Aterian koostumuksen ja ajoituksen muuttamisen vaikutus glukoosiaineenvaihduntaan, kehon lämpötilaan ja uneen
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yue Wu, Stanford University
Tutkimuksemme tarkoituksena on ymmärtää erilaisten aterian ajoituksen muutosten vaikutusta verensokereihin, aineenvaihduntaan, mikrobiomiin ja unen fysiologiaan potilailla, joilla on esi- ja diabetes; ja tutkia lämpötila/sykevastetta eri aterioihin eri ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitiedot viittaavat siihen, että heräämisen ja ensimmäisen aterian välisen ajan vaikutus on tärkeä verensokerin hallinnassa muun päivän ajan.
Tutkijat ovat kiinnostuneita ymmärtämään kalorijakauman vaikutusta päivän aikana, erityisesti kuluttamalla enemmän myöhemmin päivän aikana verrattuna aikaisempiin päivämääriin.
Tutkijat haluavat testata hypoteesia, että aterioiden yhdistäminen lyhyemmän vuorokauden aikana (aikarajoitettu syöminen) voi parantaa tutkitun väestön verensokeria ja uniparametreja.
Tutkijat haluaisivat myös verrata aterian aiheuttamien sympaattisten vasteiden dynaamista vaihteluväliä (esim.
lämpötilan ja sykkeen vaihtelut) erilaisten aineenvaihduntasairauksien välillä (esim.
insuliiniherkkä vs. insuliiniresistentti vs diabetes) samalla kun valvotaan ravinnon saantia.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että ihmisillä, joilla on erilaiset aineenvaihdunnan sairaudet, olisi erilaiset aterian aiheuttamat sympaattiset vasteet.
Tämän perusteella tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on karakterisoida aineenvaihdunnan terveyttä ei-invasiivisten puettavien sensoritietojen perusteella, jotka mittaavat näitä vasteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18-vuotias tai vanhempi;
- Älä ole raskaana, jos nainen;
- Ole yleisesti terve (ei ilmeisiä oireita ilmoittautumishetkellä)
- Myös potilaat, joilla on esidiabetes tai ruokavaliosäädellyt tai tyypin 2 diabetes tai hallinnassa metformiinilla, voivat osallistua.
- Ole valmis antamaan kirjallinen tietoinen suostumus kaikille tutkimustoimenpiteille.
Poissulkemiskriteerit:
- pääelinten sairaus
- raskaana/imettävänä
- diabeteslääkkeet metformiinia lukuun ottamatta
- imeytymishäiriöt, kuten keliakia
- runsas alkoholin käyttö
- painonpudotuslääkkeiden tai erityisten ruokavalioiden käyttö
- painonmuutos > 2 kg viimeisen kuukauden aikana
- bariatrisen leikkauksen historia
- Mikä tahansa sairaus, jonka lääkärit uskovat häiritsevän tutkimukseen osallistumista tai tulosten arviointia
- Potilaan henkinen vajaatoiminta ja/tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka estäisi riittävän ymmärryksen tutkimusprotokollasta tai yhteistyön sen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat käyvät läpi 20 päivän perusvaiheen, jossa he seuraavat säännöllistä ravinnonsaantiaan, fyysistä aktiivisuuttaan ja unta.
Heillä on päällään CGM ja aktiivisuusmittari ja muutaman yön ajan he käyttävät unimittaria.
Sitä seuraa 4 interventiovaihetta, joissa heitä pyydetään rajoittamaan päivittäinen syöminen 10 tuntiin tai alle (Time Restricted Eating, TRE), jolloin syömisikkunaa ja kalorien jakautumista muutetaan jokaisen seuraavan kolmen vaiheen aikana, jokainen vaihe kestää 20 päivää.
Viimeinen vaihe kestää 8 päivää ja osallistujia pyydetään nauttimaan tarjottuja aterioita, joissa on määrätty määrä proteiinia, hiilihydraatteja ja rasvaa.
Heidän ruumiinlämpönsä mitataan jatkuvatoimisella lämpötilalaitteella ja sykemittarilla sympaattisen vasteen dynaamiseen raivoon aterian aikana ja sen jälkeen (lämpötyypitys).
|
Syömisikkuna on 10 tuntia tai vähemmän, alkaen 3 tuntia heräämisen jälkeen.
Sama seuranta kuin perusvaiheessa.
Syömisikkuna on 10 tuntia tai vähemmän, alkaen 30 minuuttia heräämisen jälkeen.
Sama seuranta kuin perusvaiheessa.
Sama kuin TRE-varhainen, mutta keskittämällä kalorien saanti aikaisin syömisikkunassa Sama seuranta kuin perusvaiheessa.
Ateriat, joissa on määrätty määrä proteiinia, hiilihydraatteja ja rasvaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sokeritasapainossa mitattuna verensokeriarvojen muutoksella.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Muutos glykeemisessä kontrollissa mitattuna lähtötasosta kaikissa tutkimuksen vaiheissa.
Glykeeminen kontrolli on johdettu jatkuvan glukoosimonitorin (CGM) tiedoista ja ilmaistaan milligrammoina/desilitra
|
5 kuukautta
|
|
Kehon lämpötilan vaste aterioiden kulutukseen
Aikaikkuna: Kaikkien standardiaterioiden vasteen analysointi kestää 9 päivää
|
Kehon sisälämpötilavasteen analyysi mitattuna muutoksella yön yli paastotilasta huippuarvoon 4 tunnin sisällä standardoidun aterian kulutuksen jälkeen.
Kehon lämpötilavaste on johdettu CTM-tiedoista ja ilmaistaan celsiusasteina.
|
Kaikkien standardiaterioiden vasteen analysointi kestää 9 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laadun muutos mitattuna univaiheiden kestona
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kunkin univaiheen kesto (esim.
kevyt, syvä, REM, herätysvaiheet) yön yli.
Unen laatua mitataan pääpantaisella laitteella.
Unen laatua verrataan perustilaan muissa interventiovaiheissa.
|
5 kuukautta
|
|
Unen laadun muutos mitattuna univaiheiden tiheydellä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kunkin univaiheen tiheys (esim.
kevyt, syvä, REM, herätysvaiheet) yön yli.
Unen laatua mitataan pääpantaisella laitteella.
Unen laatua verrataan perustilaan muissa interventiovaiheissa.
|
5 kuukautta
|
|
Muutos valveilla unen aikana
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Wake After Sleep Onset (WASO) -mittaus minuuteissa.
Mitattu pääpantaisella laitteella.
WASOa verrataan lähtötasoon muiden interventiovaiheiden kautta.
|
5 kuukautta
|
|
Univiive
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Univiive on aika minuuteissa hereilläolosta nukahtamiseen.
Unilatenssin muutoksia verrataan lähtötilanteesta muihin interventiovaiheisiin.
|
5 kuukautta
|
|
Sykevaste aterian kulutukseen
Aikaikkuna: Kaikkien standardiaterioiden vasteen analysointi kestää 9 päivää
|
Sykevaste ateriankulutukseen mitattuna sykkeen muutoksella lähtötasosta (yön yli paastotila) huippuarvoon 4 tunnin sisällä standardoidun aterian kulutuksen jälkeen.
Sykevaste johdetaan jatkuvan sykemittauksen (CHRM) tiedoista ja ilmaistaan lyönteinä minuutissa (bpm).
|
Kaikkien standardiaterioiden vasteen analysointi kestää 9 päivää
|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Unen tehokkuus lasketaan seuraavalla kaavalla: 100-((WASO/unen kokonaiskesto)x100). Muutoksia verrataan lähtötilanteesta muihin interventiovaiheisiin. |
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Snyder, PhD, Stanford University
- Opintojohtaja: Yue Wu, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61843
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .