식사 구성 및 시간 조절이 포도당 대사, 체온 및 수면에 미치는 영향
2026년 4월 21일 업데이트: Yue Wu, Stanford University
우리 연구의 목적은 당뇨병 전증 및 당뇨병 환자의 혈당, 신진대사, 마이크로바이옴 및 수면 생리학에 대한 다양한 식사 시간 변경의 영향을 이해하는 것입니다. 다른 사람들의 다른 식사에 대한 온도/심박수 반응을 연구합니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
파일럿 데이터는 기상과 첫 식사 사이의 시간 효과가 하루 종일 혈당 관리에 중요하다는 점을 지적합니다.
연구자들은 하루 중 칼로리 분포의 영향을 이해하는 데 관심이 있습니다.
연구자들은 하루 중 더 짧은 시간 동안 식사를 통합하면(시간 제한 식사) 연구 대상 인구의 혈당과 수면 매개변수를 개선할 수 있다는 가설을 테스트하려고 합니다.
연구자들은 또한 식사로 유발된 교감 반응(예:
다양한 대사 건강 상태(예:
인슐린 민감성 vs 인슐린 저항성 vs 당뇨병) 식이 섭취를 조절하면서.
이전 연구에서는 대사 건강 상태가 다른 사람들이 식사로 인한 공감 반응이 다를 것이라고 제안했습니다.
이를 바탕으로 연구의 1차 목표는 이러한 반응을 측정하는 비침습적 웨어러블 센서 데이터를 기반으로 대사 건강을 특성화하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94304
- Stanford University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 여성인 경우 임신하지 않아야 합니다.
- 일반적으로 건강해야 함(등록 당시 명백한 증상 없음)
- 당뇨병 전단계 또는 식이 조절 또는 2형 당뇨병 환자 또는 메트포르민으로 조절되는 환자도 참여할 수 있습니다.
- 모든 연구 절차에 대해 서면 동의서를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 주요 장기 질환
- 임신/수유부
- 메트포르민을 제외한 당뇨병 치료제
- celiac sprue와 같은 흡수 장애 장애
- 과도한 알코올 사용
- 체중 감량 약물 또는 특정 다이어트의 사용
- 지난달 체중 변화 >2 Kg
- 비만 수술의 역사
- 의사가 연구 참여 또는 결과 평가를 방해한다고 생각하는 모든 의학적 상태
- 연구 프로토콜에 대한 적절한 이해 또는 협력을 방해하는 환자 측의 정신적 무능력 및/또는 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 20일 동안 기본 단계를 거치며 규칙적인 식이 섭취, 신체 활동 및 수면을 따르게 됩니다.
그들은 CGM과 활동 모니터를 착용하고 며칠 밤 동안 수면 모니터를 사용할 것입니다.
그 다음에는 일일 식사 시간을 10시간 이하(시간 제한 식사, TRE)로 제한하도록 요청하는 4개의 개입 단계가 이어지며, 식사 창과 칼로리 분포는 다음 3단계 각각에서 이동됩니다. 각 단계는 20일 동안 지속됩니다.
마지막 단계는 8일 동안 지속되며 참가자는 정해진 양의 단백질, 탄수화물 및 지방이 포함된 제공된 식사를 섭취해야 합니다.
그들의 체온은 지속적인 온도 장치와 심박수 모니터를 사용하여 측정되어 식사 중 및 식사 후 교감 반응의 역동적인 분노를 포착합니다(체열형).
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식사 시간은 기상 후 3시간부터 시작하여 10시간 이하입니다.
베이스라인 단계와 동일한 모니터링.
식사 시간은 기상 후 30분부터 시작하여 10시간 이하입니다.
베이스라인 단계와 동일한 모니터링.
TRE 초기와 동일하지만 식사 기간 초기에 집중적인 칼로리 섭취 베이스라인 단계와 동일한 모니터링.
정해진 양의 단백질, 탄수화물 및 지방이 포함된 식사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 값의 변화로 측정한 혈당 조절의 변화.
기간: 5 개월
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기준선에서 연구의 모든 단계를 통해 측정된 혈당 조절의 변화.
혈당 조절은 연속 혈당 모니터(CGM) 데이터에서 도출되며 밀리그램/데시리터로 표시됩니다.
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5 개월
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식사 소비에 대한 핵심 체온 반응
기간: 모든 표준 식사에 대한 반응 분석은 9일이 소요됩니다.
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하룻밤 금식 상태에서 표준화된 식사 섭취 후 4시간 이내에 최고 값으로 변화하여 측정한 심부 체온 반응 분석.
핵심 체온 반응은 CTM 데이터에서 파생되며 섭씨로 표시됩니다.
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모든 표준 식사에 대한 반응 분석은 9일이 소요됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 단계의 지속 시간으로 측정된 수면의 질 변화
기간: 5 개월
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각 수면 단계의 기간(예:
빛, 깊은, REM, 웨이크 단계) 밤새.
수면의 질은 헤드밴드 웨어러블 기기를 통해 측정됩니다.
수면의 질은 다른 개입 단계를 통해 기준선과 비교됩니다.
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5 개월
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수면 단계 빈도로 측정한 수면의 질 변화
기간: 5 개월
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각 수면 단계의 빈도(예:
빛, 깊은, REM, 웨이크 단계) 밤새.
수면의 질은 헤드밴드 웨어러블 기기를 통해 측정됩니다.
수면의 질은 다른 개입 단계를 통해 기준선과 비교됩니다.
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5 개월
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수면 중 깨어 있는 시간의 변화
기간: 5 개월
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WASO(Wake After Sleep Onset)를 분 단위로 측정합니다.
헤드밴드 웨어러블 기기를 통해 측정.
WASO는 다른 개입 단계를 통해 기준선과 비교됩니다.
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5 개월
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수면 대기 시간
기간: 5 개월
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수면 대기 시간은 깨어난 후 잠들 때까지의 시간(분)입니다.
수면 대기 시간의 변화는 기준선에서 나머지 개입 단계와 비교됩니다.
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5 개월
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식사 소비에 대한 심박수 반응
기간: 모든 표준 식사에 대한 반응 분석은 9일이 소요됩니다.
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표준 식사 소비 후 4시간 이내에 기준선(야간 단식 상태)에서 최고 값까지의 심박수 변화로 측정한 식사 소비에 대한 심박수 반응.
심박수 응답은 연속 심박수 모니터링(CHRM) 데이터에서 파생되며 분당 박동수(bpm)로 표시됩니다.
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모든 표준 식사에 대한 반응 분석은 9일이 소요됩니다.
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수면 효율
기간: 5 개월
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수면 효율은 다음 공식으로 계산됩니다: 100-((WASO/총 수면 시간)x100). 변경 사항은 기준선에서 나머지 개입 단계와 비교됩니다. |
5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Snyder, PhD, Stanford University
- 연구 책임자: Yue Wu, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .