- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05412901
Леса мозговых операций (BETATEST)
Леса мозговых операций: роль бета-осцилляций в формировании гибких нейронных ансамблей
Мозговая активность будет записываться, пока участники отдыхают и/или выполняют задания на перцептивное различение. Эти задачи включают в себя представление сенсорных стимулов и требуют от участников обнаружения и различения этих стимулов, а также сообщения об объективных свойствах стимулов, а также об их субъективном восприятии с использованием рейтингов уверенности, видимости и / или бдительности / сонливости. Все используемые сенсорные стимулы нейтральны и состоят из визуальных стимулов, представленных на экране компьютера (либо основные визуальные стимулы, например, стрелка, решетка или точка, либо нейтральные изображения, например, объекты, здания, пейзажи) или слуховые стимулы, воспроизводимые через наушники (либо простые звуки, например, звуковой сигнал или шум, либо более сложные звуки, например произнесенное слово или ритм). Экспериментальные задачи могут потребовать от участников сравнения сенсорных стимулов, представленных в разных местах в пространстве или в разное время, и/или концентрации внимания на конкретных стимулах при подавлении отвлекающей информации; кроме того, задания могут потребовать от участников запоминания этих стимулов для отсроченного отчета. В этих задачах производительность участников будет количественно оцениваться двигательными реакциями (например, нажатием кнопки), временем реакции и субъективными оценками (уверенность, видимость, бдительность / сонливость).
Мозговая активность будет записываться с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ), неинвазивной методики, состоящей из электродов, расположенных вдоль кожи головы, которые регистрируют потенциалы электрического поля, генерируемые кортикальными нейронами. ЭЭГ будет использоваться для записи активности мозга до и в ответ на сенсорные стимулы, представленные во время когнитивных и перцептивных задач, а также во время ответов участников. Кроме того, ЭЭГ можно использовать для записи активности мозга в исходном состоянии покоя, когда участники не занимаются какими-либо конкретными задачами. В частности, анализ сигнала ЭЭГ будет сосредоточен на связанной с событием активности мозга (т. осцилляции: волнообразные колебания сигнала, отражающие ритмические колебания мембранных потенциалов нейронов коры. Кроме того, исследователи будут использовать МРТ для получения анатомического изображения мозга, чтобы облегчить локализацию источников активности, измеряемой с помощью ЭЭГ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Нормальное (или скорректированное до нормального) зрение, нормальный слух
Критерий исключения:
- Эпилепсия, перенесенные операции на головном мозге, неврологические или психические расстройства, от которых они принимают лекарства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Задача визуального пространственного различения
опыт 1.1
|
Участники выполняют задание на различение, в то время как активность их мозга записывается с помощью ЭЭГ.
Бета-мощность будет оцениваться с использованием методов спектральной декомпозиции, увеличения масштаба специфических для субъекта полос в интересующих временно-пространственных окнах и корреляции с (1) содержанием WM, (2) результатом решения и (3) поведенческими характеристиками (т.е. точность и RT) .
|
|
Другой: Задача визуального пространственного различения с временной манипуляцией
опыт 1.2
|
Участники выполняют задание на различение, в то время как активность их мозга записывается с помощью ЭЭГ.
Бета-мощность будет оцениваться с использованием методов спектральной декомпозиции, увеличения масштаба специфических для субъекта полос в интересующих временно-пространственных окнах и корреляции с (1) содержанием WM, (2) результатом решения и (3) поведенческими характеристиками (т.е. точность и RT) .
|
|
Другой: Задача кроссмодальной дискриминации
опыт 3.1
|
Участники выполняют задание на различение, в то время как активность их мозга записывается с помощью ЭЭГ.
Бета-мощность будет оцениваться с использованием методов спектральной декомпозиции, увеличения масштаба специфических для субъекта полос в интересующих временно-пространственных окнах и корреляции с (1) содержанием WM, (2) результатом решения и (3) поведенческими характеристиками (т.е. точность и RT) .
|
|
Другой: Задача различения визуального переключения правил [решетки]
опыт 3.2
|
Участники выполняют задание на различение, в то время как активность их мозга записывается с помощью ЭЭГ.
Бета-мощность будет оцениваться с использованием методов спектральной декомпозиции, увеличения масштаба специфических для субъекта полос в интересующих временно-пространственных окнах и корреляции с (1) содержанием WM, (2) результатом решения и (3) поведенческими характеристиками (т.е. точность и RT) .
|
|
Другой: Задача различения визуального переключения правил [изображения]
опыт 3.3
|
Участники выполняют задание на различение, в то время как активность их мозга записывается с помощью ЭЭГ.
Бета-мощность будет оцениваться с использованием методов спектральной декомпозиции, увеличения масштаба специфических для субъекта полос в интересующих временно-пространственных окнах и корреляции с (1) содержанием WM, (2) результатом решения и (3) поведенческими характеристиками (т.е. точность и RT) .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектральная бета-мощность ЭЭГ
Временное ограничение: во время процедуры
|
Мозговая активность будет записываться с помощью 96-канальной ЭЭГ (система BrainVision actiCHamp, Brain Products).
Спектральный анализ будет выполняться с использованием стандартного набора инструментов FieldTrip на базе Matlab.
Для всех спектральных анализов будут оцениваться пиковые частоты для конкретного субъекта, чтобы адаптировать подход.
Мощность бета-излучения будет оцениваться в полосе с центром на индивидуальной пиковой частоте.
|
во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поведенческие характеристики: точность
Временное ограничение: во время процедуры
|
Точность будет оцениваться как процент правильных ответов на задание на различение.
|
во время процедуры
|
|
поведенческие характеристики: время реакции
Временное ограничение: во время процедуры
|
Время реакции будет оцениваться для каждого испытания в задаче различения как время реакции, измеренное с начала пробы.
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Saskia Haegens, PhD, NYSPI
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00076062
- R01MH123679 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .