Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperoksian aiheuttama keuhkotulehdus ja elinvaurio: ihmisen in vivo -malli

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Belfast Health and Social Care Trust

Hyperoksian aiheuttaman keuhkotulehduksen ja elinvaurion vaikutukset ihmisen in vivo -mallissa

Happi on kriittisten sairauksien yleisin hoitomuoto. Kertyvä näyttö viittaa siihen, että potilaat saavuttavat usein ylifysiologisen hapetustason tehohoidon ympäristössä. Lisäksi on raportoitu hyperoksiaan liittyviä komplikaatioita sydämenpysähdyksen, sydäninfarktin ja aivohalvauksen jälkeen. Hyperoksiavälitteisen vaurion taustalla olevat mekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä, eikä tällä hetkellä ole ihmisillä in vivo -tutkimuksia, joissa tutkittaisiin hyperoksian ja suoran keuhkovaurion ja tulehduksen sekä etäisen elinvaurion välistä yhteyttä.

Nykyinen tutkimus on mekanistinen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan korkeavirtaushapen (hyperoksia) pitkäaikaisen annon vaikutuksia keuhko- ja systeemiseen tulehdukseen. Tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus korkeavirtaushappihoidosta nenän kautta verrattuna vastaavaan lumelääkkeeseen (synteettinen lääkeilma). Otamme myös mukaan mallin inhaloidun endotoksiinin (LPS) aiheuttamasta akuutista keuhkovauriosta terveillä vapaaehtoisilla ihmisillä. Terveille vapaaehtoisille suoritetaan bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL) 6 tunnin kuluttua toimenpiteestä, jotta voidaan mitata tulehduksen, oksidatiivisen stressin ja soluvaurion keuhkoihin ja systeemisiin merkkiaineita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Belfast Health and Social Care Trus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Danny McAuley, MD
        • Alatutkija:
          • Cecilia O'Kane, PhD
        • Alatutkija:
          • Dermot Linden, PhD
        • Alatutkija:
          • Joe Kidney, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Terveet tupakoimattomat alle 45-vuotiaat ja BMI < 29 kg/m²

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 18 vuotta
  2. Samanaikaiset lääkkeet, mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet, lukuun ottamatta ehkäisyä ja parasetamolia
  3. Aiemmat haittavaikutukset LPS:lle, lignokaiinille tai rauhoittaville aineille
  4. Raskaana oleva tai imettävä
  5. Osallistuminen tutkimuslääkkeen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä
  6. Suostumus evättiin
  7. Astman tai muiden hengitystiesairauksien historia
  8. Tupakointi / sähkötupakan käyttö
  9. Marihuanan tai muiden hengitettyjen tuotteiden käyttö nikotiinin kanssa tai ilman sitä viimeisen 3 kuukauden aikana
  10. Alkoholin väärinkäyttö alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) määritelmän mukaan
  11. Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin käyttäneet tavanomaista savuketta (> 100 savuketta käyttöikä ja tupakointi 6 kuukauden sisällä) tai sähkösavukkeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nestemäinen lääketieteellinen happi
Nestemäistä lääketieteellistä happea annostellaan käyttämällä korkean virtauksen nenäkanyylia.
Lääke: Nestemäinen happi
Nestemäistä lääketieteellistä happea annostellaan 6 tunnin ajan käyttämällä korkean virtauksen nenäkanyylia, jonka Fi02 on 100 % ja virtausnopeus 60 litraa minuutissa.
Muut nimet:
  • Nestemäinen lääketieteellinen happi
Placebo Comparator: Synteettinen lääketieteellinen ilma
Synteettistä lääketieteellistä ilmaa annostellaan käyttämällä korkeavirtauksen nenäkanyylia.
Lääke: lääketieteellinen ilma
Synteettistä lääketieteellistä ilmaa annostellaan 6 tunnin ajan käyttämällä korkeavirtauksen nenäkanyyliannostelujärjestelmää, jonka virtausnopeus on 60 litraa minuutissa.
Muut nimet:
  • Synteettinen lääketieteellinen ilma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bronkoalveolaarinen huuhtelu Interleukiini-8 (IL-8) -pitoisuus
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Selvittää hyperoksian vaikutukset alveolaariseen tulehdusvasteeseen
6 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bronkoalveolaariset huuhtelusytokiinit mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tuumorinekroositekijä alfa, IL-1 beeta ja IL-6
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Selvittää hyperoksian vaikutukset alveolaaristen tulehdusvasteen biomarkkereihin
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Bronkoalveolaariset huuhteluproteaasit ja anti-proteaasit, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, matriksimetalloproteinaasit (MMP-2, MMP-8, MMP-9 ja MMP-11), kudosten metalloproteinaasin estäjät (TIMP:t 1-2) ja neutrofiilien elastaasi
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Selvittää hyperoksian vaikutukset alveolaariseen proteaasi- ja antiproteaasiaktiivisuuteen
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Bronkoalveolaarisen huuhtelun valkosolujen erilaisuus (solujen kokonaismäärä, neutrofiilit, makrofagit ja lymfosyytit)
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Määrittää hyperoksian vaikutukset keuhkorakkuloiden solupopulaatioihin
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Plasmasytokiinit mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta IL-8, tuumorinekroositekijä alfa, IL-1 beeta ja IL-6
Aikaikkuna: 6 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Selvittää hyperoksian vaikutukset plasman tulehdusvasteen biomarkkereihin
6 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Bronkoalveolaarinen huuhteluliukoinen ohjelmoitu solukuolemareseptori (SP-D)
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Selvittää hyperoksian vaikutukset alveolaarisen epiteelin ja endoteelin toimintaan
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Bronkoalveolaarisen huuhtelun kokonaisproteiini
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Selvittää hyperoksian vaikutukset alveolaarisen epiteelin ja endoteelin toimintaan
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Bronkoalveolaarinen huuhtelureseptori edistyneille glykaation lopputuotteille (RAGE)
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Selvittää hyperoksian vaikutukset alveolaarisen epiteelin ja endoteelin toimintaan
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Bronkoalveolaarinen huuhtelu 4-hydroksi-2-nonenaali (4-HNE)
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Selvittää hyperoksian vaikutukset oksidatiiviseen stressiin
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Bronkoalveolaarinen huuhtelu hapetettu matalatiheyksinen lipoproteiini (oxLDL)
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Selvittää hyperoksian vaikutukset oksidatiiviseen stressiin
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
Plasman edistyneen glykoinnin lopputuotteet (AGE)
Aikaikkuna: 6 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Selvittää hyperoksian vaikutukset oksidatiiviseen stressiin
6 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Plasman hapetettu matalatiheyksinen lipoproteiini (oxLDL)
Aikaikkuna: 6 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Selvittää hyperoksian vaikutukset oksidatiiviseen stressiin
6 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Plasman 4-hydroksi-2-nonenaali (4-HNE)
Aikaikkuna: 6 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Selvittää hyperoksian vaikutukset oksidatiiviseen stressiin
6 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Belfast Health and Social Care Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Danny McAuley, MD, Queen's University, Belfast

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18129MS-AS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa