- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05412901
Agyműveletek állványzata (BETATEST)
Az agyműveletek állványzata: a béta-oszcillációk szerepe a rugalmas idegi együttesek kialakításában
Az agytevékenységet rögzítik, miközben a résztvevők pihennek és/vagy észlelési diszkriminációs feladatokat hajtanak végre. Ezek a feladatok magukban foglalják az érzékszervi ingerek bemutatását, és megkövetelik a résztvevőktől, hogy észleljék és megkülönböztessék ezeket az ingereket, és beszámoljanak az ingerek objektív tulajdonságairól, valamint szubjektív észlelési tapasztalataikról a magabiztosság, láthatóság és/vagy éberség/álmosság értékelésével. Minden alkalmazott érzékszervi inger semleges, és a számítógép képernyőjén megjelenő vizuális ingerekből áll (vagy alapvető vizuális ingerekből, például nyíl, rács vagy pont, vagy semleges képek, pl. tárgyak, épületek, tájak), vagy a fejhallgatón keresztül megjelenő hallási ingerek (vagy alapvető hangok, például sípolás vagy zaj, vagy összetettebb hangok, például kimondott szó vagy ritmus). A kísérleti feladatok megkövetelhetik a résztvevőktől, hogy hasonlítsák össze a különböző térbeli helyeken vagy különböző időpontokban megjelenő szenzoros ingereket, és/vagy összpontosítsák figyelmüket egy adott ingerre, miközben elnyomják a zavaró információkat; Ezenkívül a feladatok megkövetelhetik a résztvevőktől, hogy emlékezzenek ezekre az ingerekre a késleltetett jelentéshez. Ezekben a feladatokban a résztvevők teljesítményét a motoros reakciók (azaz a gombnyomás), a reakcióidő és a szubjektív értékelés (bizalom, láthatóság, éberség/álmosság) alapján számszerűsítik.
Az agyi aktivitást elektroencefalográfiával (EEG) rögzítik, egy nem invazív technikával, amely a fejbőr mentén elhelyezett elektródákból áll, amelyek rögzítik a kérgi neuronok által generált elektromos térpotenciálokat. Az EEG-t az agyi aktivitás rögzítésére használják a kognitív és észlelési feladatok során fellépő szenzoros ingerek, valamint a résztvevők reakciói során fellépő szenzoros ingerek előtt és válaszként. Ezenkívül az EEG használható az agyi aktivitás rögzítésére a nyugalmi alapállapotban, miközben a résztvevők nem vesznek részt semmilyen konkrét feladatban. Az EEG-jel elemzése különösen az eseményekkel összefüggő agyi aktivitásra (azaz az ingerekre adott válaszra) összpontosít, mint például az eseményfüggő potenciálokra (ERP), valamint a folyamatban lévő és spontán és/vagy indukált agyi aktivitásra. oszcillációk: hullámszerű jelingadozások, amelyek a kortikális neuronok membránpotenciáljának ritmikus változásait tükrözik. Ezenkívül a kutatók MRI-vel anatómiai képet készítenek az agyról, hogy megkönnyítsék az EEG-vel mért aktivitás forrásainak lokalizálását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű
- Normál (vagy normálra korrigált) látás, normál hallás
Kizárási kritériumok:
- Epilepszia, korábbi agyműtét, neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek, amelyek miatt gyógyszeres kezelés alatt állnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Vizuális térbeli diszkriminációs feladat
exp 1.1
|
A résztvevők diszkriminációs feladatot hajtanak végre, miközben agyi aktivitásukat EEG-vel rögzítik.
A béta teljesítmény becslése spektrális dekompozíciós technikák segítségével történik, a tárgyspecifikus sávokra nagyítással az érdeklődésre számot tartó időbeli ablakokban, és korrelál a (1) WM-tartalommal, (2) a döntési eredménnyel és (3) a viselkedési teljesítménnyel (azaz a pontossággal és az RT-vel). .
|
|
Egyéb: Vizuális térbeli diszkriminációs feladat időbeli manipulációval
exp 1.2
|
A résztvevők diszkriminációs feladatot hajtanak végre, miközben agyi aktivitásukat EEG-vel rögzítik.
A béta teljesítmény becslése spektrális dekompozíciós technikák segítségével történik, a tárgyspecifikus sávokra nagyítással az érdeklődésre számot tartó időbeli ablakokban, és korrelál a (1) WM-tartalommal, (2) a döntési eredménnyel és (3) a viselkedési teljesítménnyel (azaz a pontossággal és az RT-vel). .
|
|
Egyéb: Crossmodális diszkriminációs feladat
exp 3.1
|
A résztvevők diszkriminációs feladatot hajtanak végre, miközben agyi aktivitásukat EEG-vel rögzítik.
A béta teljesítmény becslése spektrális dekompozíciós technikák segítségével történik, a tárgyspecifikus sávokra nagyítással az érdeklődésre számot tartó időbeli ablakokban, és korrelál a (1) WM-tartalommal, (2) a döntési eredménnyel és (3) a viselkedési teljesítménnyel (azaz a pontossággal és az RT-vel). .
|
|
Egyéb: Vizuális szabályváltó diszkriminációs feladat [rácsok]
exp 3.2
|
A résztvevők diszkriminációs feladatot hajtanak végre, miközben agyi aktivitásukat EEG-vel rögzítik.
A béta teljesítmény becslése spektrális dekompozíciós technikák segítségével történik, a tárgyspecifikus sávokra nagyítással az érdeklődésre számot tartó időbeli ablakokban, és korrelál a (1) WM-tartalommal, (2) a döntési eredménnyel és (3) a viselkedési teljesítménnyel (azaz a pontossággal és az RT-vel). .
|
|
Egyéb: Vizuális szabályváltó diszkriminációs feladat [képek]
exp 3.3
|
A résztvevők diszkriminációs feladatot hajtanak végre, miközben agyi aktivitásukat EEG-vel rögzítik.
A béta teljesítmény becslése spektrális dekompozíciós technikák segítségével történik, a tárgyspecifikus sávokra nagyítással az érdeklődésre számot tartó időbeli ablakokban, és korrelál a (1) WM-tartalommal, (2) a döntési eredménnyel és (3) a viselkedési teljesítménnyel (azaz a pontossággal és az RT-vel). .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EEG spektrális béta teljesítmény
Időkeret: eljárás során
|
Az agytevékenység rögzítése 96 csatornás EEG-vel (BrainVision actiCHamp rendszer, Brain Products) történik.
A spektrumelemzést a Matlab-alapú FieldTrip eszköztár segítségével végezzük, amely egy szabvány a területen.
Valamennyi spektrális analízis esetében a megközelítés személyre szabása érdekében meg kell becsülni a témaspecifikus csúcsfrekvenciákat.
A béta teljesítményt az egyedi csúcsfrekvencia középpontjában álló sávban értékelik.
|
eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
viselkedési teljesítmény: pontosság
Időkeret: eljárás során
|
A pontosságot a diszkriminációs feladatra adott helyes válaszok százalékában értékeljük.
|
eljárás során
|
|
viselkedési teljesítmény: reakcióidő
Időkeret: eljárás során
|
A reakcióidőket a megkülönböztetési feladaton végzett kísérletenként értékelik a szonda kezdetétől mért válaszidőként.
|
eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saskia Haegens, PhD, NYSPI
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00076062
- R01MH123679 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .