임질 환자를 위한 판도라 사용의 안전성 (PANDORA1)

임질이 있는 20명의 환자는 방사선학적으로 주장되었고 류마티스 전문의의 의견에 따라 점액 보충을 정당화했습니다.

포함 기준:

• 35세에서 85세 사이의 환자.
• 체질량 지수(BMI) < 30kg.m^2.
• American College of Rheumatology 기준에 따라 진단된 내측 또는 외측 대퇴 경골 무릎 골관절염, X-레이에서 Felson이 수정한 Kellgren-Lawrence 기준에 따른 방사선학적 2단계 및 3단계, 확장된 무릎의 12개월 미만 늙은.
• 대상 무릎의 보행 통증을 유발하는 무릎 골관절염으로, 11점 수치 척도(0 = 없음 ~ 10 = 극심)에서 4~8점 사이에서 평가되었습니다.
• 보행이 가능한 환자는 지팡이, 목발 또는 보행기 없이 50미터를 걸을 수 있습니다.
• 환자는 환자 정보 시트를 읽고 이해하고 서명하고 날짜를 기입할 수 있습니다.
• 후속 연구 방문에 동의하는 환자.
• 건강사회보장제도에 가입한 환자.
• 조사관에 따라 점액 보충이 필요한 환자.

제외 기준:

• 대퇴 경골 구획의 충돌 관절 공간 협착이 없거나(수정된 Kellgren 단계 0-1) 확장 시 무릎 체중 부하 방사선 사진에서 충돌 관절 공간이 완전히 좁아진(수정된 Kellgren 단계 4) 무릎 골관절염을 나타내는 환자.
• 대상 무릎의 보행 통증, 11점 척도에서 4 미만 또는 8 이상으로 평가됨(0 = 없음 ~ 10 = 극심함).
• KOFUS 기준 ≥ 7에 의해 입증된 대상 무릎 또는 반대쪽 무릎의 골관절염 플레어가 있는 환자.
• 포함 전 6개월 이내에 점액 보충 또는 PRP(혈소판 풍부 혈장) 주사를 받은 환자.
• 포함 전 2개월 동안 표적 무릎에 코르티코스테로이드의 관절내 주사를 받은 환자.
• 주사 부위 옆이나 근처에 피부 상태나 상처가 있는 환자.
• 추적 기간 동안 NSAID 또는 cox-2 억제제 치료 중단을 거부하는 환자.
• 레벨 III 진통제(강력한 오피오이드)로 치료를 받는 환자.
• 디아세르헤인, 아보카도 및 콩 불검화물, 글루코사민 또는 콘드로이틴으로 치료를 받는 환자는 포함 전 2개월 이내에 시작되었습니다.
• 히알루론산 또는 트라넥삼산에 과민증이 있는 환자.
• 발작 병력이 있는 환자.
• 포함 전 3개월 동안 대상 무릎 관절경 검사 또는 대상 무릎에 대한 주요 외상을 받은 환자.
• 포함 후 6개월 이내에 대상 무릎 또는 하지의 다른 관절에 어떤 원인으로든 수술을 받을 예정이며 연구에서 환자의 추적 또는 평가를 방해할 가능성이 있는 환자.
• 섬유 근육통 환자.
• 활동성 신경학적 또는 혈관성 근골격계 장애(예: 류마티스성 관절염, 루푸스, 건선성 관절염, 척추관절염 또는 기타 자가면역 질환, 파제트병, 통풍, 고관절병증, 하지 건병증, 좌골 또는 두부 신경근통)가 있는 환자 평가된 무릎 치료의 효과 측정.
• 지혈 장애, 하지의 정맥 또는 림프관 협착증, 혈전색전증 병력(정맥염 또는 폐색전증) 또는 혈전색전증 위험이 높은 환자.
• 연구자의 의견에 따라 정기적인 모니터링을 방해하고/하거나 치료 효능 측정을 방해할 가능성이 있는 일반 심장, 소화기, 내분비, 혈액 또는 기관지-폐 상태가 진행 중인 환자.
• 모유 수유 환자, 임신 중이거나 연구 6개월 동안 임신을 희망하는 환자.
• 환자가 개인적인 동의를 할 수 없습니다.
• 신부전 환자.