このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

大動脈冠動脈バイパス手術後のグラフト閉塞患者における血液微小胞とエクソソームの役割の研究 (MVBYPASS)

2023年9月6日 更新者:Maria Cecilia Hospital
冠動脈バイパス移植(CABG)手術は、依然として重度の冠動脈疾患(CAD)患者に対する冠動脈血行再建の標準治療です。 移植片の開存性は、血行再建の完全性と合わせて、CABG 後の長期転帰の主要な決定要因です。 この外科的処置は、止血系の活性化に関連する持続的な全身性炎症反応を誘発し、内皮および血管の機能の混乱および血小板および白血球の活性化を引き起こす。 これらの事象はすべて、かなりの割合の患者における早期および後期の移植片不全の原因となる主な要因です。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

循環微小小胞(MV)は、心臓血管疾患における新たな役割としてここ数年でますます注目を集めています。 MV は、生物学的メッセンジャーとして機能する細胞間のコミュニケーションに関与する小さな膜小胞です。 健康な被験者の循環中にはさまざまな起源の MV が存在し、いくつかの病理学的状態ではその数が増加し、疾患の発症、進行、臨床結果に寄与します。 これらは、アテローム血栓症や心筋梗塞における血栓症、血管損傷、炎症のバイオマーカーとして提案されており、レベルの上昇は疾患の重症度と相関しています。 循環する MV のうち、ホスファチジルセリンを発現する MV は凝固促進性 MV と定義されます。 凝固促進性 MV のサブグループは、血液凝固カスケードの重要な活性化因子である組織因子 (TF) も発現します。 これらの凝固促進性 MV は心血管イベントの予測に役割を果たし、再発リスクの高い患者を特定できます。 これまでに、多くの研究により、心血管疾患の進行およびイベントのバイオマーカーとしての循環MVの感度に関する説得力のあるデータが生成されてきました。 しかし、CABGを受けている患者におけるMVの有用性は、外科的止血におけるMVの重要性を強調した1件の研究でのみテストされています。 循環MVの量またはパターンとCABGの結果との関連については、これまでのところ入手可能な情報はありません。そこで、我々は、タンパク質プロファイルおよび凝固促進剤に基づいて、移植片閉塞におけるMVおよびエキソソームの潜在的な機能的役割を調査するためにこの研究を実施しました。潜在的

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機的CABG(冠状動脈バイパス移植)を受けている患者

説明

包含基準:

  • 40歳から80歳までの間
  • 駆出率 > 30%
  • 冠動脈バイパス手術
  • インフォームドコンセント
  • フォローアップ訪問とプロトコールで要求される評価を実施する意欲がある

除外基準:

  • 緊急介入
  • 肝臓または腎臓の機能の変化
  • 凝固因子の変化
  • 関連介入(弁置換術、頸動脈内膜切除術)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
バイパス閉塞の予測因子としての血液MVとエクソソームの潜在的な役割の確認と検証
時間枠:15ヶ月から21ヶ月まで
15ヶ月から21ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月6日

最初の投稿 (実際)

2022年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月6日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MCH 2022-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する