Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of Gut Microbes and their metabolites with post-stroke depression

8 juni 2022 uppdaterad av: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Forskning om sammanslutningen av tarmmikrober och deras metaboliter med depression efter stroke

I denna studie samlades kliniska data från patienter med AIS, 16s RNA användes för att detektera sammansättningen och mångfalden av tarmfloran, och flödescytometri och masspektrometri användes för att detektera tarmflorarelaterade metaboliter i plasma, för att utforska påverkan av tarmmikrobiota och dess metaboliter på strokeprognos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har fler och fler studier genomförts på tarm-hjärna-axeln, och tarmmikrober kan påverka hjärnan genom att reglera immunsvar, metaboliter och signalsubstanser. Sammansättningen av tarmmikrobiota kan påverka strokeprognos, inklusive fokala neurologiska brister, kognitiv funktionsnedsättning, ångest och depression och trötthet. I denna studie användes 16s RNA för att detektera sammansättningen och mångfalden av tarmfloran, och flödescytometri och masspektrometri användes för att detektera tarmflorarelaterade metaboliter i plasma. Patienternas kliniska data samlades in, inklusive ålder, kön och medicinsk historia, NIHSS, mRS, MMSE, Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9), Social Support Rating Scale (SSRS), laboratorie- och radiologiresultat. Patienternas neurologiska återhämtning utvärderades efter 3 och 6 månader, och förekomst eller frånvaro av depression efter stroke (PSD) och trötthet efter stroke (PSF) bedömdes med Hamilton Depression Scale, Fatigue Severity Scale (FSS) och Multidimensional Fatigue Scale (MFS). Att utvärdera förhållandet mellan tarmmikrobiota och dess metaboliter och strokeprognos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221002
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Chen Renguo, Master

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ischemisk stroke inom 7 dagar efter debut

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som led av akut ischemisk stroke
  2. Inom 7 dagar efter debut
  3. Undertecknar det informerade samtycket, vill och kan närvara vid alla studiebesök

Exklusions kriterier:

  1. Svår afasi, dysartri, hörselnedsättning, kognitiv och medvetslöshet och oförmögen att samarbeta
  2. Tidigare diagnos av depression eller annan psykisk störning eller som nyligen hade accepterat antidepressiva eller antipsykotika
  3. Gastrointestinala sjukdomar och gravida eller ammande kvinnor
  4. Allvarliga systemiska sjukdomar inklusive maligna tumörer
  5. Eventuell antibiotika, probiotika eller prebiotisk behandling inom 1 månad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
PSD
Deprimerad enligt Hamilton Depression Scale 3 månader efter stroke
Icke PSD
Icke deprimerad enligt Hamilton Depression Scale 3 månader efter stroke

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PSD bedömd av Hamiltons betygsskala för depression (HAMD-17).
Tidsram: 3 månader
Mild depression（HAMD-17 Score≥7，<17）, måttlig depression（HAMD-17 Score≥17，<24）, allvarlig depression（HAMD-17 Score≥24）
3 månader
PSD bedömd av Hamiltons betygsskala för depression (HAMD-17).
Tidsram: 6 månader
Mild depression（HAMD-17 Score≥7，<17）, måttlig depression（HAMD-17 Score≥17，<24）, allvarlig depression（HAMD-17 Score≥24）
6 månader
PSF bedömd av Fatigue Severity Scale（FSS）
Tidsram: 3 månader
Trötthet（≥36）
3 månader
PSF bedömd av Fatigue Severity Scale（FSS）
Tidsram: 6 månader
Trötthet（FSS-poäng ≥36）
6 månader
Funktionellt oberoende bedömt med Modified Rankin Scale (mRS）poäng
Tidsram: 3 månader
MRS-poäng varierar från 0 till 6. Gynnsamt utfall (mRS-poäng≤2), sämre utfall (mRS-poäng>2) och död (mRS-poäng = 6)
3 månader
Funktionellt oberoende bedömt med Modified Rankin Scale (mRS）poäng
Tidsram: 6 månader
MRS-poäng varierar från 0 till 6. Gynnsamt utfall (mRS-poäng≤2), sämre utfall (mRS-poäng>2) och död (mRS-poäng = 6)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmmikrobiella sammansättning och mångfald
Tidsram: Första avföringen efter inläggningen
Resultat av fekala bakterier genom 16s RNA-sekvensering
Första avföringen efter inläggningen
Serummetaboliter av tarmmikrobiota
Tidsram: 7 dagar efter strokedebut
Serummetaboliter av tarmmikrobiota från avföring, detekterade med vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS) kombinerad teknik
7 dagar efter strokedebut
Serum inflammatoriska cytokiner
Tidsram: 7 dagar efter strokedebut
Inflammatoriska cytokiner i blod, upptäcks med flödescytometri
7 dagar efter strokedebut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Utredare

  • Studiestol: Chen Renguo, Master, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Första postat (Faktisk)

10 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XYFY2022-KL204

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut ischemisk stroke

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera