대동맥관상동맥 우회술 후 이식편 폐색 환자에서 혈액 미세소포체와 엑소좀의 역할에 관한 연구 (MVBYPASS)
2024년 8월 27일 업데이트: Maria Cecilia Hospital
관상동맥우회술(CABG) 수술은 여전히 중증 관상동맥질환(CAD) 환자의 관상동맥 혈관재생술의 표준 치료법입니다.
혈관재개통의 완전성과 함께 이식 개통성은 CABG 후 장기 결과의 주요 결정 요인입니다.
수술 절차는 내피 및 혈관 기능의 교란과 혈소판 및 백혈구의 활성화로 이어지는 지혈 시스템의 활성화와 관련된 지속적인 전신 염증 반응을 유도합니다.
이러한 모든 사건은 상당한 비율의 환자에서 초기 및 후기 이식 실패의 주요 원인입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
순환하는 미세소포체(MV)는 지난 몇 년 동안 심혈관 질환의 새로운 선수로서 주목을 받고 있습니다.
MV는 생물학적 메신저 역할을 하는 세포 간 통신에 관여하는 작은 막 소포입니다.
다른 기원의 MV는 건강한 대상의 순환에 존재하며 질병의 발달, 진행 및 임상 결과에 기여하는 여러 병리학적 상태에서 그 수가 증가합니다.
그들은 죽상 혈전증 및 심근 경색증에서 혈전증, 혈관 손상 및 염증의 바이오마커로 제안되었으며, 여기서 상승된 수준은 질병 중증도와 관련이 있습니다.
순환 MV 중 포스파티딜세린을 발현하는 MV는 응고촉진 MV로 정의됩니다.
응고 촉진제 MV의 하위 그룹은 또한 혈액 응고 캐스케이드의 주요 활성제인 조직 인자(TF)를 발현합니다.
이러한 procoagulant MV는 심혈관 질환의 예측에 역할을 하며 재발 위험이 높은 환자를 식별할 수 있습니다.
지금까지 많은 연구에서 심혈관 질환 진행 및 사건의 바이오마커로서 순환하는 MV의 민감도에 대한 강력한 데이터를 생성했습니다.
그러나 CABG를 받는 환자에서 MV의 유용성은 외과적 지혈에서 중요성을 강조한 1건의 연구에서만 테스트되었습니다.
순환하는 MV의 양 또는 패턴과 CABG 결과 사이의 연관성에 대해 지금까지 사용할 수 있는 정보가 없습니다. 따라서 우리는 단백질 프로필과 응고 촉진제를 기반으로 이식편 폐색에서 MV와 엑소좀의 잠재적인 기능적 역할을 조사하기 위해 이 연구를 수행했습니다. 잠재적인
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alberto Albertini, MD
- 전화번호: +39 0545 217693
- 이메일: aalbertini@gvmnet.it
연구 연락처 백업
- 이름: Elena Tenti
- 이메일: etenti@gvmnet.it
연구 장소
-
-
Ravenna
-
Cotignola, Ravenna, 이탈리아, 48033
- 모병
- MCH
-
연락하다:
- Alberto Albertini, MD
- 이메일: aalbertini@gvmnet.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 CABG(관상동맥 우회술)를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 40세에서 80세 사이
- 분출률> 30%
- 관상동맥우회술
- 동의
- 프로토콜에서 요구하는 후속 방문 및 평가를 수행하려는 의지
제외 기준:
- 긴급 개입
- 간 또는 신장 기능의 변화
- 응고 인자의 변화
- 관련 개입(판막 교체, 경동맥 내막 절제술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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바이패스 폐색의 예측 인자로서 혈액 MV 및 엑소좀의 잠재적 역할 확인 및 검증
기간: 15~21개월
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15~21개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MCH 2022-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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