Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutningen af ​​tarmmikrober og deres metabolitter med depression efter slagtilfælde

Forskning i sammenslutningen af ​​tarmmikrober og deres metabolitter med depression efter slagtilfælde

I denne undersøgelse blev de kliniske data fra patienter med AIS indsamlet, 16s RNA blev brugt til at detektere sammensætningen og mangfoldigheden af ​​tarmflora, og flowcytometri og massespektrometri blev brugt til at detektere tarmflora-relaterede metabolitter i plasma, for at udforske indflydelsen af tarmmikrobiota og dens metabolitter på slagtilfældeprognose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er der blevet udført flere og flere undersøgelser af tarm-hjerne-aksen, og tarmmikrober kan påvirke hjernen ved at regulere immunresponser, metabolitter og neurotransmittere. Sammensætningen af ​​tarmmikrobiota kan påvirke slagtilfældeprognose, herunder fokale neurologiske underskud, kognitiv svækkelse, angst og depression og træthed. I denne undersøgelse blev 16s RNA brugt til at påvise tarmfloraens sammensætning og mangfoldighed, og flowcytometri og massespektrometri blev brugt til at påvise tarmflora-relaterede metabolitter i plasma. Patienternes kliniske data blev indsamlet, herunder alder, køn og sygehistorie, NIHSS, mRS, MMSE, Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9), Social Support Rating Scale (SSRS), laboratorie- og radiologiresultater. Patienternes neurologiske restitution blev vurderet efter 3 og 6 måneder, og tilstedeværelsen eller fraværet af depression efter slagtilfælde (PSD) og træthed efter slagtilfælde (PSF) blev vurderet ved hjælp af Hamilton Depression Scale, Fatigue Severity Scale (FSS) og Multidimensional Fatigue Scale (MFS). At evaluere forholdet mellem tarmmikrobiota og dens metabolitter og slagtilfældeprognose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221002
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Chen Renguo, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med iskæmisk slagtilfælde inden for 7 dage efter debut

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der led af akut iskæmisk slagtilfælde
  2. Inden for 7 dage efter debut
  3. Underskriver det informerede samtykke, villig og i stand til at deltage i alle studiebesøg

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig afasi, dysartri, høretab, kognitiv og bevidsthedssvækkelse og ude af stand til at samarbejde
  2. Tidligere diagnose af depression eller anden psykisk lidelse eller som for nylig havde taget imod antidepressiva eller antipsykotika
  3. Gastrointestinale sygdomme og gravide eller ammende kvinder
  4. Alvorlige systemiske sygdomme, herunder ondartede tumorer
  5. Eventuel antibiotika, probiotika eller præbiotisk behandling inden for 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PSD
Deprimeret som vurderet af Hamilton Depression Scale 3 måneder efter slagtilfælde
Ikke PSD
Ikke-deprimeret som vurderet af Hamilton Depression Scale 3 måneder efter slagtilfælde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSD vurderet af Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17).
Tidsramme: 3 måneder
Mild depression(HAMD-17 Score≥7,<17), moderat depression(HAMD-17 Score≥17,<24), svær depression(HAMD-17 Score≥24)
3 måneder
PSD vurderet af Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17).
Tidsramme: 6 måneder
Mild depression(HAMD-17 Score≥7,<17), moderat depression(HAMD-17 Score≥17,<24), svær depression(HAMD-17 Score≥24)
6 måneder
PSF vurderet efter træthedsalvorlighedsskala (FSS)
Tidsramme: 3 måneder
Træthed(≥36)
3 måneder
PSF vurderet efter træthedsalvorlighedsskala (FSS)
Tidsramme: 6 måneder
Træthed(FSS-score ≥36)
6 måneder
Funktionel uafhængighed vurderet ved modificeret Rankin-skala (mRS)score
Tidsramme: 3 måneder
MRS-score går fra 0 til 6. Gunstigt resultat (mRS-score≤2), dårligere resultat (mRS-score>2) og død (mRS-score = 6)
3 måneder
Funktionel uafhængighed vurderet ved modificeret Rankin-skala (mRS)score
Tidsramme: 6 måneder
MRS-score går fra 0 til 6. Gunstigt resultat (mRS-score≤2), dårligere resultat (mRS-score>2) og død (mRS-score = 6)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobielle sammensætning og mangfoldighed
Tidsramme: Første afføring efter indlæggelse
Resultater af fækale bakterier ved 16s RNA-sekventering
Første afføring efter indlæggelse
Serummetabolitter af tarmmikrobiota
Tidsramme: 7 dage inden for slagtilfælde
Serummetabolitter af tarmmikrobiota fra afføring, påvist ved væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) kombineret teknik
7 dage inden for slagtilfælde
Serum inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 7 dage inden for slagtilfælde
Inflammatoriske cytokiner i blodet, påvist ved flowcytometri
7 dage inden for slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Chen Renguo, Master, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner