- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05412901
Ställning av hjärnoperationer (BETATEST)
Ställning av hjärnoperationer: Betaoscillationernas roll vid bildandet av flexibla neurala ensembler
Hjärnaktivitet kommer att registreras medan deltagarna vilar och/eller utför perceptuella diskrimineringsuppgifter. Dessa uppgifter inkluderar presentationen av sensoriska stimuli och kräver att deltagarna upptäcker och särskiljer dessa stimuli, och att de rapporterar om de objektiva egenskaperna hos stimuli samt om deras subjektiva perceptuella upplevelse med hjälp av värderingar av självförtroende, synlighet och/eller vakenhet/sömnighet. Alla sensoriska stimuli som används är neutrala och består av visuella stimuli som presenteras på en datorskärm (antingen grundläggande visuella stimuli, t.ex. en pil, ett gitter eller en prick, eller neutrala bilder av t.ex. föremål, byggnader, landskap) eller hörselstimuli som presenteras via hörlurar (antingen grundläggande ljud, t.ex. ett pip eller brus, eller mer komplexa ljud, t.ex. ett talat ord eller en rytm). De experimentella uppgifterna kan kräva att deltagarna jämför mellan sensoriska stimuli som presenteras på olika rumsliga platser eller vid olika tidpunkter, och/eller fokuserar sin uppmärksamhet på specifika stimuli samtidigt som distraherande information undertrycks; Dessutom kan uppgifter kräva att deltagarna kommer ihåg dessa stimuli för en försenad rapport. I dessa uppgifter kommer deltagarnas prestation att kvantifieras genom motoriska svar (d.v.s. knapptryckning), reaktionstider och subjektiva betyg (förtroende, synlighet, vakenhet/sömnighet).
Hjärnaktivitet kommer att registreras med hjälp av elektroencefalografi (EEG), en icke-invasiv teknik som består av elektroder placerade längs hårbotten som registrerar elektriska fältpotentialer som genereras av kortikala neuroner. EEG kommer att användas för att registrera hjärnaktivitet före och som svar på de sensoriska stimuli som presenteras under de kognitiva och perceptuella uppgifterna såväl som under deltagarnas svar. Dessutom kan EEG användas för att registrera hjärnaktivitet under ett baslinjevilotillstånd, medan deltagarna inte är engagerade i några särskilda uppgifter. I synnerhet kommer analysen av EEG-signalen att fokusera på händelserelaterad hjärnaktivitet (d.v.s. som svar på stimuli) såsom händelserelaterade potentialer (ERP), såväl som pågående och spontan och/eller inducerad hjärnaktivitet kvantifierad som oscillationer: vågliknande signalfluktuationer som reflekterar rytmiska variationer av membranpotentialer hos kortikala neuroner. Dessutom kommer utredarna att använda MRT för att ta en anatomisk bild av hjärnan för att underlätta lokalisering av källorna till aktiviteten mätt med EEG.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- Normal (eller korrigerad till normal) syn, normal hörsel
Exklusions kriterier:
- Epilepsi, tidigare hjärnkirurgi, neurologiska eller psykiatriska störningar för vilka de är på medicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Visuell rumslig diskrimineringsuppgift
exp 1.1
|
Deltagarna utför en diskrimineringsuppgift medan deras hjärnaktivitet registreras med EEG.
Beta-effekten kommer att uppskattas med hjälp av spektrala nedbrytningstekniker, zoomning in på ämnesspecifika band i temporospatiala fönster av intresse, och korreleras med (1) WM-innehåll, (2) beslutsresultat och (3) beteendeprestanda (d.v.s. noggrannhet och RT) .
|
|
Övrig: Visuell rumslig diskrimineringsuppgift med tidsmässig manipulation
exp 1.2
|
Deltagarna utför en diskrimineringsuppgift medan deras hjärnaktivitet registreras med EEG.
Beta-effekten kommer att uppskattas med hjälp av spektrala nedbrytningstekniker, zoomning in på ämnesspecifika band i temporospatiala fönster av intresse, och korreleras med (1) WM-innehåll, (2) beslutsresultat och (3) beteendeprestanda (d.v.s. noggrannhet och RT) .
|
|
Övrig: Crossmodal diskrimineringsuppgift
exp 3.1
|
Deltagarna utför en diskrimineringsuppgift medan deras hjärnaktivitet registreras med EEG.
Beta-effekten kommer att uppskattas med hjälp av spektrala nedbrytningstekniker, zoomning in på ämnesspecifika band i temporospatiala fönster av intresse, och korreleras med (1) WM-innehåll, (2) beslutsresultat och (3) beteendeprestanda (d.v.s. noggrannhet och RT) .
|
|
Övrig: Diskrimineringsuppgift för visuell regelbyte [galler]
exp 3.2
|
Deltagarna utför en diskrimineringsuppgift medan deras hjärnaktivitet registreras med EEG.
Beta-effekten kommer att uppskattas med hjälp av spektrala nedbrytningstekniker, zoomning in på ämnesspecifika band i temporospatiala fönster av intresse, och korreleras med (1) WM-innehåll, (2) beslutsresultat och (3) beteendeprestanda (d.v.s. noggrannhet och RT) .
|
|
Övrig: Diskrimineringsuppgift för visuell regelbyte [bilder]
exp 3.3
|
Deltagarna utför en diskrimineringsuppgift medan deras hjärnaktivitet registreras med EEG.
Beta-effekten kommer att uppskattas med hjälp av spektrala nedbrytningstekniker, zoomning in på ämnesspecifika band i temporospatiala fönster av intresse, och korreleras med (1) WM-innehåll, (2) beslutsresultat och (3) beteendeprestanda (d.v.s. noggrannhet och RT) .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EEG spektral betakraft
Tidsram: under proceduren
|
Hjärnaktivitet kommer att registreras med 96-kanals EEG (BrainVision actiCHamp system, Brain Products).
Spektralanalys kommer att utföras med hjälp av den Matlab-baserade FieldTrip-verktygslådan, en standard på fältet.
För alla spektralanalyser kommer ämnesspecifika toppfrekvenser att uppskattas för att skräddarsy tillvägagångssättet.
Betaeffekt kommer att bedömas i ett band centrerat på den individuella toppfrekvensen.
|
under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
beteendeprestanda: noggrannhet
Tidsram: under proceduren
|
Noggrannheten kommer att bedömas som procentuella korrekta svar på diskrimineringsuppgiften.
|
under proceduren
|
|
beteendeprestanda: reaktionstid
Tidsram: under proceduren
|
Reaktionstider kommer att bedömas per försök på diskrimineringsuppgiften som svarstid mätt från sondstart.
|
under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Saskia Haegens, PhD, NYSPI
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00076062
- R01MH123679 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .