Влияние состава и времени приема пищи на метаболизм глюкозы, температуру тела и сон
21 апреля 2026 г. обновлено: Yue Wu, Stanford University
Цель нашего исследования — понять влияние различных изменений времени приема пищи на уровень сахара в крови, обмен веществ, микробиом и физиологию сна у людей с предиабетом и диабетом; и изучить реакцию температуры/частоты сердечных сокращений на разные приемы пищи у разных людей.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Экспериментальные данные указывают на то, что влияние времени между пробуждением и первым приемом пищи важно для контроля уровня глюкозы в крови в течение остальной части дня.
Исследователи заинтересованы в понимании эффекта распределения калорий в течение дня, в частности, в том, чтобы потреблять больше в конце дня, чем в начале дня.
Исследователи хотят проверить гипотезу о том, что объединение приемов пищи в течение более короткого промежутка дня (ограниченное по времени питание) может улучшить уровень сахара в крови и параметры сна у исследуемой группы населения.
Исследователи также хотели бы сравнить динамический диапазон симпатических реакций, вызванных приемом пищи (например,
изменения температуры и частоты сердечных сокращений) между различными метаболическими состояниями здоровья (например,
чувствительность к инсулину по сравнению с резистентностью к инсулину по сравнению с диабетом) при контроле потребления пищи.
Предыдущие исследования показывают, что люди с различными метаболическими заболеваниями будут иметь разные симпатические реакции, вызванные приемом пищи.
Исходя из этого, основная цель исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать метаболическое здоровье на основе данных неинвазивных носимых датчиков, которые измеряют эти реакции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет;
- Не быть беременной, если женщина;
- Быть в целом здоровым (без явных симптомов на момент регистрации)
- Пациенты с преддиабетом или диабетом 2 типа, контролируемым диетой или контролируемым метформином, также будут допущены к участию.
- Будьте готовы предоставить письменное информированное согласие на все процедуры исследования.
Критерий исключения:
- заболевание основных органов
- беременная/кормящая
- лекарства от диабета, кроме метформина
- нарушения всасывания, такие как глютеновая спру
- злоупотребление алкоголем
- использование лекарств для похудения или специальных диет
- изменение веса >2 кг за последний месяц
- история бариатрической хирургии
- Любое заболевание, которое, по мнению врачей, может помешать участию в исследовании или оценке результатов.
- Психическая недееспособность и/или когнитивные нарушения со стороны пациента, которые препятствуют адекватному пониманию или сотрудничеству с протоколом исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники пройдут базовый этап в течение 20 дней, во время которого они будут следить за своим регулярным питанием, физической активностью и сном.
Они будут носить CGM и монитор активности, а пару ночей будут использовать монитор сна.
За этим последуют 4 интервенционных этапа, на которых им будет предложено ограничить ежедневный прием пищи до 10 часов или менее (ограниченное по времени питание, TRE), при этом окно приема пищи и распределение калорий будут сдвигаться в течение каждого из следующих 3 этапов, каждая фаза длится 20 дней.
Последний этап продлится 8 дней, и участников попросят потреблять предоставленную пищу с определенным количеством белков, углеводов и жиров.
Температура их тела будет измеряться с помощью устройства непрерывного измерения температуры и монитора сердечного ритма, чтобы зафиксировать динамическую ярость симпатической реакции во время и после приема пищи (термотипирование).
|
Окно приема пищи будет составлять 10 часов или меньше, начиная с 3 часов после пробуждения.
Тот же мониторинг, что и на базовой фазе.
Окно приема пищи будет составлять 10 часов или меньше, начиная с 30 минут после пробуждения.
Тот же мониторинг, что и на базовой фазе.
То же, что и TRE-раннее, но концентрация потребления калорий в начале пищевого окна Тот же мониторинг, что и в исходной фазе.
Питание с определенным количеством белков, углеводов и жиров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гликемического контроля, измеряемое изменением уровня сахара в крови.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Изменение гликемического контроля, измеренное по сравнению с исходным уровнем на всех этапах исследования.
Гликемический контроль выводится из данных непрерывного монитора глюкозы (CGM) и выражается в миллиграммах/децилитр.
|
5 месяцев
|
|
Реакция центральной температуры тела на потребление пищи
Временное ограничение: Анализ реакции на все стандартные приемы пищи займет 9 дней
|
Анализ реакции центральной температуры тела, измеряемой изменением состояния от голодания в течение ночи до пикового значения в течение 4 часов после стандартного приема пищи.
Реакция центральной температуры тела получена из данных CTM и выражена в градусах Цельсия.
|
Анализ реакции на все стандартные приемы пищи займет 9 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества сна, измеряемое продолжительностью стадий сна
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Продолжительность каждой стадии сна (т.е.
легкая, глубокая, фаза быстрого сна, стадии бодрствования) на ночь.
Качество сна будет измеряться с помощью носимого устройства с повязкой на голову.
Качество сна будет сравниваться с исходным уровнем на других этапах вмешательства.
|
5 месяцев
|
|
Изменение качества сна, измеряемое частотой стадий сна
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Частота каждой стадии сна (т.е.
легкая, глубокая, фаза быстрого сна, стадии бодрствования) на ночь.
Качество сна будет измеряться с помощью носимого устройства с повязкой на голову.
Качество сна будет сравниваться с исходным уровнем на других этапах вмешательства.
|
5 месяцев
|
|
Изменение продолжительности бодрствования во время сна
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Измерение времени пробуждения после начала сна (WASO) в минутах.
Измерено с помощью носимого устройства с повязкой на голову.
WASO будет сравниваться с исходным уровнем на других этапах вмешательства.
|
5 месяцев
|
|
Задержка сна
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Латентность сна — это продолжительность в минутах от пробуждения до засыпания.
Изменения латентности сна будут сравниваться по сравнению с исходным уровнем с остальными фазами вмешательства.
|
5 месяцев
|
|
Реакция сердечного ритма на потребление пищи
Временное ограничение: Анализ реакции на все стандартные приемы пищи займет 9 дней
|
Реакция частоты сердечных сокращений на потребление пищи, измеряемая изменением частоты сердечных сокращений от исходного уровня (ночное голодание) до пикового значения в течение 4 часов после стандартизированного приема пищи.
Реакция частоты сердечных сокращений выводится из данных непрерывного мониторинга частоты сердечных сокращений (CHRM) и выражается в ударах в минуту (уд/мин).
|
Анализ реакции на все стандартные приемы пищи займет 9 дней
|
|
Эффективность сна
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Эффективность сна будет рассчитываться по следующей формуле: 100-((WASO/общая продолжительность сна)x100). Изменения будут сравниваться по сравнению с исходным уровнем с остальными этапами вмешательства. |
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Snyder, PhD, Stanford University
- Директор по исследованиям: Yue Wu, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 61843
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .