- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05412901
Gerüst für Gehirnoperationen (BETATEST)
Gerüst für Gehirnoperationen: Die Rolle von Beta-Oszillationen bei der Bildung flexibler neuronaler Ensembles
Die Gehirnaktivität wird aufgezeichnet, während sich die Teilnehmer ausruhen und/oder Wahrnehmungsdiskriminierungsaufgaben ausführen. Diese Aufgaben umfassen die Präsentation von Sinnesreizen und erfordern von den Teilnehmern, diese Reize zu erkennen und zu unterscheiden und über die objektiven Eigenschaften der Reize sowie über ihre subjektive Wahrnehmungserfahrung zu berichten, indem sie Bewertungen von Selbstvertrauen, Sichtbarkeit und/oder Wachsamkeit/Schläfrigkeit verwenden. Alle verwendeten Sinnesreize sind neutral und bestehen aus visuellen Reizen, die auf einem Computerbildschirm dargestellt werden (entweder einfache visuelle Reize, z. B. ein Pfeil, ein Gitter oder ein Punkt, oder neutrale Bilder von z. B. Objekte, Gebäude, Landschaften) oder über Kopfhörer präsentierte Hörreize (entweder Grundtöne, z. B. ein Piepton oder ein Geräusch, oder komplexere Klänge, z. B. ein gesprochenes Wort oder ein Rhythmus). Die experimentellen Aufgaben erfordern möglicherweise, dass die Teilnehmer sensorische Reize vergleichen, die an verschiedenen räumlichen Orten oder zu unterschiedlichen Zeiten präsentiert werden, und/oder ihre Aufmerksamkeit auf bestimmte Reize richten und gleichzeitig ablenkende Informationen unterdrücken. Darüber hinaus erfordern Aufgaben möglicherweise, dass sich die Teilnehmer diese Reize für einen verzögerten Bericht merken. Bei diesen Aufgaben wird die Leistung der Teilnehmer anhand motorischer Reaktionen (z. B. Tastendruck), Reaktionszeiten und subjektiver Bewertungen (Selbstvertrauen, Sichtbarkeit, Wachsamkeit/Schläfrigkeit) quantifiziert.
Die Gehirnaktivität wird mittels Elektroenzephalographie (EEG) aufgezeichnet, einer nicht-invasiven Technik, die aus entlang der Kopfhaut platzierten Elektroden besteht, die von kortikalen Neuronen erzeugte elektrische Feldpotentiale aufzeichnen. Das EEG wird verwendet, um die Gehirnaktivität vor und als Reaktion auf die sensorischen Reize aufzuzeichnen, die während der kognitiven und wahrnehmungsbezogenen Aufgaben sowie während der Reaktionen der Teilnehmer präsentiert werden. Darüber hinaus kann das EEG verwendet werden, um die Gehirnaktivität während eines Ausgangsruhezustands aufzuzeichnen, während die Teilnehmer keine bestimmten Aufgaben ausführen. Die Analyse des EEG-Signals wird sich insbesondere auf die ereignisbezogene Gehirnaktivität (d. h. als Reaktion auf die Reize) wie ereignisbezogene Potenziale (ERP) sowie auf die laufende und spontane und/oder induzierte Gehirnaktivität konzentrieren, die als quantifiziert wird Oszillationen: wellenartige Signalschwankungen, die rhythmische Variationen der Membranpotentiale kortikaler Neuronen widerspiegeln. Darüber hinaus werden die Forscher mithilfe der MRT ein anatomisches Bild des Gehirns erstellen, um die Lokalisierung der Quellen der mit dem EEG gemessenen Aktivität zu erleichtern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Normales (oder auf Normal korrigiertes) Sehen, normales Hören
Ausschlusskriterien:
- Epilepsie, frühere Gehirnoperationen, neurologische oder psychiatrische Störungen, gegen die Medikamente eingenommen werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Visuelle räumliche Unterscheidungsaufgabe
exp 1.1
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Die Teilnehmer führen eine Unterscheidungsaufgabe durch, während ihre Gehirnaktivität mit einem EEG aufgezeichnet wird.
Die Beta-Leistung wird mithilfe spektraler Zerlegungstechniken geschätzt, indem auf themenspezifische Bänder in interessierenden zeitlichen und räumlichen Fenstern gezoomt wird, und mit (1) dem WM-Inhalt, (2) dem Entscheidungsergebnis und (3) der Verhaltensleistung (d. h. Genauigkeit und RT) korreliert. .
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Sonstiges: Visuelle räumliche Unterscheidungsaufgabe mit zeitlicher Manipulation
exp 1.2
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Die Teilnehmer führen eine Unterscheidungsaufgabe durch, während ihre Gehirnaktivität mit einem EEG aufgezeichnet wird.
Die Beta-Leistung wird mithilfe spektraler Zerlegungstechniken geschätzt, indem auf themenspezifische Bänder in interessierenden zeitlichen und räumlichen Fenstern gezoomt wird, und mit (1) dem WM-Inhalt, (2) dem Entscheidungsergebnis und (3) der Verhaltensleistung (d. h. Genauigkeit und RT) korreliert. .
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Sonstiges: Crossmodale Diskriminierungsaufgabe
exp 3.1
|
Die Teilnehmer führen eine Unterscheidungsaufgabe durch, während ihre Gehirnaktivität mit einem EEG aufgezeichnet wird.
Die Beta-Leistung wird mithilfe spektraler Zerlegungstechniken geschätzt, indem auf themenspezifische Bänder in interessierenden zeitlichen und räumlichen Fenstern gezoomt wird, und mit (1) dem WM-Inhalt, (2) dem Entscheidungsergebnis und (3) der Verhaltensleistung (d. h. Genauigkeit und RT) korreliert. .
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Sonstiges: Visuelle Regelwechsel-Unterscheidungsaufgabe [Gitter]
exp 3.2
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Die Teilnehmer führen eine Unterscheidungsaufgabe durch, während ihre Gehirnaktivität mit einem EEG aufgezeichnet wird.
Die Beta-Leistung wird mithilfe spektraler Zerlegungstechniken geschätzt, indem auf themenspezifische Bänder in interessierenden zeitlichen und räumlichen Fenstern gezoomt wird, und mit (1) dem WM-Inhalt, (2) dem Entscheidungsergebnis und (3) der Verhaltensleistung (d. h. Genauigkeit und RT) korreliert. .
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Sonstiges: Visuelle Unterscheidungsaufgabe zur Regelumschaltung [Bilder]
exp 3.3
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Die Teilnehmer führen eine Unterscheidungsaufgabe durch, während ihre Gehirnaktivität mit einem EEG aufgezeichnet wird.
Die Beta-Leistung wird mithilfe spektraler Zerlegungstechniken geschätzt, indem auf themenspezifische Bänder in interessierenden zeitlichen und räumlichen Fenstern gezoomt wird, und mit (1) dem WM-Inhalt, (2) dem Entscheidungsergebnis und (3) der Verhaltensleistung (d. h. Genauigkeit und RT) korreliert. .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spektrale Betaleistung des EEG
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Die Gehirnaktivität wird mithilfe eines 96-Kanal-EEG (BrainVision actiCHamp-System, Brain Products) aufgezeichnet.
Die Spektralanalyse wird mit der Matlab-basierten FieldTrip-Toolbox durchgeführt, einem Standard auf diesem Gebiet.
Für alle Spektralanalysen werden fachspezifische Spitzenfrequenzen geschätzt, um den Ansatz anzupassen.
Die Betaleistung wird in einem Band bewertet, das auf der individuellen Spitzenfrequenz zentriert ist.
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während des Verfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensleistung: Genauigkeit
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Die Genauigkeit wird als Prozentsatz der richtigen Antworten auf die Diskriminierungsaufgabe bewertet.
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während des Verfahrens
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Verhaltensleistung: Reaktionszeit
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Die Reaktionszeiten werden pro Versuch der Diskriminierungsaufgabe als Reaktionszeit bewertet, gemessen ab Beginn der Sonde.
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während des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Saskia Haegens, PhD, NYSPI
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00076062
- R01MH123679 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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