- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05412901
Andamiaje de Operaciones Cerebrales (BETATEST)
Andamiaje de operaciones cerebrales: el papel de las oscilaciones beta en la formación de conjuntos neuronales flexibles
La actividad cerebral se registrará mientras los participantes descansan y/o realizan tareas de discriminación perceptiva. Estas tareas incluyen la presentación de estímulos sensoriales y requieren que los participantes detecten y discriminen estos estímulos, y que informen sobre las propiedades objetivas de los estímulos, así como sobre su experiencia perceptiva subjetiva utilizando clasificaciones de confianza, visibilidad y/o estado de alerta/somnolencia. Todos los estímulos sensoriales utilizados son neutrales y consisten en estímulos visuales presentados en una pantalla de computadora (ya sean estímulos visuales básicos, por ejemplo, una flecha, una rejilla o un punto, o imágenes neutras de, por ejemplo, objetos, edificios, paisajes) o estímulos auditivos presentados a través de auriculares (ya sean sonidos básicos, por ejemplo, un pitido o un ruido, o sonidos más complejos, por ejemplo, una palabra hablada o un ritmo). Las tareas experimentales pueden requerir que los participantes comparen entre estímulos sensoriales presentados en diferentes ubicaciones espaciales o en diferentes momentos, y/o que centren su atención en estímulos específicos mientras suprimen la información que los distrae; además, las tareas pueden requerir que los participantes recuerden estos estímulos para un informe retrasado. En estas tareas, el desempeño de los participantes se cuantificará mediante respuestas motoras (es decir, presionar un botón), tiempos de reacción y calificaciones subjetivas (confianza, visibilidad, estado de alerta/somnolencia).
La actividad cerebral se registrará mediante electroencefalografía (EEG), una técnica no invasiva que consiste en electrodos colocados a lo largo del cuero cabelludo que registran los potenciales de campo eléctrico generados por las neuronas corticales. EEG se utilizará para registrar la actividad cerebral antes y en respuesta a los estímulos sensoriales presentados durante las tareas cognitivas y de percepción, así como durante las respuestas de los participantes. Además, el EEG se puede utilizar para registrar la actividad cerebral durante un estado de reposo inicial, mientras los participantes no realizan ninguna tarea en particular. En particular, el análisis de la señal EEG se centrará en la actividad cerebral relacionada con eventos (es decir, en respuesta a los estímulos), como los potenciales relacionados con eventos (ERP), así como la actividad cerebral continua y espontánea y/o inducida cuantificada como oscilaciones: fluctuaciones de señales similares a ondas que reflejan variaciones rítmicas de los potenciales de membrana de las neuronas corticales. Además, los investigadores utilizarán la resonancia magnética para tomar una imagen anatómica del cerebro para facilitar la localización de las fuentes de la actividad medida con EEG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Visión normal (o corregida a normal), audición normal
Criterio de exclusión:
- Epilepsia, cirugía cerebral anterior, trastornos neurológicos o psiquiátricos para los que están tomando medicamentos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Tarea de discriminación visoespacial
experiencia 1.1
|
Los participantes realizan una tarea de discriminación mientras su actividad cerebral se registra con EEG.
La potencia beta se estimará utilizando técnicas de descomposición espectral, ampliando las bandas específicas del sujeto en las ventanas temporoespaciales de interés y se correlacionará con (1) el contenido de WM, (2) el resultado de la decisión y (3) el rendimiento del comportamiento (es decir, precisión y RT) .
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Otro: Tarea de discriminación visoespacial con manipulación temporal
experiencia 1.2
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Los participantes realizan una tarea de discriminación mientras su actividad cerebral se registra con EEG.
La potencia beta se estimará utilizando técnicas de descomposición espectral, ampliando las bandas específicas del sujeto en las ventanas temporoespaciales de interés y se correlacionará con (1) el contenido de WM, (2) el resultado de la decisión y (3) el rendimiento del comportamiento (es decir, precisión y RT) .
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Otro: Tarea de discriminación transmodal
experiencia 3.1
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Los participantes realizan una tarea de discriminación mientras su actividad cerebral se registra con EEG.
La potencia beta se estimará utilizando técnicas de descomposición espectral, ampliando las bandas específicas del sujeto en las ventanas temporoespaciales de interés y se correlacionará con (1) el contenido de WM, (2) el resultado de la decisión y (3) el rendimiento del comportamiento (es decir, precisión y RT) .
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Otro: Tarea de discriminación visual de cambio de reglas [rejillas]
experiencia 3.2
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Los participantes realizan una tarea de discriminación mientras su actividad cerebral se registra con EEG.
La potencia beta se estimará utilizando técnicas de descomposición espectral, ampliando las bandas específicas del sujeto en las ventanas temporoespaciales de interés y se correlacionará con (1) el contenido de WM, (2) el resultado de la decisión y (3) el rendimiento del comportamiento (es decir, precisión y RT) .
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Otro: Tarea de discriminación de cambio de reglas visuales [imágenes]
experiencia 3.3
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Los participantes realizan una tarea de discriminación mientras su actividad cerebral se registra con EEG.
La potencia beta se estimará utilizando técnicas de descomposición espectral, ampliando las bandas específicas del sujeto en las ventanas temporoespaciales de interés y se correlacionará con (1) el contenido de WM, (2) el resultado de la decisión y (3) el rendimiento del comportamiento (es decir, precisión y RT) .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Potencia beta espectral EEG
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
La actividad cerebral se registrará utilizando EEG de 96 canales (sistema BrainVision actiCHamp, Brain Products).
El análisis espectral se realizará utilizando la caja de herramientas FieldTrip basada en Matlab, un estándar en el campo.
Para todos los análisis espectrales, se estimarán las frecuencias máximas específicas del sujeto para adaptar el enfoque.
La potencia beta se evaluará en una banda centrada en la frecuencia pico individual.
|
durante el procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rendimiento conductual: precisión
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
La precisión se evaluará como porcentaje de respuestas correctas en la tarea de discriminación.
|
durante el procedimiento
|
desempeño conductual: tiempo de reacción
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Los tiempos de reacción se evaluarán por prueba en la tarea de discriminación como el tiempo de respuesta medido desde el inicio de la prueba.
|
durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saskia Haegens, PhD, NYSPI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01MH123679 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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