- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05412901
Stillads af hjerneoperationer (BETATEST)
Stillads af hjerneoperationer: Beta-oscillationers rolle i dannelsen af fleksible neurale ensembler
Hjerneaktivitet vil blive registreret, mens deltagerne hviler og/eller udfører perceptuelle diskriminationsopgaver. Disse opgaver omfatter præsentation af sansestimuli og kræver, at deltagerne opdager og skelner mellem disse stimuli og rapporterer om de objektive egenskaber af stimuli samt om deres subjektive perceptuelle oplevelse ved hjælp af vurderinger af tillid, synlighed og/eller årvågenhed/søvnighed. Alle anvendte sansestimuli er neutrale og består af visuelle stimuli præsenteret på en computerskærm (enten grundlæggende visuelle stimuli, f.eks. en pil, et gitter eller en prik, eller neutrale billeder af f.eks. genstande, bygninger, landskaber) eller auditive stimuli præsenteret via hovedtelefoner (enten grundlæggende lyde, f.eks. et bip eller støj, eller mere komplekse lyde, f.eks. et talt ord eller rytme). De eksperimentelle opgaver kan kræve, at deltagerne sammenligner mellem sensoriske stimuli præsenteret på forskellige rumlige steder eller på forskellige tidspunkter og/eller fokuserer deres opmærksomhed på specifikke stimuli, mens de undertrykker distraherende information; Derudover kan opgaver kræve, at deltagerne husker disse stimuli for en forsinket rapport. I disse opgaver vil deltagernes præstationer blive kvantificeret ved motoriske reaktioner (dvs. knaptryk), reaktionstider og subjektive vurderinger (tillid, synlighed, årvågenhed/søvnighed).
Hjerneaktivitet vil blive registreret ved hjælp af elektroencefalografi (EEG), en ikke-invasiv teknik, der består af elektroder placeret langs hovedbunden, som registrerer elektriske feltpotentialer genereret af kortikale neuroner. EEG vil blive brugt til at registrere hjerneaktivitet forud for og som reaktion på de sensoriske stimuli præsenteret under de kognitive og perceptuelle opgaver samt under deltagernes svar. Derudover kan EEG bruges til at registrere hjerneaktivitet under en baseline hviletilstand, mens deltagerne ikke er engageret i nogen særlige opgaver. Især vil analysen af EEG-signalet fokusere på begivenhedsrelateret hjerneaktivitet (dvs. som reaktion på stimuli) såsom begivenhedsrelaterede potentialer (ERP), samt løbende og spontan og/eller induceret hjerneaktivitet kvantificeret som oscillationer: bølgelignende signaludsving, der afspejler rytmiske variationer af membranpotentialer i kortikale neuroner. Derudover vil efterforskerne bruge MR til at tage et anatomisk billede af hjernen for at lette lokalisering af kilderne til aktiviteten målt med EEG.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- Normalt (eller korrigeret til normalt) syn, normal hørelse
Ekskluderingskriterier:
- Epilepsi, tidligere hjernekirurgi, neurologiske eller psykiatriske lidelser, som de er på medicin for
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Visuel rumlig diskriminationsopgave
exp 1.1
|
Deltagerne udfører en diskriminationsopgave, mens deres hjerneaktivitet registreres med EEG.
Beta-effekt vil blive estimeret ved hjælp af spektrale nedbrydningsteknikker, zoomning ind på emnespecifikke bånd i tidsrumsvinduer af interesse og korreleret med (1) WM-indhold, (2) beslutningsresultat og (3) adfærdsmæssig ydeevne (dvs. nøjagtighed og RT) .
|
Andet: Visuel rumlig diskriminationsopgave med tidsmæssig manipulation
exp 1.2
|
Deltagerne udfører en diskriminationsopgave, mens deres hjerneaktivitet registreres med EEG.
Beta-effekt vil blive estimeret ved hjælp af spektrale nedbrydningsteknikker, zoomning ind på emnespecifikke bånd i tidsrumsvinduer af interesse og korreleret med (1) WM-indhold, (2) beslutningsresultat og (3) adfærdsmæssig ydeevne (dvs. nøjagtighed og RT) .
|
Andet: Tværmodal diskriminationsopgave
exp 3.1
|
Deltagerne udfører en diskriminationsopgave, mens deres hjerneaktivitet registreres med EEG.
Beta-effekt vil blive estimeret ved hjælp af spektrale nedbrydningsteknikker, zoomning ind på emnespecifikke bånd i tidsrumsvinduer af interesse og korreleret med (1) WM-indhold, (2) beslutningsresultat og (3) adfærdsmæssig ydeevne (dvs. nøjagtighed og RT) .
|
Andet: Visuel regelskiftende diskriminationsopgave [riste]
exp 3.2
|
Deltagerne udfører en diskriminationsopgave, mens deres hjerneaktivitet registreres med EEG.
Beta-effekt vil blive estimeret ved hjælp af spektrale nedbrydningsteknikker, zoomning ind på emnespecifikke bånd i tidsrumsvinduer af interesse og korreleret med (1) WM-indhold, (2) beslutningsresultat og (3) adfærdsmæssig ydeevne (dvs. nøjagtighed og RT) .
|
Andet: Visuel regelskiftende diskriminationsopgave [billeder]
exp 3.3
|
Deltagerne udfører en diskriminationsopgave, mens deres hjerneaktivitet registreres med EEG.
Beta-effekt vil blive estimeret ved hjælp af spektrale nedbrydningsteknikker, zoomning ind på emnespecifikke bånd i tidsrumsvinduer af interesse og korreleret med (1) WM-indhold, (2) beslutningsresultat og (3) adfærdsmæssig ydeevne (dvs. nøjagtighed og RT) .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EEG spektral beta effekt
Tidsramme: under proceduren
|
Hjerneaktivitet vil blive registreret ved hjælp af 96-kanals EEG (BrainVision actiCHamp system, Brain Products).
Spektralanalyse vil blive udført ved hjælp af den Matlab-baserede FieldTrip værktøjskasse, en standard i marken.
For alle spektrale analyser vil emnespecifikke spidsfrekvenser blive estimeret for at skræddersy tilgangen.
Beta-effekt vil blive vurderet i et bånd centreret ved den individuelle spidsfrekvens.
|
under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
adfærdspræstation: nøjagtighed
Tidsramme: under proceduren
|
Nøjagtighed vil blive vurderet som procentvis korrekte svar på diskriminationsopgaven.
|
under proceduren
|
adfærdspræstation: reaktionstid
Tidsramme: under proceduren
|
Reaktionstider vil blive vurderet pr. forsøg på diskriminationsopgaven som responstid målt fra probestart.
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saskia Haegens, PhD, NYSPI
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH123679 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med diskriminationsopgave
-
Mostafa BahaaMostafa Mahmoud Bahaa Clinical Pharmacy Department, Horus University,...Ikke rekrutterer endnuPsykiatrisk lidelse
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterende
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of PlymouthRekruttering
-
Chang Gung UniversityAfsluttetSlag | Sunde ældre voksneTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetParkinsons sygdom | Dobbelt-opgave gåtureTaiwan
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazIkke rekrutterer endnuHjerteoutput | Hæmodynamisk måling | Ikke-invasivØstrig
-
University of ValenciaAfsluttet