- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05412901
Steigers van hersenoperaties (BETATEST)
Steigers van hersenoperaties: de rol van bèta-oscillaties bij het vormen van flexibele neurale ensembles
Hersenactiviteit wordt geregistreerd terwijl deelnemers rusten en/of perceptuele discriminatietaken uitvoeren. Deze taken omvatten de presentatie van zintuiglijke prikkels en vereisen dat deelnemers deze prikkels detecteren en onderscheiden, en rapporteren over de objectieve eigenschappen van de prikkels, evenals over hun subjectieve perceptuele ervaring met behulp van beoordelingen van vertrouwen, zichtbaarheid en/of alertheid/slaperigheid. Alle gebruikte zintuiglijke prikkels zijn neutraal en bestaan uit visuele prikkels die op een computerscherm worden gepresenteerd (ofwel basale visuele prikkels, bijvoorbeeld een pijl, een rooster of een punt, of neutrale plaatjes van bijvoorbeeld een foto). objecten, gebouwen, landschappen) of auditieve prikkels die worden aangeboden via een koptelefoon (ofwel basisgeluiden, bijvoorbeeld een piep of geluid, of meer complexe geluiden, bijvoorbeeld een gesproken woord of ritme). De experimentele taken kunnen van deelnemers vereisen dat ze sensorische stimuli die op verschillende ruimtelijke locaties of op verschillende tijdstippen worden gepresenteerd, vergelijken en/of hun aandacht richten op specifieke stimuli terwijl ze afleidende informatie onderdrukken; bovendien kunnen taken vereisen dat deelnemers deze stimuli onthouden voor een vertraagd rapport. Bij deze taken worden de prestaties van de deelnemers gekwantificeerd door motorische reacties (d.w.z. indrukken van een knop), reactietijden en subjectieve beoordelingen (vertrouwen, zichtbaarheid, alertheid/slaperigheid).
Hersenactiviteit zal worden geregistreerd door middel van elektro-encefalografie (EEG), een niet-invasieve techniek bestaande uit langs de hoofdhuid geplaatste elektroden die elektrische veldpotentialen registreren die worden gegenereerd door corticale neuronen. EEG zal worden gebruikt om hersenactiviteit vast te leggen voorafgaand aan en als reactie op de sensorische prikkels die worden gepresenteerd tijdens de cognitieve en perceptuele taken en tijdens de reacties van de deelnemers. Bovendien kan EEG worden gebruikt om hersenactiviteit vast te leggen tijdens een basisrusttoestand, terwijl deelnemers niet bezig zijn met bepaalde taken. In het bijzonder zal de analyse van het EEG-signaal zich richten op gebeurtenisgerelateerde hersenactiviteit (d.w.z. in reactie op de stimuli) zoals gebeurtenisgerelateerde potentiëlen (ERP), alsook op lopende en spontane en/of geïnduceerde hersenactiviteit gekwantificeerd als oscillaties: golfachtige signaalfluctuaties die ritmische variaties van membraanpotentialen van corticale neuronen weerspiegelen. Bovendien zullen de onderzoekers MRI gebruiken om een anatomisch beeld van de hersenen te maken om de lokalisatie van de bronnen van de met EEG gemeten activiteit te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- Normaal (of gecorrigeerd tot normaal) zicht, normaal gehoor
Uitsluitingscriteria:
- Epilepsie, eerdere hersenoperaties, neurologische of psychiatrische stoornissen waarvoor ze medicijnen gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Visuele ruimtelijke discriminatietaak
exp 1.1
|
Deelnemers voeren een discriminatietaak uit terwijl hun hersenactiviteit wordt vastgelegd met EEG.
Bètavermogen zal worden geschat met behulp van spectrale decompositietechnieken, waarbij wordt ingezoomd op onderwerpspecifieke banden in tempororuimtelijke vensters van belang, en gecorreleerd met (1) WM-inhoud, (2) beslissingsresultaat en (3) gedragsprestaties (d.w.z. nauwkeurigheid en RT) .
|
Ander: Visuele ruimtelijke discriminatietaak met temporele manipulatie
exp 1.2
|
Deelnemers voeren een discriminatietaak uit terwijl hun hersenactiviteit wordt vastgelegd met EEG.
Bètavermogen zal worden geschat met behulp van spectrale decompositietechnieken, waarbij wordt ingezoomd op onderwerpspecifieke banden in tempororuimtelijke vensters van belang, en gecorreleerd met (1) WM-inhoud, (2) beslissingsresultaat en (3) gedragsprestaties (d.w.z. nauwkeurigheid en RT) .
|
Ander: Crossmodale discriminatietaak
exp 3.1
|
Deelnemers voeren een discriminatietaak uit terwijl hun hersenactiviteit wordt vastgelegd met EEG.
Bètavermogen zal worden geschat met behulp van spectrale decompositietechnieken, waarbij wordt ingezoomd op onderwerpspecifieke banden in tempororuimtelijke vensters van belang, en gecorreleerd met (1) WM-inhoud, (2) beslissingsresultaat en (3) gedragsprestaties (d.w.z. nauwkeurigheid en RT) .
|
Ander: Visuele regel-omschakelende discriminatietaak [roosters]
exp 3.2
|
Deelnemers voeren een discriminatietaak uit terwijl hun hersenactiviteit wordt vastgelegd met EEG.
Bètavermogen zal worden geschat met behulp van spectrale decompositietechnieken, waarbij wordt ingezoomd op onderwerpspecifieke banden in tempororuimtelijke vensters van belang, en gecorreleerd met (1) WM-inhoud, (2) beslissingsresultaat en (3) gedragsprestaties (d.w.z. nauwkeurigheid en RT) .
|
Ander: Visuele regel-omschakelende discriminatietaak [afbeeldingen]
exp 3.3
|
Deelnemers voeren een discriminatietaak uit terwijl hun hersenactiviteit wordt vastgelegd met EEG.
Bètavermogen zal worden geschat met behulp van spectrale decompositietechnieken, waarbij wordt ingezoomd op onderwerpspecifieke banden in tempororuimtelijke vensters van belang, en gecorreleerd met (1) WM-inhoud, (2) beslissingsresultaat en (3) gedragsprestaties (d.w.z. nauwkeurigheid en RT) .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
EEG spectrale bèta-kracht
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
Hersenactiviteit wordt geregistreerd met behulp van 96-kanaals EEG (BrainVision actiCHamp-systeem, Brain Products).
Spectraalanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van de op Matlab gebaseerde FieldTrip-toolbox, een standaard in het veld.
Voor alle spectrale analyses zullen onderwerpspecifieke piekfrequenties worden geschat om de aanpak op maat te maken.
Bètavermogen wordt beoordeeld in een band die is gecentreerd rond de individuele piekfrequentie.
|
tijdens procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gedragsprestaties: nauwkeurigheid
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
Nauwkeurigheid wordt beoordeeld als percentage juiste antwoorden op de discriminatietaak.
|
tijdens procedure
|
gedragsprestaties: reactietijd
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
Reactietijden zullen per proef op de discriminatietaak worden beoordeeld als responstijd gemeten vanaf het begin van de sonde.
|
tijdens procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saskia Haegens, PhD, NYSPI
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R01MH123679 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op discriminatie taak
-
KU LeuvenActief, niet wervend
-
Riphah International UniversityVoltooidVerstandelijk gehandicaptPakistan
-
King Saud UniversityVoltooidHartinfarct | Chronische beroerte | Middelste cerebrale slagaderslagSaoedi-Arabië
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazNog niet aan het wervenCardiale output | Hemodynamische meting | Niet-invasiefOostenrijk
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
East Carolina UniversityVoltooidGezonde volwassenen | Dubbele taakVerenigde Staten
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research FundWervingGoed ouder wordenHongkong
-
National Yang Ming UniversityWervingGezond | OuderenTaiwan
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityWerving