Zorgplanningskader bij gevorderde blaaskanker (ABC123)
4 februari 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het ABC123-raamwerk voor geavanceerde blaaskankerzorgplanning
Pilotstudie ter beoordeling van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het ABC123-raamwerk, evenals de overeenstemming van doelen tussen door de patiënt en de arts gestelde doelen.
Patiënten ouder dan 60 jaar met recent gediagnosticeerde gevorderde, ongeneeslijke blaaskanker die een eerste behandelingsbeslissing nemen, zullen worden ingeschreven.
Het team zal de levering van het ABC123-raamwerk testen door een geavanceerde praktijkaanbieder die samenwerkt met een medisch oncoloog om het algehele zorgplanningsproces te informeren.
Dit raamwerk zal bestaande middelen uit deze 3 transdisciplinaire principes (geriatrische, oncologie, palliatieve geneeskunde) routinematig integreren en implementeren in de planning van de initiële zorg op een patiëntgerichte manier.
Het team volgt patiënten vanaf de eerste zorgplanning tot 6 maanden na de interventie en beoordeelt aanvullende feedback van belanghebbenden over belemmeringen en facilitators voor implementatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ABC123-kader voor zorgplanning is gericht op het verbeteren van de afstemming van de zorg voor oudere patiënten met gevorderde blaaskanker door bestaande hulpmiddelen te combineren die de principes van geriatrie, oncologie en palliatieve zorg vertegenwoordigen.
In deze pilotstudie zijn onze primaire doelen het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het ABC123-kader voor zorgplanning en het evalueren van de impact van het kader op het verlenen van zorg die aansluit bij de doelen en waarden van patiënten.
Deelnemers zullen deelnemen aan een reeks bezoeken en follow-ups die bedoeld zijn om het ABC123-kader voor zorgplanning te implementeren en te evalueren, dat in de loop van zes maanden zal plaatsvinden.
De eerste twee bezoeken zullen bestaan uit 1) een korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) en schatting van het potentieel voor graad 3 chemotherapietoxiciteit met behulp van de Cancer and Aging Research Group chemotherapietoxiciteitscalculator en 2) een geleide zorgdoelenbespreking met een Advanced Practice Provider op basis van de bevindingen van bezoek 1.
Tijdens follow-upsessies van 1, 3 en 6 maanden vullen deelnemers een enquête in die bestaat uit een aantal veelgebruikte vragenlijsten en een interview over ervaringen en doelen.
Zorgverleners en institutionele belanghebbenden zullen ook 1, 2 en 3 jaar na de eerste implementatie worden geïnterviewd om ervaringen te begrijpen en de haalbaarheid van het ABC123-raamwerk te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 115 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bepaling om het toestemmingsformulier te ondertekenen en te dateren
- Leeftijd >65 jaar, of >60 met minimaal één tekort op een geriatrisch scherm.
- Verklaarde bereidheid om alle onderzoeksprocedures na te leven en beschikbaar te zijn voor de duur van het onderzoek
- Diagnose van urotheelcarcinoom dat niet te genezen is met een operatie of bestraling binnen de 6 mnd. voorafgaand aan toestemming
- Alleen Engels sprekend voor het pilootgedeelte
Uitsluitingscriteria:
- Zijn begonnen met een systemische behandeling voor gevorderd urotheelcarcinoom
- Een diagnose hebben van een andere gevorderde kanker waarvoor systemische therapie nodig was.
- Een aandoening hebben die, naar de mening van de onderzoeker, het welzijn van de proefpersoon of het onderzoek in gevaar zou brengen of zou verhinderen dat de proefpersoon aan de studievereisten voldoet of deze uitvoert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oudere patiënten met vergevorderde kanker
Patiënten ouder dan 60 jaar met gevorderde, ongeneeslijke kanker.
|
Dit raamwerk voor zorgplanning heeft tot doel bestaande instrumenten in de geriatrische geneeskunde, palliatieve geneeskunde en medische oncologie te implementeren om te helpen bij de planning van kankerzorg voor oudere volwassenen met nieuw gediagnosticeerde ongeneeslijke gevorderde kanker en om de levering van doelgerichte zorg te testen.
Deze patiëntgerichte interventie is het ABC123-zorgplanningsraamwerk, parallel aan de gebruikelijke zorg, die een beoordeling van het fysieke functioneren, een berekening van de toxiciteit van chemotherapie en een begeleide discussie over de zorgdoelen omvat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid gemeten door werving
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Werving (aandeel benaderden dat zich daadwerkelijk inschrijft)
|
3 jaar
|
|
Haalbaarheid gemeten door retentie in sessies
Tijdsspanne: baseline om te bezoeken 2
|
Retentienummer van degenen die beide clinicsessies hebben voltooid
|
baseline om te bezoeken 2
|
|
Haalbaarheid gemeten door retentie in follow-up
Tijdsspanne: baseline tot 6 maanden follow-up
|
Retentienummer van degenen die beide sessies hebben voltooid, en follow-up
|
baseline tot 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Kessler, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-5030.cc
- NCI-2022-01951 (Andere identificatie: CTRP)
- 25A9726 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Cancer Society)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .