeschrittenen Urothelkarzinoms begonnen haben
- Eine Diagnose eines anderen fortgeschrittenen Krebses haben, der eine systemische Therapie erfordert hat.
- eine Bedingung haben, die nach Meinung des Prüfarztes das Wohlergehen des Probanden oder der Studie beeinträchtigen oder den Probanden daran hindern würde, die Studienanforderungen zu erfüllen oder durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ältere Patienten mit fortgeschrittenem Krebs
Patienten über 60 Jahre mit fortgeschrittenem, unheilbarem Krebs.
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Ziel dieses Pflegeplanungsrahmens ist es, vorhandene Instrumente in der Geriatrie, Palliativmedizin und medizinischen Onkologie zu implementieren, um die Krebspflegeplanung für ältere Erwachsene mit neu diagnostiziertem unheilbarem Krebs im fortgeschrittenen Stadium zu unterstützen und die Bereitstellung einer zielkonformen Pflege zu testen.
Bei dieser patientenzentrierten Intervention handelt es sich um den ABC123-Pflegeplanungsrahmen parallel zur üblichen Pflege, der eine Beurteilung der körperlichen Funktion, eine Berechnung der Chemotherapie-Toxizitätsschätzung und eine geführte Diskussion der Pflegeziele umfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit gemessen durch Rekrutierung
Zeitfenster: 3 Jahre
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Rekrutierung (Anteil der Angesprochenen, die sich tatsächlich einschreiben)
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3 Jahre
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Durchführbarkeit gemessen durch Beibehaltung in Sitzungen
Zeitfenster: Besuchsbasis 2
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Bindungszahl derjenigen, die beide Kliniksitzungen absolvieren
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Besuchsbasis 2
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Durchführbarkeit gemessen durch Retention im Follow-up
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate Follow-up
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Retention-Zahl derer, die beide Sitzungen absolvieren, und Follow-up
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Baseline bis 6 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Kessler, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-5030.cc
- NCI-2022-01951 (Andere Kennung: CTRP)
- 25A9726 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Cancer Society)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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