완전히 이식 된 정맥 카테터의 유지 보수 최적화 (OTIMACAT)
중앙 정맥 카테터 (CVC)는 임상 실습에 사용되는 혈관 내 장치, 즉 유체 요법, 비경 구 영양, 약물, 혈액 제제, 혈역학 적 모니터링, 혈액 샘플 또는 실험실 모니터링의 관문이기도합니다.
완전히 이식 된 중앙 정맥 카테터 (CVCTI)는 외과 적으로 배치 된 중앙 정맥 접근의 한 유형이며, 이는 암 환자에게 널리 사용되는 무딘 바늘로 카메라를 구멍을 뚫어 액세스하는 피하 저장소를 포함하는 특징입니다. 완전히 이식 된 중앙 정맥 카테터는 간헐적 혈관 접근과 장기간의 필요가있을 때 권장됩니다.
CVCTI의 유지는 필요성, 빈도 및 방법이 필요하기 때문에 여러 가지 암 센터와지도 문서 사이의 불일치와 함께 몇 가지 간격 및 유지 보수 방법이 발생하면 일부 논란의 대상이되기 때문입니다.
이 연구의 목적은 완전히 이식 된 중앙 정맥 카테터의 빈번한 유지 보수의 필요성을 평가하여 여전히 생존 가능성을 보장하고 합병증의 동일하거나 낮은 수의 발생률을 유지하는 것입니다.
이 연구의 참가자는 추적 단계에서 화학 요법을 위해 완전히 이식 된 CVC를 가진 암 환자입니다. 참가자는 식염수 용액으로 유지되고 유지 보수가없는 두 팔 중 하나에서 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rosana Magalhaes
- 전화번호: +351 253 027 249
- 이메일: cro@ccabraga.org
연구 장소
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Braga, 포르투갈, 4710-243
- 모병
- Serviço de Hospital de Dia, Hospital de Braga
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연락하다:
- Rosana Magalhaes
- 전화번호: 00351 253 027249
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자.
- 암 환자, 화학 요법을 위해 CVCTI의 배치를 받고 있으며, 추적 관찰에서 최대 10 주까지 화학 요법을 마쳤습니다.
- 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 상태 0 또는 1
- 서명 및 날짜의 증거는 환자가 연구의 모든 관련 측면에 대해 알리고 참여하기로 동의한다는 사실을 나타냅니다.
제외 기준 :
- 정맥 치료 또는 추가 화학 요법 요법에 대한 표시가 될 수있는 전이 또는 기타 상태의 존재
- 치료 단계 동안 CVCTI 관련 부작용의 병력
- 항응고제 약물 환자
- 혈전증의 역사
- 임신/모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 팔 1
중앙 정맥 카테터 (CVC)의 식염수 용액 유지
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지역 표준 절차에 따라 B | Braun의 중앙 정맥 카테터 (CVC)의 식염수 용액 유지.
다른 이름들:
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실험적: 팔 2
중앙 정맥 카테터 (CVC)의 유지 보수 없음
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중앙 정맥 카테터 (CVC) - B | Braun의 Celsite Implantofix의 유지 보수가 없습니다.
CVC 삽입의 로컬 사이트에 대한 육안 검사.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 수
기간: 후속 방문까지 선별 한 이후 (평균 20 개월)
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CVCTI 사용과 관련된 부작용의 발생은 가능한 한 많은 데이터를 가진 두 그룹 간의 차이를 평가할 수 있습니다.
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후속 방문까지 선별 한 이후 (평균 20 개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전염성 합병증과 관련된 AE의 발생
기간: 후속 방문까지 선별 한 이후 (평균 20 개월)
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두 그룹의 전염성 합병증과 관련된 부작용의 발생.
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후속 방문까지 선별 한 이후 (평균 20 개월)
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혈전 합병증과 관련된 AE의 발생
기간: 후속 방문까지 선별 한 이후 (평균 20 개월)
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두 그룹 모두에서 CVCTI 및 정맥 혈전증의 혈전 합병증과 관련된 부작용의 발생.
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후속 방문까지 선별 한 이후 (평균 20 개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ema Alves, Serviço de Hospital de Dia, Hospital de Braga, EPE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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