- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05412901
Échafaudage des opérations cérébrales (BETATEST)
Échafaudage des opérations cérébrales : le rôle des oscillations bêta dans la formation d'ensembles neuronaux flexibles
L'activité cérébrale sera enregistrée pendant que les participants se reposent et/ou effectuent des tâches de discrimination perceptive. Ces tâches incluent la présentation de stimuli sensoriels et exigent des participants qu'ils détectent et discriminent ces stimuli, et qu'ils rendent compte des propriétés objectives des stimuli ainsi que de leur expérience perceptive subjective en utilisant des évaluations de confiance, de visibilité et/ou de vigilance/somnolence. Tous les stimuli sensoriels utilisés sont neutres et consistent en des stimuli visuels présentés sur un écran d'ordinateur (soit des stimuli visuels de base, par exemple une flèche, un réseau ou un point, soit des images neutres de par ex. objets, bâtiments, paysages), ou des stimuli auditifs présentés via un casque (soit des sons de base, par exemple un bip ou un bruit, soit des sons plus complexes, par exemple une parole ou un rythme). Les tâches expérimentales peuvent exiger des participants qu'ils comparent des stimuli sensoriels présentés à différents emplacements spatiaux ou à des moments différents, et/ou qu'ils concentrent leur attention sur des stimuli spécifiques tout en supprimant les informations gênantes ; de plus, les tâches peuvent exiger que les participants se souviennent de ces stimuli pour un rapport différé. Dans ces tâches, les performances des participants seront quantifiées par les réponses motrices (c'est-à-dire la pression sur un bouton), les temps de réaction et les évaluations subjectives (confiance, visibilité, vigilance/somnolence).
L'activité cérébrale sera enregistrée au moyen de l'électroencéphalographie (EEG), une technique non invasive consistant en des électrodes placées le long du cuir chevelu qui enregistrent les potentiels de champ électrique générés par les neurones corticaux. L'EEG sera utilisé pour enregistrer l'activité cérébrale avant et en réponse aux stimuli sensoriels présentés pendant les tâches cognitives et perceptives ainsi que pendant les réponses des participants. De plus, l'EEG peut être utilisé pour enregistrer l'activité cérébrale pendant un état de repos de base, alors que les participants ne sont engagés dans aucune tâche particulière. En particulier, l'analyse du signal EEG se concentrera sur l'activité cérébrale liée à l'événement (c'est-à-dire en réponse aux stimuli) tels que les potentiels liés à l'événement (ERP), ainsi que l'activité cérébrale continue et spontanée et/ou induite quantifiée comme oscillations : fluctuations ondulatoires du signal reflétant les variations rythmiques des potentiels membranaires des neurones corticaux. De plus, les chercheurs utiliseront l'IRM pour prendre une image anatomique du cerveau afin de faciliter la localisation des sources de l'activité mesurée avec l'EEG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Vision normale (ou corrigée à la normale), audition normale
Critère d'exclusion:
- Épilepsie, chirurgie cérébrale antérieure, troubles neurologiques ou psychiatriques pour lesquels ils prennent des médicaments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Tâche de discrimination spatiale visuelle
exp 1.1
|
Les participants effectuent une tâche de discrimination pendant que leur activité cérébrale est enregistrée avec l'EEG.
La puissance bêta sera estimée à l'aide de techniques de décomposition spectrale, en zoomant sur des bandes spécifiques au sujet dans les fenêtres temporo-spatiales d'intérêt, et en corrélation avec (1) le contenu WM, (2) le résultat de la décision et (3) la performance comportementale (c'est-à-dire la précision et la RT) .
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Autre: Tâche de discrimination spatiale visuelle avec manipulation temporelle
exp 1.2
|
Les participants effectuent une tâche de discrimination pendant que leur activité cérébrale est enregistrée avec l'EEG.
La puissance bêta sera estimée à l'aide de techniques de décomposition spectrale, en zoomant sur des bandes spécifiques au sujet dans les fenêtres temporo-spatiales d'intérêt, et en corrélation avec (1) le contenu WM, (2) le résultat de la décision et (3) la performance comportementale (c'est-à-dire la précision et la RT) .
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Autre: Tâche de discrimination intermodale
exp 3.1
|
Les participants effectuent une tâche de discrimination pendant que leur activité cérébrale est enregistrée avec l'EEG.
La puissance bêta sera estimée à l'aide de techniques de décomposition spectrale, en zoomant sur des bandes spécifiques au sujet dans les fenêtres temporo-spatiales d'intérêt, et en corrélation avec (1) le contenu WM, (2) le résultat de la décision et (3) la performance comportementale (c'est-à-dire la précision et la RT) .
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Autre: Tâche visuelle de discrimination par commutation de règles [réseaux]
exp 3.2
|
Les participants effectuent une tâche de discrimination pendant que leur activité cérébrale est enregistrée avec l'EEG.
La puissance bêta sera estimée à l'aide de techniques de décomposition spectrale, en zoomant sur des bandes spécifiques au sujet dans les fenêtres temporo-spatiales d'intérêt, et en corrélation avec (1) le contenu WM, (2) le résultat de la décision et (3) la performance comportementale (c'est-à-dire la précision et la RT) .
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Autre: Tâche visuelle de discrimination par changement de règle [images]
exp 3.3
|
Les participants effectuent une tâche de discrimination pendant que leur activité cérébrale est enregistrée avec l'EEG.
La puissance bêta sera estimée à l'aide de techniques de décomposition spectrale, en zoomant sur des bandes spécifiques au sujet dans les fenêtres temporo-spatiales d'intérêt, et en corrélation avec (1) le contenu WM, (2) le résultat de la décision et (3) la performance comportementale (c'est-à-dire la précision et la RT) .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Puissance bêta spectrale EEG
Délai: pendant la procédure
|
L'activité cérébrale sera enregistrée à l'aide d'un EEG à 96 canaux (système BrainVision actiCHamp, Brain Products).
L'analyse spectrale sera effectuée à l'aide de la boîte à outils FieldTrip basée sur Matlab, un standard dans le domaine.
Pour toutes les analyses spectrales, les fréquences de pointe spécifiques au sujet seront estimées pour adapter l'approche.
La puissance bêta sera évaluée dans une bande centrée sur la fréquence de crête individuelle.
|
pendant la procédure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
performances comportementales : précision
Délai: pendant la procédure
|
La précision sera évaluée en pourcentage de réponses correctes à la tâche de discrimination.
|
pendant la procédure
|
performances comportementales : temps de réaction
Délai: pendant la procédure
|
Les temps de réaction seront évalués par essai sur la tâche de discrimination en tant que temps de réponse mesuré à partir du début de la sonde.
|
pendant la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saskia Haegens, PhD, NYSPI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH123679 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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