- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05412901
두뇌 활동의 스캐폴딩 (BETATEST)
뇌 작동의 스캐폴딩: 유연한 신경 앙상블 형성에서 베타 진동의 역할
참가자가 휴식 및/또는 지각 식별 작업을 수행하는 동안 뇌 활동이 기록됩니다. 이러한 작업에는 감각 자극의 제시가 포함되며 참가자가 이러한 자극을 감지 및 식별하고 자신감, 가시성 및/또는 경보/수면의 등급을 사용하여 주관적인 지각 경험뿐만 아니라 자극의 객관적 속성에 대해 보고해야 합니다. 사용된 모든 감각 자극은 중립적이며 컴퓨터 화면에 표시되는 시각적 자극으로 구성됩니다(예: 화살표, 격자 또는 점과 같은 기본 시각적 자극 또는 물체, 건물, 풍경) 또는 헤드폰을 통해 제공되는 청각 자극(경고음이나 소음과 같은 기본 소리 또는 구어나 리듬과 같은 보다 복잡한 소리). 실험 작업은 참가자가 다른 공간 위치 또는 다른 시간에 제시된 감각 자극을 비교하고/하거나 주의를 산만하게 하는 정보를 억제하면서 특정 자극에 주의를 집중하도록 요구할 수 있습니다. 또한 작업은 지연된 보고를 위해 참가자가 이러한 자극을 기억하도록 요구할 수 있습니다. 이러한 작업에서 참가자의 성과는 운동 반응(예: 버튼 누르기), 반응 시간 및 주관적 평가(자신감, 가시성, 각성/졸음)로 정량화됩니다.
두뇌 활동은 피질 뉴런에 의해 생성된 전기장 전위를 기록하는 두피를 따라 배치된 전극으로 구성된 비침습적 기술인 뇌파 검사(EEG)를 통해 기록됩니다. EEG는 참가자의 반응 동안 뿐만 아니라 인지 및 지각 작업 중에 제시된 감각 자극 이전 및 그에 대한 반응으로 뇌 활동을 기록하는 데 사용됩니다. 또한 참가자가 특정 작업에 참여하지 않는 동안 EEG는 기본 휴식 상태 동안 뇌 활동을 기록하는 데 사용될 수 있습니다. 특히, EEG 신호의 분석은 이벤트 관련 전위(ERP)와 같은 이벤트 관련 뇌 활동(즉, 자극에 대한 반응)에 초점을 맞출 뿐만 아니라 다음과 같이 정량화된 진행 중인 자발적 및/또는 유도된 뇌 활동에 초점을 맞춥니다. 진동: 피질 뉴런의 막 전위의 리드미컬한 변화를 반영하는 파동과 같은 신호 변동. 또한 조사관은 MRI를 사용하여 뇌의 해부학적 이미지를 촬영하여 EEG로 측정된 활동의 소스를 쉽게 찾을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 정상(또는 정상으로 교정된) 시력, 정상 청력
제외 기준:
- 간질, 과거 뇌 수술, 약물 치료를 받고 있는 신경계 또는 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 시각적 공간 식별 작업
경험치 1.1
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참가자는 뇌 활동이 EEG로 기록되는 동안 식별 작업을 수행합니다.
베타 전력은 스펙트럼 분해 기술을 사용하여 추정되며, 관심 시간 창에서 주제별 대역을 확대하고 (1) WM 콘텐츠, (2) 결정 결과 및 (3) 행동 성능(즉, 정확도 및 RT)과 상관 관계가 있습니다. .
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다른: 시간 조작을 통한 시각적 공간 식별 작업
경험치 1.2
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참가자는 뇌 활동이 EEG로 기록되는 동안 식별 작업을 수행합니다.
베타 전력은 스펙트럼 분해 기술을 사용하여 추정되며, 관심 시간 창에서 주제별 대역을 확대하고 (1) WM 콘텐츠, (2) 결정 결과 및 (3) 행동 성능(즉, 정확도 및 RT)과 상관 관계가 있습니다. .
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다른: Crossmodal 차별 작업
경험치 3.1
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참가자는 뇌 활동이 EEG로 기록되는 동안 식별 작업을 수행합니다.
베타 전력은 스펙트럼 분해 기술을 사용하여 추정되며, 관심 시간 창에서 주제별 대역을 확대하고 (1) WM 콘텐츠, (2) 결정 결과 및 (3) 행동 성능(즉, 정확도 및 RT)과 상관 관계가 있습니다. .
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다른: 시각적 규칙 전환 판별 작업 [회절격자]
경험치 3.2
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참가자는 뇌 활동이 EEG로 기록되는 동안 식별 작업을 수행합니다.
베타 전력은 스펙트럼 분해 기술을 사용하여 추정되며, 관심 시간 창에서 주제별 대역을 확대하고 (1) WM 콘텐츠, (2) 결정 결과 및 (3) 행동 성능(즉, 정확도 및 RT)과 상관 관계가 있습니다. .
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다른: 시각적 규칙 전환 식별 작업 [이미지]
경험치 3.3
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참가자는 뇌 활동이 EEG로 기록되는 동안 식별 작업을 수행합니다.
베타 전력은 스펙트럼 분해 기술을 사용하여 추정되며, 관심 시간 창에서 주제별 대역을 확대하고 (1) WM 콘텐츠, (2) 결정 결과 및 (3) 행동 성능(즉, 정확도 및 RT)과 상관 관계가 있습니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG 스펙트럼 베타 전력
기간: 시술 중
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뇌 활동은 96채널 EEG(BrainVision actiCHamp 시스템, Brain Products)를 사용하여 기록됩니다.
스펙트럼 분석은 현장 표준인 Matlab 기반 FieldTrip 도구 상자를 사용하여 수행됩니다.
모든 스펙트럼 분석의 경우 대상별 피크 주파수를 추정하여 접근 방식을 조정합니다.
베타 전력은 개별 피크 주파수를 중심으로 하는 대역에서 평가됩니다.
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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행동 수행: 정확도
기간: 시술 중
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정확성은 차별 작업에 대한 정답 비율로 평가됩니다.
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시술 중
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행동 수행: 반응 시간
기간: 시술 중
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반응 시간은 프로브 시작부터 측정된 응답 시간으로 식별 작업에 대한 시험마다 평가됩니다.
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Saskia Haegens, PhD, NYSPI
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00076062
- R01MH123679 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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