Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek drobnoustrojów jelitowych i ich metabolitów z depresją poudarową

8 czerwca 2022 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Badania nad związkiem drobnoustrojów jelitowych i ich metabolitów z depresją poudarową

W tym badaniu zebrano dane kliniczne pacjentów z AIS, 16s RNA wykorzystano do wykrycia składu i różnorodności flory jelitowej, a cytometrię przepływową i spektrometrię mas zastosowano do wykrycia metabolitów związanych z florą jelitową w osoczu, aby zbadać wpływ mikroflory jelitowej i jej metabolitów na rokowanie udaru mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W ostatnich latach przeprowadzono coraz więcej badań dotyczących osi jelitowo-mózgowej, a drobnoustroje jelitowe mogą wpływać na mózg poprzez regulację odpowiedzi immunologicznych, metabolitów i neuroprzekaźników. Skład mikroflory jelitowej może wpływać na rokowanie udaru mózgu, w tym ogniskowe deficyty neurologiczne, upośledzenie funkcji poznawczych, lęk i depresję oraz zmęczenie. W tym badaniu 16s RNA wykorzystano do wykrycia składu i różnorodności flory jelitowej, a cytometrię przepływową i spektrometrię mas do wykrycia metabolitów związanych z florą jelitową w osoczu. Zebrano dane kliniczne pacjentów, w tym wiek, płeć i historię medyczną, NIHSS, mRS, MMSE, Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ9), Skalę Oceny Wsparcia Społecznego (SSRS), wyniki laboratoryjne i radiologiczne. Powrót neurologiczny pacjentów oceniano po 3 i 6 miesiącach, a obecność lub brak depresji po udarze (PSD) i zmęczenia po udarze (PSF) oceniano za pomocą Skali Depresji Hamiltona, Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS) oraz Wielowymiarowa Skala Zmęczenia (MFS). Ocena związku między mikroflorą jelitową i jej metabolitami a rokowaniem w przypadku udaru mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221002
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
        • Kontakt:
          • Chen Renguo, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udarem niedokrwiennym w ciągu 7 dni od wystąpienia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci po ostrym udarze niedokrwiennym
  2. W ciągu 7 dni od wystąpienia
  3. Podpisanie świadomej zgody, chęć i możliwość uczestniczenia we wszystkich wizytach studyjnych

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka afazja, dyzartria, utrata słuchu, upośledzenie funkcji poznawczych i świadomości oraz niezdolność do współpracy
  2. Wcześniejsza diagnoza depresji lub innych zaburzeń psychicznych lub osoby, które niedawno przyjmowały leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne
  3. Choroby żołądkowo-jelitowe oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  4. Poważne choroby ogólnoustrojowe, w tym nowotwory złośliwe
  5. Wszelkie antybiotyki, probiotyki lub leczenie prebiotykami w ciągu 1 miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
PSD
Depresja oceniana na podstawie Skali Depresji Hamiltona 3 miesiące po udarze
Bez PSD
Brak depresji oceniany na podstawie Skali Depresji Hamiltona 3 miesiące po udarze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny PSD oceniana przez Hamiltona dla depresji (HAMD-17).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Łagodna depresja (wynik HAMD-17 ≥7, <17), depresja umiarkowana (wynik HAMD-17 ≥17, <24), duża depresja (wynik HAMD-17 ≥24)
3 miesiące
Skala oceny PSD oceniana przez Hamiltona dla depresji (HAMD-17).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Łagodna depresja (wynik HAMD-17 ≥7, <17), depresja umiarkowana (wynik HAMD-17 ≥17, <24), duża depresja (wynik HAMD-17 ≥24)
6 miesięcy
PSF oceniane na podstawie skali ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmęczenie (≥36)
3 miesiące
PSF oceniane na podstawie skali ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmęczenie (wynik FSS ≥36)
6 miesięcy
Niezależność funkcjonalna oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik MRS mieści się w zakresie od 0 do 6. Korzystny wynik (wynik mRS ≤2), gorszy wynik (wynik mRS>2) i zgon (wynik mRS = 6)
3 miesiące
Niezależność funkcjonalna oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik MRS mieści się w zakresie od 0 do 6. Korzystny wynik (wynik mRS ≤2), gorszy wynik (wynik mRS>2) i zgon (wynik mRS = 6)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład i różnorodność drobnoustrojów jelitowych
Ramy czasowe: Pierwszy stolec po przyjęciu
Wyniki bakterii kałowych przez sekwencjonowanie 16s RNA
Pierwszy stolec po przyjęciu
Metabolity surowicy mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: 7 dni od wystąpienia udaru
Metabolity surowicy mikroflory jelitowej z kału, wykrywane za pomocą techniki połączonej chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS)
7 dni od wystąpienia udaru
Cytokiny zapalne w surowicy
Ramy czasowe: 7 dni od wystąpienia udaru
Cytokiny zapalne we krwi, wykrywane za pomocą cytometrii przepływowej
7 dni od wystąpienia udaru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chen Renguo, Master, The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XYFY2022-KL204

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj