- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05412901
Impalcatura delle operazioni cerebrali (BETATEST)
Impalcatura delle operazioni cerebrali: il ruolo delle oscillazioni beta nella formazione di insiemi neurali flessibili
L'attività cerebrale verrà registrata mentre i partecipanti riposano e/o eseguono compiti di discriminazione percettiva. Questi compiti includono la presentazione di stimoli sensoriali e richiedono ai partecipanti di rilevare e discriminare questi stimoli e di riferire sulle proprietà oggettive degli stimoli nonché sulla loro esperienza percettiva soggettiva utilizzando valutazioni di fiducia, visibilità e/o vigilanza/sonnolenza. Tutti gli stimoli sensoriali utilizzati sono neutri e consistono in stimoli visivi presentati sullo schermo di un computer (stimoli visivi di base, ad esempio una freccia, una grata o un punto, o immagini neutre, ad es. oggetti, edifici, paesaggi) o stimoli uditivi presentati tramite cuffie (suoni di base, ad esempio un segnale acustico o rumore, o suoni più complessi, ad esempio una parola o un ritmo). I compiti sperimentali possono richiedere ai partecipanti di confrontare tra stimoli sensoriali presentati in diverse posizioni spaziali o in momenti diversi e/o di focalizzare la loro attenzione su stimoli specifici sopprimendo le informazioni che distraggono; inoltre, le attività possono richiedere ai partecipanti di ricordare questi stimoli per un rapporto ritardato. In questi compiti, le prestazioni dei partecipanti saranno quantificate dalle risposte motorie (ad esempio, pressione del pulsante), tempi di reazione e valutazioni soggettive (fiducia, visibilità, vigilanza/sonnolenza).
L'attività cerebrale sarà registrata mediante elettroencefalografia (EEG), una tecnica non invasiva costituita da elettrodi posti lungo il cuoio capelluto che registrano i potenziali di campo elettrico generati dai neuroni corticali. L'EEG verrà utilizzato per registrare l'attività cerebrale prima e in risposta agli stimoli sensoriali presentati durante i compiti cognitivi e percettivi, nonché durante le risposte dei partecipanti. Inoltre, l'EEG può essere utilizzato per registrare l'attività cerebrale durante uno stato di riposo di base, mentre i partecipanti non sono impegnati in compiti particolari. In particolare, l'analisi del segnale EEG si concentrerà sull'attività cerebrale correlata all'evento (cioè in risposta agli stimoli) come i potenziali correlati all'evento (ERP), nonché l'attività cerebrale continua e spontanea e/o indotta quantificata come oscillazioni: fluttuazioni del segnale ondulatorio che riflettono variazioni ritmiche dei potenziali di membrana dei neuroni corticali. Inoltre, i ricercatori utilizzeranno la risonanza magnetica per acquisire un'immagine anatomica del cervello per facilitare la localizzazione delle fonti dell'attività misurata con l'EEG.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- Visione normale (o da corretta a normale), udito normale
Criteri di esclusione:
- Epilessia, pregressi interventi chirurgici al cervello, disturbi neurologici o psichiatrici per i quali sono in terapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Compito di discriminazione spaziale visiva
esp 1.1
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I partecipanti eseguono un compito di discriminazione mentre la loro attività cerebrale viene registrata con l'EEG.
La potenza beta sarà stimata utilizzando tecniche di decomposizione spettrale, zoomando su bande specifiche del soggetto nelle finestre temporospaziali di interesse e correlata con (1) contenuto WM, (2) esito decisionale e (3) prestazioni comportamentali (ovvero accuratezza e RT) .
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Altro: Compito di discriminazione spaziale visiva con manipolazione temporale
esp 1.2
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I partecipanti eseguono un compito di discriminazione mentre la loro attività cerebrale viene registrata con l'EEG.
La potenza beta sarà stimata utilizzando tecniche di decomposizione spettrale, zoomando su bande specifiche del soggetto nelle finestre temporospaziali di interesse e correlata con (1) contenuto WM, (2) esito decisionale e (3) prestazioni comportamentali (ovvero accuratezza e RT) .
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Altro: Compito di discriminazione intermodale
esp 3.1
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I partecipanti eseguono un compito di discriminazione mentre la loro attività cerebrale viene registrata con l'EEG.
La potenza beta sarà stimata utilizzando tecniche di decomposizione spettrale, zoomando su bande specifiche del soggetto nelle finestre temporospaziali di interesse e correlata con (1) contenuto WM, (2) esito decisionale e (3) prestazioni comportamentali (ovvero accuratezza e RT) .
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Altro: Attività di discriminazione del cambio di regole visive [reticoli]
esp 3.2
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I partecipanti eseguono un compito di discriminazione mentre la loro attività cerebrale viene registrata con l'EEG.
La potenza beta sarà stimata utilizzando tecniche di decomposizione spettrale, zoomando su bande specifiche del soggetto nelle finestre temporospaziali di interesse e correlata con (1) contenuto WM, (2) esito decisionale e (3) prestazioni comportamentali (ovvero accuratezza e RT) .
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Altro: Attività di discriminazione del cambio di regole visive [immagini]
esp 3.3
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I partecipanti eseguono un compito di discriminazione mentre la loro attività cerebrale viene registrata con l'EEG.
La potenza beta sarà stimata utilizzando tecniche di decomposizione spettrale, zoomando su bande specifiche del soggetto nelle finestre temporospaziali di interesse e correlata con (1) contenuto WM, (2) esito decisionale e (3) prestazioni comportamentali (ovvero accuratezza e RT) .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potere beta spettrale EEG
Lasso di tempo: durante la procedura
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L'attività cerebrale verrà registrata utilizzando EEG a 96 canali (sistema BrainVision actiCHamp, Brain Products).
L'analisi spettrale verrà eseguita utilizzando il toolbox FieldTrip basato su Matlab, uno standard nel settore.
Per tutte le analisi spettrali, saranno stimate frequenze di picco specifiche per soggetto per adattare l'approccio.
La potenza beta sarà valutata in una banda centrata sulla frequenza di picco individuale.
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durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prestazioni comportamentali: accuratezza
Lasso di tempo: durante la procedura
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L'accuratezza sarà valutata come percentuale di risposte corrette nel compito di discriminazione.
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durante la procedura
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prestazioni comportamentali: tempo di reazione
Lasso di tempo: durante la procedura
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I tempi di reazione saranno valutati per prova sul compito di discriminazione come tempo di risposta misurato dall'inizio della sonda.
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durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Saskia Haegens, PhD, NYSPI
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00076062
- R01MH123679 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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