- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05412901
Aivotoiminnan rakennustelineet (BETATEST)
Aivotoimintojen rakennustelineet: beetavärähtelyjen rooli joustavien hermoryhmien muodostamisessa
Aivojen toiminta tallennetaan, kun osallistujat lepäävät ja/tai suorittavat havaintosyrjintää koskevia tehtäviä. Näihin tehtäviin kuuluu aistinvaraisten ärsykkeiden esittäminen, ja niissä vaaditaan osallistujia havaitsemaan ja erottamaan nämä ärsykkeet sekä raportoimaan ärsykkeiden objektiivisista ominaisuuksista sekä subjektiivisista havaintokokemuksestaan käyttämällä luottamuksen, näkyvyyden ja/tai vireyden/uneliaisuuden luokituksia. Kaikki käytetyt aistiärsykkeet ovat neutraaleja ja koostuvat visuaalisista ärsykkeistä, jotka esitetään tietokoneen näytöllä (joko visuaalisia perusärsykkeitä, kuten nuoli, hila tai piste, tai neutraaleja kuvia esim. esineet, rakennukset, maisemat) tai kuulokkeiden kautta esitettävät kuuloärsykkeet (joko perusäänet, kuten piippaus tai melu, tai monimutkaisemmat äänet, kuten puhuttu sana tai rytmi). Kokeelliset tehtävät voivat vaatia osallistujia vertailemaan eri paikoissa tai eri aikoina esitettyjä aistiärsykkeitä ja/tai keskittämään huomionsa tiettyihin ärsykkeisiin samalla kun tukahdutetaan häiritsevää tietoa; Lisäksi tehtävät voivat edellyttää, että osallistujat muistavat nämä ärsykkeet viivästynyttä raporttia varten. Näissä tehtävissä osallistujien suorituskykyä mitataan motorisilla vasteilla (eli napin painalluksella), reaktioajoilla ja subjektiivisilla arvioilla (luottamus, näkyvyys, vireys/uneliaisuus).
Aivojen aktiivisuus rekisteröidään elektroenkefalografialla (EEG), ei-invasiivisella tekniikalla, joka koostuu päänahkaan sijoitetuista elektrodeista, jotka tallentavat aivokuoren hermosolujen synnyttämiä sähkökenttäpotentiaalia. EEG:tä käytetään aivojen toiminnan tallentamiseen ennen kognitiivisten ja havainnointitehtävien aikana esiintyviä aistiärsykkeitä sekä osallistujien vasteiden aikana ja vasteena niihin. Lisäksi EEG:tä voidaan käyttää aivojen toiminnan tallentamiseen peruslepotilan aikana, kun osallistujat eivät ole sitoutuneet mihinkään erityisiin tehtäviin. EEG-signaalin analyysi keskittyy erityisesti tapahtumaan liittyvään aivotoimintaan (eli vasteeseen ärsykkeisiin), kuten tapahtumaan liittyviin potentiaaliin (ERP), sekä jatkuvaan ja spontaaniin ja/tai indusoituun aivotoimintaan, joka on kvantifioitu värähtelyt: aaltomainen signaalin vaihtelu, joka heijastaa aivokuoren hermosolujen kalvopotentiaalin rytmistä vaihtelua. Lisäksi tutkijat ottavat MRI:n avulla anatomisen kuvan aivoista helpottaakseen EEG:llä mitatun aktiivisuuden lähteiden paikallistamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Normaali (tai normaaliksi korjattu) näkö, normaali kuulo
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsia, aiemmat aivoleikkaukset, neurologiset tai psykiatriset häiriöt, joihin he ovat lääkitystä saaneet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Visuaalinen alueellinen erottelutehtävä
exp 1.1
|
Osallistujat suorittavat erottelutehtävän samalla kun heidän aivotoimintansa tallennetaan EEG:llä.
Beta-teho arvioidaan käyttämällä spektrihajotustekniikoita, zoomaamalla kohdekohtaisia kaistaa kiinnostavissa temporospatiaalisissa ikkunoissa, ja se korreloidaan (1) WM-sisällön, (2) päätöksen tuloksen ja (3) käyttäytymissuorituskyvyn (eli tarkkuuden ja RT:n) kanssa. .
|
|
Muut: Visuaalinen spatiaalinen syrjintätehtävä ajallisen manipuloinnin kanssa
exp 1.2
|
Osallistujat suorittavat erottelutehtävän samalla kun heidän aivotoimintansa tallennetaan EEG:llä.
Beta-teho arvioidaan käyttämällä spektrihajotustekniikoita, zoomaamalla kohdekohtaisia kaistaa kiinnostavissa temporospatiaalisissa ikkunoissa, ja se korreloidaan (1) WM-sisällön, (2) päätöksen tuloksen ja (3) käyttäytymissuorituskyvyn (eli tarkkuuden ja RT:n) kanssa. .
|
|
Muut: Crossmodaalinen syrjintätehtävä
exp 3.1
|
Osallistujat suorittavat erottelutehtävän samalla kun heidän aivotoimintansa tallennetaan EEG:llä.
Beta-teho arvioidaan käyttämällä spektrihajotustekniikoita, zoomaamalla kohdekohtaisia kaistaa kiinnostavissa temporospatiaalisissa ikkunoissa, ja se korreloidaan (1) WM-sisällön, (2) päätöksen tuloksen ja (3) käyttäytymissuorituskyvyn (eli tarkkuuden ja RT:n) kanssa. .
|
|
Muut: Visuaalinen sääntöjä vaihtava syrjintätehtävä [ritilät]
exp 3.2
|
Osallistujat suorittavat erottelutehtävän samalla kun heidän aivotoimintansa tallennetaan EEG:llä.
Beta-teho arvioidaan käyttämällä spektrihajotustekniikoita, zoomaamalla kohdekohtaisia kaistaa kiinnostavissa temporospatiaalisissa ikkunoissa, ja se korreloidaan (1) WM-sisällön, (2) päätöksen tuloksen ja (3) käyttäytymissuorituskyvyn (eli tarkkuuden ja RT:n) kanssa. .
|
|
Muut: Visuaalinen sääntöjä vaihtava syrjintätehtävä [kuvat]
exp 3.3
|
Osallistujat suorittavat erottelutehtävän samalla kun heidän aivotoimintansa tallennetaan EEG:llä.
Beta-teho arvioidaan käyttämällä spektrihajotustekniikoita, zoomaamalla kohdekohtaisia kaistaa kiinnostavissa temporospatiaalisissa ikkunoissa, ja se korreloidaan (1) WM-sisällön, (2) päätöksen tuloksen ja (3) käyttäytymissuorituskyvyn (eli tarkkuuden ja RT:n) kanssa. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-spektri beetateho
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Aivojen aktiivisuus tallennetaan käyttämällä 96-kanavaista EEG:tä (BrainVision actiCHamp -järjestelmä, Brain Products).
Spektrianalyysi suoritetaan käyttämällä Matlab-pohjaista FieldTrip-työkalupakkia, joka on alan standardi.
Kaikissa spektrianalyyseissä arvioidaan aihekohtaiset huipputaajuudet lähestymistavan räätälöimiseksi.
Beta-teho arvioidaan kaistalla, joka on keskitetty yksittäiseen huipputaajuuteen.
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyttäytymiskyky: tarkkuus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Tarkkuus arvioidaan oikeiden vastausten prosentteina syrjintätehtävässä.
|
toimenpiteen aikana
|
|
käyttäytymiskyky: reaktioaika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Reaktioajat arvioidaan koea kohden erottelutehtävässä vasteaikana mitattuna koettimen alkamisesta.
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saskia Haegens, PhD, NYSPI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00076062
- R01MH123679 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .