경혈 자극 및 두개골 혈관내 치료 (ASSET)
2022년 12월 2일 업데이트: Zhihong LU
두개골 혈관내 치료 후 경피적 전기 경혈 자극이 수술 후 합병증에 미치는 영향
이 전향적 무작위 통제 시험에서 대상자는 그룹 경피 전기 경혈 자극(TEAS) 및 그룹 제어(개입 없음)에 배정됩니다.
NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) 점수, 이환율 및 사망률을 포함한 수술 후 결과는 입원 기간 및 수술 후 1년까지 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
158
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Minjuan Zhang
- 전화번호: 8684775343
- 이메일: 947391349@qq.com
연구 장소
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing hospital, Fourth military medical university
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연락하다:
- Zhihong Lu
- 전화번호: 13891975018
- 이메일: deerlu23@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 두개 혈관내 치료가 예정된 환자
제외 기준:
- 미국마취과학회 3급 이상
- Hunt-Hess 클래스 Ⅲ 이상
- 체질량 지수(BMI) < 18kg/㎡ 또는 > 30kg/㎡
- 직경이 15mm보다 큰 대뇌동맥류 또는 거대뇌동맥류와 직경 3mm 미만의 소뇌동맥류
- 후방 순환 경색
- 혈관내 시술 또는 외과적 클리핑 후 뇌동맥류의 재발
- 심한 비정상 응고 기능, 심한 간 및 신장 기능 손상 또는 심장 및 호흡기 기능 장애와 결합
- 경혈 주변 피부의 부상 또는 감염
- 3개월 이내 다른 임상연구자 참여
- 신경 또는 정신 질환의 역사
- 전기생리학적 장치를 이식한 환자
- 수술 전 진정제 또는 진통제 사용
- 의사소통이 어려운 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피 전기 경혈 자극
전극은 경혈에 배치되고 자극기에 연결됩니다.
수술 중 전기 자극이 주어집니다.
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전극은 경혈에 배치되고 자극기에 연결됩니다.
수술 중 전기 자극이 주어집니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
전극은 경혈에 배치되고 자극기에 연결됩니다.
그러나 수술 중에는 자극을 주지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 주요 수술 후 합병증 환자 수
기간: 수술 종료 후 퇴원까지 평균 7일
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주요 합병증으로는 심근 경색, 심부전, 호흡 부전, 기계 환기, 뇌경색, 섬망 및 혼수 상태가 있습니다.
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수술 종료 후 퇴원까지 평균 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 30일까지 사망
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 30일까지 총 30일
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수술 종료 후부터 수술 후 30일까지 총 30일
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수술 후 3개월까지 사망
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 3개월까지 총 3개월
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수술 종료 후부터 수술 후 3개월까지 총 3개월
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수술 후 3개월까지 수술 후 주요 합병증이 발생한 환자 수
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 3개월까지 총 3개월
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주요 합병증으로는 심근 경색, 심부전, 호흡 부전, 기계 환기, 뇌경색, 섬망 및 혼수 상태가 있습니다.
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수술 종료 후부터 수술 후 3개월까지 총 3개월
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수술 후 6개월까지 사망
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 6개월까지 총 6개월
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수술 종료 후부터 수술 후 6개월까지 총 6개월
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수술 후 6개월까지 수술 후 주요 합병증이 발생한 환자 수
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 6개월까지 총 6개월
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주요 합병증으로는 심근 경색, 심부전, 호흡 부전, 기계 환기, 뇌경색, 섬망 및 혼수 상태가 있습니다.
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수술 종료 후부터 수술 후 6개월까지 총 6개월
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 종료 후 퇴원까지 평균 7일
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수술 종료 후 퇴원까지 평균 7일
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수술 종료 시 혈청 인터루킨-6 수치
기간: 수술이 끝날 때
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수술이 끝날 때
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수술 종료 시 혈청 종양 괴사 인자-α 수준
기간: 수술이 끝날 때
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수술이 끝날 때
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수술 중 저혈압 에피소드
기간: 수술 시작부터 수술 종료까지 평균 2시간
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저혈압은 평균 동맥압이 기준선의 20% 이상 감소하고 1분 이상 지속되는 것으로 정의됩니다.
