Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rámec plánování péče u pokročilého karcinomu močového měchýře (ABC123)

19. září 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Proveditelnost a přijatelnost rámce ABC123 pro pokročilé plánování péče o rakovinu močového měchýře

Pilotní studie hodnotící proveditelnost a přijatelnost rámce ABC123 a také soulad mezi cíli stanovenými pacientem a lékařem. Budou zařazeni pacienti starší 60 let s nedávno diagnostikovaným pokročilým, nevyléčitelným karcinomem močového měchýře, kteří se rozhodnou o počáteční léčbě. Tým bude pilotně testovat poskytování rámce ABC123 poskytovatelem pokročilé praxe spolupracujícím s lékařským onkologem, aby informoval o celkovém procesu plánování péče. Tento rámec bude běžně začleňovat a implementovat stávající zdroje z těchto 3 transdisciplinárních principů (geriatrie, onkologie, paliativní medicína) do plánování počáteční péče způsobem zaměřeným na pacienta. Tým bude sledovat pacienty od počátečního plánování péče až po 6 měsíců po intervenci a posoudí další zpětnou vazbu zúčastněných stran ohledně překážek a facilitátorů implementace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rámec plánování péče ABC123 je zaměřen na lepší sladění péče poskytované starším pacientům s pokročilým karcinomem močového měchýře kombinací stávajících nástrojů, které představují principy geriatrie, onkologie a paliativní péče. V této pilotní studii je naším primárním cílem posoudit proveditelnost a přijatelnost rámce plánování péče ABC123 a vyhodnotit dopad rámce na poskytování péče, která je v souladu s cíli a hodnotami pacientů. Účastníci se zúčastní řady návštěv a následných akcí, jejichž cílem je implementovat a vyhodnotit rámec plánování péče ABC123, které se uskuteční v průběhu šesti měsíců. První dvě návštěvy se budou skládat z 1) krátké baterie fyzického výkonu (SPPB) a odhadu potenciálu pro toxicitu chemoterapie 3. stupně pomocí kalkulátoru toxicity chemoterapie skupiny pro výzkum rakoviny a stárnutí a 2) z řízené diskuse o cílech péče s poskytovatelem pokročilé praxe. na základě zjištění z návštěvy 1. Během 1, 3 a 6 měsíčních následných sezení účastníci vyplní průzkum skládající se z několika běžně používaných dotazníků a rozhovoru o zkušenostech a cílech. Poskytovatelé péče a zainteresované strany institucí budou také po 1, 2 a 3 letech po počáteční implementaci dotazováni, aby porozuměli zkušenostem a posoudili proveditelnost rámce ABC123.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 115 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytnutí podpisu a data na formuláři souhlasu
  2. Věk >65 let nebo >60 s alespoň jedním deficitem na geriatrickém screeningu.
  3. Prohlásila ochotu dodržovat všechny postupy studie a být k dispozici po dobu trvání studie
  4. Diagnóza uroteliálního karcinomu, který není léčitelný chirurgicky nebo ozařováním do 6 měsíců. před udělením souhlasu
  5. Anglicky mluvící pouze pro pilotní část

Kritéria vyloučení:

  1. Zahájili jakoukoli systémovou léčbu pokročilého uroteliálního karcinomu
  2. Mají diagnózu jiného pokročilého nádorového onemocnění, které vyžaduje systémovou léčbu.
  3. Mají jakoukoli podmínku, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila pohodu subjektu nebo studie nebo bránila subjektu splnit nebo provést požadavky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Starší pacienti s pokročilou rakovinou
Pacienti starší 60 let s pokročilou, nevyléčitelnou rakovinou.
Behaviorální: Rámec ABC123
Tento rámec plánování péče si klade za cíl implementovat stávající nástroje v geriatrické medicíně, paliativní medicíně a lékařské onkologii na pomoc při plánování onkologické péče u starších dospělých s nově diagnostikovaným nevyléčitelným pokročilým nádorovým onemocněním a na testování poskytování péče v souladu s cíli. Tato intervence zaměřená na pacienta je rámcem plánování péče ABC123 souběžně s obvyklou péčí, která zahrnuje posouzení fyzické funkce, výpočet odhadu toxicity chemoterapie a řízenou diskusi o cílech péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost měřená náborem
Časové okno: 3 roky
Nábor (podíl oslovených, kteří se skutečně zapíší)
3 roky
Proveditelnost měřená pomocí udržení v relacích
Časové okno: výchozí bod k návštěvě 2
Retenční počet těch, kteří dokončili obě kliniky
výchozí bod k návštěvě 2
Proveditelnost měřená prostřednictvím udržení v následném sledování
Časové okno: základní až 6měsíční sledování
Počet retence těch, kteří dokončili obě relace, a následná
základní až 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

American Cancer Society, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Kessler, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-5030.cc
  • NCI-2022-01951 (Jiný identifikátor: CTRP)
  • 25A9726 (Jiné číslo grantu/financování: American Cancer Society)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rámec ABC123

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit