- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05412901
Rusztowanie operacji mózgu (BETATEST)
Rusztowanie operacji mózgu: rola oscylacji beta w tworzeniu elastycznych zespołów neuronowych
Aktywność mózgu będzie rejestrowana, gdy uczestnicy odpoczywają i/lub wykonują zadania rozróżniania percepcyjnego. Zadania te obejmują prezentację bodźców czuciowych i wymagają od uczestników wykrycia i rozróżnienia tych bodźców oraz zgłoszenia obiektywnych właściwości bodźców, jak również ich subiektywnych wrażeń percepcyjnych za pomocą ocen pewności siebie, widoczności i/lub czujności/senności. Wszystkie stosowane bodźce sensoryczne są neutralne i składają się z bodźców wizualnych prezentowanych na ekranie komputera (albo podstawowe bodźce wzrokowe, np. przedmioty, budynki, krajobrazy) lub bodźce słuchowe dostarczane przez słuchawki (albo podstawowe dźwięki, np. Zadania eksperymentalne mogą wymagać od uczestników porównania bodźców sensorycznych prezentowanych w różnych lokalizacjach przestrzennych lub w różnym czasie i/lub skupienia uwagi na określonych bodźcach przy jednoczesnym tłumieniu rozpraszających informacji; dodatkowo zadania mogą wymagać od uczestników zapamiętania tych bodźców na wypadek opóźnionego raportu. W tych zadaniach wyniki uczestników zostaną określone ilościowo na podstawie reakcji motorycznych (tj. naciśnięcia przycisku), czasu reakcji i subiektywnych ocen (pewność siebie, widoczność, czujność/senność).
Aktywność mózgu będzie rejestrowana za pomocą elektroencefalografii (EEG), nieinwazyjnej techniki polegającej na umieszczaniu wzdłuż skóry głowy elektrod, które rejestrują potencjały pola elektrycznego generowane przez neurony korowe. EEG będzie wykorzystywane do rejestrowania aktywności mózgu przed iw odpowiedzi na bodźce czuciowe prezentowane podczas zadań poznawczych i percepcyjnych, a także podczas odpowiedzi uczestników. Dodatkowo EEG może być wykorzystywane do rejestrowania aktywności mózgu podczas podstawowego stanu spoczynku, gdy uczestnicy nie są zaangażowani w żadne szczególne zadania. W szczególności analiza sygnału EEG skupi się na aktywności mózgu związanej ze zdarzeniem (tj. w odpowiedzi na bodźce), takiej jak potencjały związane z wydarzeniem (ERP), jak również trwającą i spontaniczną i/lub indukowaną aktywność mózgu, określaną ilościowo jako oscylacje: falowe fluktuacje sygnału odzwierciedlające rytmiczne zmiany potencjałów błonowych neuronów korowych. Ponadto badacze wykorzystają MRI do wykonania anatomicznego obrazu mózgu, aby ułatwić lokalizację źródeł aktywności mierzonej za pomocą EEG.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saskia Haegens, PhD
- Numer telefonu: 646 774 7245
- E-mail: saskia.haegens@nyspi.columbia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- Normalny (lub skorygowany do normalnego) wzrok, normalny słuch
Kryteria wyłączenia:
- Padaczka, przebyta operacja mózgu, zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne, na które pacjent przyjmuje leki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Zadanie wizualnej dyskryminacji przestrzennej
exp 1.1
|
Uczestnicy wykonują zadanie rozróżniania, podczas gdy aktywność ich mózgu jest rejestrowana za pomocą EEG.
Moc beta zostanie oszacowana przy użyciu technik dekompozycji widmowej, przybliżając pasma specyficzne dla podmiotu w interesujących nas oknach czasowo-przestrzennych i skorelowana z (1) treścią WM, (2) wynikiem decyzji i (3) wydajnością behawioralną (tj. dokładnością i RT) .
|
Inny: Zadanie wizualnej dyskryminacji przestrzennej z manipulacją czasową
exp 1.2
|
Uczestnicy wykonują zadanie rozróżniania, podczas gdy aktywność ich mózgu jest rejestrowana za pomocą EEG.
Moc beta zostanie oszacowana przy użyciu technik dekompozycji widmowej, przybliżając pasma specyficzne dla podmiotu w interesujących nas oknach czasowo-przestrzennych i skorelowana z (1) treścią WM, (2) wynikiem decyzji i (3) wydajnością behawioralną (tj. dokładnością i RT) .
|
Inny: Zadanie dyskryminacji crossmodalnej
exp 3.1
|
Uczestnicy wykonują zadanie rozróżniania, podczas gdy aktywność ich mózgu jest rejestrowana za pomocą EEG.
Moc beta zostanie oszacowana przy użyciu technik dekompozycji widmowej, przybliżając pasma specyficzne dla podmiotu w interesujących nas oknach czasowo-przestrzennych i skorelowana z (1) treścią WM, (2) wynikiem decyzji i (3) wydajnością behawioralną (tj. dokładnością i RT) .
|
Inny: Zadanie rozróżniania wizualnego przełączania reguł [kraty]
exp 3.2
|
Uczestnicy wykonują zadanie rozróżniania, podczas gdy aktywność ich mózgu jest rejestrowana za pomocą EEG.
Moc beta zostanie oszacowana przy użyciu technik dekompozycji widmowej, przybliżając pasma specyficzne dla podmiotu w interesujących nas oknach czasowo-przestrzennych i skorelowana z (1) treścią WM, (2) wynikiem decyzji i (3) wydajnością behawioralną (tj. dokładnością i RT) .
|
Inny: Wizualne zadanie rozróżniania przełączania reguł [obrazy]
exp 3.3
|
Uczestnicy wykonują zadanie rozróżniania, podczas gdy aktywność ich mózgu jest rejestrowana za pomocą EEG.
Moc beta zostanie oszacowana przy użyciu technik dekompozycji widmowej, przybliżając pasma specyficzne dla podmiotu w interesujących nas oknach czasowo-przestrzennych i skorelowana z (1) treścią WM, (2) wynikiem decyzji i (3) wydajnością behawioralną (tj. dokładnością i RT) .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Widmowa moc beta EEG
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Aktywność mózgu będzie rejestrowana za pomocą 96-kanałowego EEG (system BrainVision actiCHamp, Brain Products).
Analiza spektralna zostanie przeprowadzona przy użyciu zestawu narzędzi FieldTrip opartego na Matlabie, będącego standardem w tej dziedzinie.
W przypadku wszystkich analiz spektralnych zostaną oszacowane częstotliwości szczytowe specyficzne dla podmiotu, aby dostosować podejście.
Moc beta zostanie oceniona w paśmie wyśrodkowanym na indywidualnej częstotliwości szczytowej.
|
podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wydajność behawioralna: dokładność
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Dokładność zostanie oceniona jako procent poprawnych odpowiedzi w zadaniu rozróżniania.
|
podczas zabiegu
|
wydajność behawioralna: czas reakcji
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Czasy reakcji będą oceniane dla każdej próby w zadaniu rozróżniania jako czas reakcji mierzony od początku sondy.
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Saskia Haegens, PhD, NYSPI
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH123679 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zadanie dyskryminacji
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) i inni współpracownicyZakończony
-
University Hospital, BordeauxZakończonyDrżenie samoistneFrancja
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gazi UniversityZakończony
-
University of BernClinic SuedhangJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia związane z używaniem alkoholuSzwajcaria
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyZespół Ondyny | Zespół wrodzonej ośrodkowej hipowentylacji (CCHS)Francja