장내 미생물 및 대사산물과 뇌졸중 후 우울증의 연관성
2022년 6월 8일 업데이트: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
장내미생물 및 대사산물과 뇌졸중 후 우울증의 연관성에 관한 연구
본 연구에서는 AIS 환자의 임상 데이터를 수집하여 장내 세균총의 구성과 다양성을 검출하기 위해 16s RNA를 사용하고 혈장 내 장내 세균총 관련 대사 산물을 검출하기 위해 유동 세포 계측법과 질량 분석기를 사용하여 영향을 탐색했습니다. 뇌졸중 예후에 대한 장내 미생물 및 그 대사 산물.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
최근 몇 년 동안 장-뇌 축에 대한 연구가 점점 더 많이 진행되고 있으며 장내 미생물은 면역 반응, 대사 산물 및 신경 전달 물질을 조절하여 뇌에 영향을 줄 수 있습니다.
장내 미생물총의 구성은 국소 신경학적 결손, 인지 장애, 불안 및 우울증, 피로를 포함한 뇌졸중 예후에 영향을 미칠 수 있습니다.
본 연구에서는 장내 세균총의 구성과 다양성을 검출하기 위해 16s RNA를 사용하였고, 혈장 내 장내 세균총 관련 대사산물을 검출하기 위해 유세포분석법과 질량분석법을 사용하였다.
연령, 성별, 병력, NIHSS, mRS, MMSE, PHQ9(Patient Health Questionnaire-9), SSRS(Social Support Rating Scale), 실험실 및 방사선 결과를 포함한 환자의 임상 데이터를 수집했습니다.
3개월과 6개월 후에 환자의 신경학적 회복을 평가하였고, 뇌졸중 후 우울증(PSD)과 뇌졸중 후 피로(PSF)의 유무를 Hamilton Depression Scale, Fatigue Severity Scale(FSS)로 평가하였다. 및 다차원 피로 척도(MFS).
장내 미생물군과 그 대사물 및 뇌졸중 예후 사이의 관계를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhang Wei, Master
- 전화번호: 15162113531
- 이메일: neurodoc0708@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hua Fang, PhD
- 전화번호: 15252144898
- 이메일: huafang@xzmc.edu.cn
연구 장소
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-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221002
- 모병
- The Affiliated Hospital Of Xuzhou Medical University
-
연락하다:
- Chen Renguo, Master
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
발병 후 7일 이내의 허혈성 뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중으로 고통받는 환자
- 발병 후 7일 이내
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 모든 연구 방문에 참석할 의지와 능력
제외 기준:
- 심한 실어증, 구음 장애, 청력 상실, 인지 및 의식 장애 및 협조 불가능
- 이전에 우울증 또는 기타 정신 장애 진단을 받았거나 최근에 항우울제 또는 항정신병약을 복용한 사람
- 위장병,임산부,수유부
- 악성종양을 포함한 중대한 전신질환
- 1개월 이내의 모든 항생제, 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PSD
뇌졸중 3개월 후 Hamilton Depression Scale로 평가한 우울
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비 PSD
뇌졸중 3개월 후 Hamilton Depression Scale로 평가한 비우울증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증에 대한 Hamilton 평가 척도(HAMD-17) 점수로 평가한 PSD
기간: 3 개월
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경미한 우울증(HAMD-17 Score≥7，<17), 중등도 우울증(HAMD-17 Score≥17，<24), 주요 우울증(HAMD-17 Score≥24)
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3 개월
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우울증에 대한 Hamilton 평가 척도(HAMD-17) 점수로 평가한 PSD
기간: 6 개월
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경미한 우울증(HAMD-17 Score≥7，<17), 중등도 우울증(HAMD-17 Score≥17，<24), 주요 우울증(HAMD-17 Score≥24)
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6 개월
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Fatigue Severity Scale(FSS)로 평가되는 PSF
기간: 3 개월
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피로도(≥36)
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3 개월
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Fatigue Severity Scale(FSS)로 평가되는 PSF
기간: 6 개월
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피로(FSS 점수 ≥36)
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6 개월
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Modified Rankin Scale(mRS) 점수로 평가한 기능적 독립성
기간: 3 개월
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MRS 점수 범위는 0~6입니다. 유리한 결과(mRS 점수≤2), 더 나쁜 결과(mRS 점수>2) 및 사망(mRS 점수 = 6)
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3 개월
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Modified Rankin Scale(mRS) 점수로 평가한 기능적 독립성
기간: 6 개월
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MRS 점수 범위는 0~6입니다. 유리한 결과(mRS 점수≤2), 더 나쁜 결과(mRS 점수>2) 및 사망(mRS 점수 = 6)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 구성 및 다양성
기간: 입학 후 첫 변
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16s RNA sequencing에 의한 분변세균 결과
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입학 후 첫 변
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장내 미생물군의 혈청 대사산물
기간: 뇌졸중 발생 7일 이내
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액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS) 결합 기법으로 검출된 대변의 장내 미생물의 혈청 대사산물
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뇌졸중 발생 7일 이내
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혈청 염증성 사이토카인
기간: 뇌졸중 발생 7일 이내
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혈액 내 염증성 사이토카인，유세포 분석법으로 검출
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뇌졸중 발생 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chen Renguo, Master, The Affiliated Hospital Of Xuzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 6일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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