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수술 시작부터 수술 종료까지 평균 2시간
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수술 1일 후 간이정신상태검사 점수
기간: 수술 종료 24시간 후
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간이 정신 상태 검사(MMSE)는 의사 및 기타 의료 전문가가 인지 장애(사고, 의사 소통, 이해 및 기억 문제)를 확인하기 위해 일반적으로 사용하는 30가지 질문 세트입니다.
MMSE는 최대 점수가 30입니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 의미합니다.
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수술 종료 24시간 후
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수술 3일 후 간이정신상태검사 점수
기간: 수술 종료 72시간 후
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간이 정신 상태 검사(MMSE)는 의사 및 기타 의료 전문가가 인지 장애(사고, 의사 소통, 이해 및 기억 문제)를 확인하기 위해 일반적으로 사용하는 30가지 질문 세트입니다.
MMSE는 최대 점수가 30입니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 의미합니다.
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수술 종료 72시간 후
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수술 후 1일째 시각적 아날로그 통증 척도
기간: 수술 종료 24시간 후
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시각상사척도는 10cm의 척도로 통증이 없는 경우 0, 참을 수 없는 통증을 10으로 한다.
참가자는 고통의 척도를 표시하도록 요청받습니다.
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수술 종료 24시간 후
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수술 3일 후 시각적 아날로그 통증 척도
기간: 수술 종료 72시간 후
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시각상사척도는 10cm의 척도로 통증이 없는 경우 0, 참을 수 없는 통증을 10으로 한다.
참가자는 고통의 척도를 표시하도록 요청받습니다.
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수술 종료 72시간 후
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수술 3일 후 회복 점수의 질
기간: 수술 종료 72시간 후
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회복의 질-40은 환자의 회복에 관한 40개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 회복을 의미합니다.
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수술 종료 72시간 후
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수술 3일 후 Rankin's 점수
기간: 수술 종료 72시간 후
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Rankin 점수는 6단계 등급으로 구성되어 있으며 신경학적 기능 평가에 사용됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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수술 종료 72시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dhillon PS, Butt W, Podlasek A, McConachie N, Lenthall R, Nair S, Malik L, Hewson DW, Bhogal P, Makalanda HLD, James MA, Dineen RA, England TJ. Association between anesthesia modality and clinical outcomes following endovascular stroke treatment in the extended time window. J Neurointerv Surg. 2022 Apr 21. pii: neurintsurg-2022-018846. doi: 10.1136/neurintsurg-2022-018846. [Epub ahead of print]
- Campbell D, Deng C, McBryde F, Billing R, Diprose WK, Short TG, Frampton C, Brew S, Barber PA; MASTERSTROKE Study Group. Protocol for the MAnagement of Systolic blood pressure during Thrombectomy by Endovascular Route for acute ischemic STROKE randomized clinical trial: The MASTERSTROKE trial. Int J Stroke. 2022 Aug;17(7):810-814. doi: 10.1177/17474930211059029. Epub 2021 Nov 22.
- Samuels N, van de Graaf RA, van den Berg CAL, Uniken Venema SM, Bala K, van Doormaal PJ, van der Steen W, Witvoet E, Boiten J, den Hertog H, Schonewille WJ, Hofmeijer J, Schreuder F, Schreuder TAHCML, van der Worp HB, Roos YBWEM, Majoie CBLM, Burke JF, van Es ACGM, van der Lugt A, Roozenbeek B, Lingsma HF, Dippel DWJ; MR CLEAN Registry Investigators. Blood Pressure in the First 6 Hours Following Endovascular Treatment for Ischemic Stroke Is Associated With Outcome. Stroke. 2021 Nov;52(11):3514-3522. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033657. Epub 2021 Sep 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 26일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .