고산소증으로 인한 폐 염증 및 장기 손상: 생체 내 인간 모델
2024년 1월 26일 업데이트: Belfast Health and Social Care Trust
인간 생체 내 모델에서 고산소증 유발 폐 염증 및 장기 손상의 영향
산소는 중증 질환에서 가장 일반적으로 투여되는 치료법입니다. 축적된 증거에 따르면 환자는 종종 중환자실 환경에서 생리학적 수준 이상의 산소화를 달성합니다. 또한 심정지, 심근 경색 및 뇌졸중에 따른 고산소 관련 합병증도 보고되었습니다. 고산소증 매개 손상의 기본 메커니즘은 제대로 이해되지 않은 상태로 남아 있으며 현재 고산소증과 직접적인 폐 손상 및 염증, 원거리 장기 손상 사이의 관계를 탐구하는 인간 생체 내 연구는 없습니다.
현재 시험은 고유량 산소(고산소증)의 장기간 투여가 폐 및 전신 염증에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 기계론적 연구입니다. 이 연구는 고유량 비강 산소 요법 대 일치하는 위약(합성 의료 공기)의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다. 우리는 또한 건강한 인간 지원자에게 흡입 내독소(LPS)에 의해 유발된 급성 폐 손상 모델을 통합할 것입니다. 건강한 지원자는 개입 후 6시간에 기관지폐포 세척(BAL)을 받아 염증, 산화 스트레스 및 세포 손상의 폐 및 전신 마커를 측정할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Danny McAuley, MD
- 전화번호: +442890 972144
- 이메일: d.f.mcauley@qub.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Dermot Linden, PhD
- 전화번호: 07812008626
- 이메일: dlinden02@qub.ac.uk
연구 장소
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Belfast, 영국
- 모병
- Belfast Health and Social Care Trus
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연락하다:
- Danny McAuley, MD
- 전화번호: +442890 972144
- 이메일: d.f.mcauley@qub.ac.uk
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연락하다:
- Dermot Linden, PhD
- 전화번호: 07812008626
- 이메일: dlinden02@qub.ac.uk
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수석 연구원:
- Danny McAuley, MD
-
부수사관:
- Cecilia O'Kane, PhD
-
부수사관:
- Dermot Linden, PhD
-
부수사관:
- Joe Kidney, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1. 45세 미만의 건강한 비흡연자 및 BMI < 29 kg/m²
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 경구 피임 및 파라세타몰을 제외한 일반 의약품을 포함한 병용 약물
- LPS, 리그노카인 또는 진정제에 대한 이전의 부작용
- 임신 또는 모유 수유
- 30일 이내 임상시험용 의약품의 임상시험 참여
- 동의 거부됨
- 천식 또는 기타 호흡기 질환의 병력
- 흡연/전자 담배 사용
- 지난 3개월 동안 니코틴 유무에 관계없이 마리화나 사용 또는 기타 흡입 제품
- 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)에서 정의한 알코올 남용
- 이전의 재래식 담배(평생 100개비 초과 및 6개월 이내 흡연) 또는 전자 담배 사용 이력이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 액체 의료용 산소
액체 의료용 산소는 고유량 비강 캐뉼라 전달 시스템을 사용하여 투여됩니다.
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액체 의료 산소는 FiO2가 100%이고 유량이 분당 60리터인 고유량 비강 캐뉼라 전달 시스템을 사용하여 6시간 동안 투여됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 합성 의료 공기
고유량 비강 캐뉼라 전달 시스템을 사용하여 합성 의료 공기를 투여합니다.
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분당 60리터의 유속을 갖는 고유량 비강 캐뉼라 전달 시스템을 사용하여 6시간 동안 합성 의료 공기를 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지 폐포 세척 인터루킨-8(IL-8) 농도
기간: 개입 후 6시간
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폐포 염증 반응에 대한 과산소증의 영향을 확인하기 위해
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개입 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 괴사 인자 알파, IL-1 베타 및 IL-6을 포함하나 이에 제한되지 않는 기관지폐포 세척 사이토카인
기간: 개입 후 6시간
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폐포 염증 반응 바이오마커에 대한 과산소증의 영향을 확인하기 위해
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개입 후 6시간
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매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP-2, MMP-8, MMP-9 및 MMP-11), 메탈로프로테이나제 조직 억제제(TIMPs 1-2) 및 호중구 엘라스타제를 포함하나 이에 국한되지 않는 기관지 폐포 세척 프로테아제 및 항프로테아제
기간: 개입 후 6시간
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폐포 프로테아제 및 항프로테아제 활성에 대한 고산소증의 영향을 결정하기 위해
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개입 후 6시간
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기관지폐포 세척 백혈구 감별 계수(총 세포 계수, 호중구, 대식세포 및 림프구)
기간: 개입 후 6시간
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폐포 세포 집단에 대한 고산소증의 영향을 확인하기 위해
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개입 후 6시간
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IL-8, 종양 괴사 인자 알파, IL-1 베타 및 IL-6을 포함하나 이에 제한되지 않는 혈장 사이토카인
기간: 개입 후 6시간 및 24시간
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혈장 염증 반응 바이오마커에 대한 고산소증의 영향을 확인하기 위해
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개입 후 6시간 및 24시간
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기관지폐포 세척 용해성 프로그래밍된 세포 사멸 수용체(SP-D)
기간: 개입 후 6시간
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폐포 상피 및 내피 기능에 대한 고산소증의 영향을 결정하기 위해
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개입 후 6시간
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기관지 폐포 세척 총 단백질
기간: 개입 후 6시간
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폐포 상피 및 내피 기능에 대한 고산소증의 영향을 결정하기 위해
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개입 후 6시간
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최종당화산물(RAGE)에 대한 기관지폐포 세척 수용체
기간: 개입 후 6시간
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폐포 상피 및 내피 기능에 대한 고산소증의 영향을 결정하기 위해
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개입 후 6시간
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기관지 폐포 세척 4-hydroxy-2-nonenal (4-HNE)
기간: 개입 후 6시간
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산화 스트레스에 대한 고산소증의 영향을 확인하기 위해
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개입 후 6시간
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기관지폐포 세척 산화 저밀도 지단백질(oxLDL)
기간: 개입 후 6시간
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산화 스트레스에 대한 고산소증의 영향을 확인하기 위해
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개입 후 6시간
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혈장 최종당화산물(AGE)
기간: 개입 후 6시간 및 24시간
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산화 스트레스에 대한 고산소증의 영향을 확인하기 위해
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개입 후 6시간 및 24시간
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혈장 산화 저밀도 지단백질(oxLDL)
기간: 개입 후 6시간 및 24시간
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산화 스트레스에 대한 고산소증의 영향을 확인하기 위해
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개입 후 6시간 및 24시간
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혈장 4-하이드록시-2-노네날(4-HNE)
기간: 개입 후 6시간 및 24시간
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산화 스트레스에 대한 고산소증의 영향을 확인하기 위해
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개입 후 6시간 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danny McAuley, MD, Queen's University, Belfast
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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