Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение роли микровезикул и экзосом крови у пациентов с окклюзией трансплантата после операции аортокоронарного шунтирования (MVBYPASS)

27 августа 2024 г. обновлено: Maria Cecilia Hospital
Аортокоронарное шунтирование (АКШ) по-прежнему является стандартным методом коронарной реваскуляризации у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца (ИБС). Проходимость трансплантата вместе с полнотой реваскуляризации является основным фактором, определяющим долгосрочный результат после КШ. Хирургическая процедура вызывает стойкий системный воспалительный ответ, связанный с активацией системы гемостаза, что приводит к нарушению эндотелиальной и сосудистой функции и активации тромбоцитов и лейкоцитов. Все эти события являются основными причинами раннего и позднего отторжения трансплантата у значительного процента пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Циркулирующие микровезикулы (МВ) в последние годы привлекают все большее внимание как новые игроки в сердечно-сосудистых заболеваниях. MV представляют собой небольшие мембранные везикулы, участвующие в межклеточных коммуникациях, действующие как биологические мессенджеры. В кровотоке здоровых людей присутствуют МВ различного происхождения, а их количество увеличивается при ряде патологических состояний, способствуя развитию, прогрессированию и клиническому исходу заболеваний. Они были предложены в качестве биомаркеров тромбоза, повреждения сосудов и воспаления при атеротромбозе и инфаркте миокарда, где повышенные уровни коррелируют с тяжестью заболевания. Среди циркулирующих МВ те, которые экспрессируют фосфатидилсерин, определяются как прокоагулянтные МВ. Подгруппа прокоагулянтных МВ также экспрессирует тканевой фактор (ТФ), ключевой активатор каскада свертывания крови. Эти прокоагулянтные МВ играют роль в прогнозировании сердечно-сосудистых событий и способны выявлять пациентов с высоким риском рецидива. К настоящему времени во многих исследованиях получены убедительные данные о чувствительности циркулирующих МВ как биомаркеров прогрессирования и событий сердечно-сосудистых заболеваний. Однако полезность МВ у пациентов, перенесших АКШ, была проверена только в 1 исследовании, в котором подчеркивалась их важность в хирургическом гемостазе. На данный момент нет информации о связи между количеством или характером циркулирующих МВ и исходом КШ. Таким образом, мы провели это исследование для изучения потенциальной функциональной роли МВ и экзосом в окклюзии трансплантата на основе их белкового профиля, а также их прокоагулянтного действия. потенциал.л

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alberto Albertini, MD
  • Номер телефона: +39 0545 217693
  • Электронная почта: aalbertini@gvmnet.it

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Ravenna
      • Cotignola, Ravenna, Италия, 48033
        • Рекрутинг
        • MCH
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие плановое АКШ (аортокоронарное шунтирование)

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 40 до 80 лет
  • Фракция выброса > 30%
  • коронарное шунтирование
  • информированное согласие
  • Готовность проводить последующие визиты и оценки, требуемые протоколом

Критерий исключения:

  • экстренное вмешательство
  • изменения функции печени или почек
  • изменения факторов свертывания
  • сопутствующие вмешательства (замена клапана, каротидная эндартерэктомия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Подтверждение и валидация потенциальной роли МК крови и экзосом как предикторов окклюзии шунта
Временное ограничение: от 15 до 21 месяца
от 15 до 21 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MCH 2022-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться