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저유량 및 정상 유속 Desflurane 마취의 효과

2022년 6월 7일 업데이트: Hacı Yusuf Güneş, Yuzuncu Yıl University

저유량 및 정상유량 데스플루란 마취가 노인 환자의 수술 후 간 및 신장 기능과 혈청 시스타틴 C 수치에 미치는 영향: 전향적 무작위 통제 연구

노화는 생리학적 과정입니다. 노인에서는 모든 장기 시스템의 기능 예비 손실, 단백 동화 과정의 퇴행 및 이화 과정의 증가가 관찰됩니다 s (1). 우리나라에서도 노인병 환자가 늘고 있다. 마취 및 수술 기술의 기술 발전은 시간이 지남에 따라 더 많은 노인 환자에게 의료 서비스를 제공할 것임을 보여줍니다(2). 시스타틴 C는 신장에서만 배설됩니다(7, 8). 혈청 시스타틴 C 수치는 신체 근육량, 연령 및 성별에 영향을 받지 않습니다. 반감기가 짧습니다. 이러한 모든 특징 때문에 신장 기능을 평가할 때 크레아티닌보다 더 민감한 것으로 생각됩니다(8,9). 본 연구에서는 저유량 및 정상유량 데스플루란 마취가 노인 환자에게 수술 후 간 및 신장 기능과 혈청 시스타틴 C 수치에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 무작위 통제 관찰 연구는 Van Yuzuncu Yıl University 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(날짜: 16.04.2021, 결정 번호: 05-27). 이 연구는 세계 의학 협회의 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 등록된 모든 환자는 서면 동의서를 제공했습니다.

이 전향적 연구에서; 환자들은 적용된 신선한 가스 흐름에 따라 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. '그룹 D'(n=30)는 저유량 마취 그룹에 제공되었고; 정상 흐름 마취를 시행한 그룹을 '그룹 N'(n=30)으로 명명하였다.

마취 전 마취기(Primus, Drager)의 자동보정 및 누수검사를 실시하였다. 또한 누출 테스트는 각 환자에 대해 수동으로 반복되었습니다. 마취기기의 경보한계 흡기 산소 농도(FiO2)의 하한은 30%, 흡기 CO2의 상한은 3%, 호기말 이산화탄소(etCO2)의 상한은 45mmHg로 설정되었습니다.

연결 해제 경보는 최고 압력보다 5 cmH2O 낮게 설정되었고, 폐색 경보는 30 cmH2O로 설정되었으며, 하한 호기 가스량 하한은 원하는 분당 부피(MV) 미만으로 500 mL로 설정되었습니다.

소다석회(Sorbo-lime, Berkim, Turkey)를 이산화탄소 흡수제로 사용하였다. 소다 라임의 색상을 자주 확인하고 적절한 시기에 교체했습니다. 일회용 마취 회로와 박테리아 필터가 각 경우에 사용되었습니다.

심전도(ECG), 최고 심박수(CTA), 말초 산소 포화도(SpO2), 비침습적 혈압 및 BIS(bispectral index) 모니터링(A-2000 Aspect 의료 시스템, 미국)을 모든 환자에게 수행했습니다.

기준으로 각 환자의 손등 또는 전주와로부터 20-게이지(G) 인트라켓으로 혈관통로를 확보하고 균형잡힌 전해질 용액을 8-10 ml/kg/hr로 주입하였다.

모든 환자는 3분 동안 100% O₂로 전산소화되었습니다. 마취 유도를 위해 0.03 mg/kg midazolam, 1-1.5 mcg/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol 및 0.6 mg/kg rocuronium을 iv 투여하였다. 적절한 근육 이완이 이루어진 후 삽관을 시행하였다. 기계적 환기 중; 일회 호흡량, PEEP, 호흡수, etCO₂ 및 흡기:호기 비율을 각각 7-10 ml/kg, 5 cmH2O, 12-14/min, 30-40 mmHg, 1:2로 조정했습니다.

두 그룹 모두 최소 폐포 농도(MAC) 값이 1이 될 때까지 4L/min 신선한 가스 흐름(FGF)에서 50% O2 + 50% 공기 + 6-7% 데스플루란의 혼합물을 제공받았습니다.

desflurane의 MAC 값이 1일 때 Group D에서는 FGF를 0.5 L/min(60% O2 + 40% dry air + 8% desflurane)로 감소시켰고, Group N에서는 FGF를 분당 2 L로 감소시켜 마취를 유지하였다. (40% O2 + 60% 공기 + 6% 데스플루란). 모든 환자에서 데스플루란을 적정하여 MAC 값을 0.9-1.1로, BIS 값을 40-60으로 유지하는 것을 목표로 했습니다. 환자의 혈역학 데이터, SpO2 및 BIS 값이 기록되었습니다. 유도 전, 유도 후, 저/정상 흐름 마취로 전환할 때, 발관 중에 기록되었습니다.

유도 전, 수술 후, 수술 후 24시간에 정맥혈을 채취하여 간 및 신장 기능을 평가하였다.

본 연구에서 얻은 데이터를 평가하기 위해 SPSS 27.0 프로그램을 사용하였다. 자료의 기술통계는 평균, 표준편차, 중앙값 최소값, 최대값, 빈도, 비율 값을 사용하였다. 변수의 분포는 Kolmogorov-Smirnov 테스트로 측정되었습니다. mann-whitney u 테스트는 정량적 독립 데이터 분석에 사용되었습니다. Wilcoxon 테스트는 종속 정량 데이터 분석에 사용되었습니다. 질적 독립자료의 분석은 카이제곱 검정을 이용하였고, 카이제곱 검정 조건을 만족하지 못하는 경우에는 피셔 검정을 이용하였다. 통계적 유의성은 모든 검사에서 p<0.05로 인정되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tusba
      • Van, Tusba, 칠면조, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA) 등급 I-III의 환자,
  • 65세에서 100세 사이,
  • 전신마취가 예정되어 있으며 수술시간은 1시간 이상 소요됩니다.

제외 기준:

  • ASA 클래스 ≥ III 환자
  • 흉부외과
  • 신경외과
  • 심폐질환,
  • 조절되지 않는 당뇨병,
  • 응고 장애,
  • 수술 전 간 및 신장 기능 장애,
  • 악성 고열증의 병력,
  • 신독성 또는 간독성 약물 사용,
  • 수술 중 다량의 출혈(>1000cc)이 예상되며,
  • 만성 알코올 중독,
  • 약물 사용 또는 금단 증상이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저유량 데스플루란 마취(그룹 D)
모든 환자는 3분 동안 전산소화되었다. Midazolam 0.03 mg/kg, fentanyl 1.5 mcg/kg, propofol 2 mg/kg 및 rocuronium 0.6 mg/kg을 마취유도를 위해 정맥주사하였다. 삽관 후 모든 환자는 MAC 값이 1에 도달할 때까지 4 L/min 신선한 가스 흐름에서 50% O2 + 50% 공기 + 6-7% 데스플루란으로 기계 환기되었습니다. 데스플루란의 MAC 값이 1일 때 그룹 D에서 신선 가스 유량은 0.5 L/min(60% O2 + 40% 공기)로 감소했습니다. 혈역학 매개변수, SpO2 및 BIS 값은 유도 후 저유량 시작 시에 기록되었습니다. / 정상 흐름 마취 및 수술 중 5 분마다. 환자들은 수술 중 및 수술 후 기간 동안 부작용 및 합병증 측면에서 관찰되었다. 간 및 신장 기능을 조사하기 위해 정맥 경로를 통해 유도 전, 수술 후 및 수술 후 24시간에 혈액 샘플을 채취했습니다.
Desflurane의 MAC 값이 1일 때 신선 가스 흐름은 0.5 L/min(60% O2 + 40% 공기)으로 감소했습니다. 혈역학적 매개변수, SpO2 및 BIS 값은 유도 후, 저유량/정상유량 마취 시작 시 및 수술 중 매 5분마다 기록되었습니다. 환자들은 수술 중 및 수술 후 기간 동안 부작용 및 합병증 측면에서 관찰되었다. 간 및 신장 기능을 조사하기 위해 정맥 경로를 통해 유도 전, 수술 후 및 수술 후 24시간에 혈액 샘플을 채취했습니다.
다른 이름들:
  • 정상 흐름 데스플루란 마취(그룹 N)
간섭 없음: 정상 흐름 데스플루란 마취(그룹 N)
모든 환자는 3분 동안 전산소화되었다. Midazolam 0.03 mg/kg, fentanyl 1.5 mcg/kg, propofol 2 mg/kg 및 rocuronium 0.6 mg/kg을 마취유도를 위해 정맥주사하였다. 삽관 후 모든 환자는 MAC 값이 1에 도달할 때까지 4 L/min 신선한 가스 흐름에서 50% O2 + 50% 공기 + 6-7% 데스플루란으로 기계 환기되었습니다. desflurane의 MAC 값이 1일 때 그룹 N에서 신선 가스 흐름이 2 L/min(40% O2 + 60% 공기)로 감소했습니다. 혈류역학 매개변수, SpO2 및 BIS 값은 유도 후 저유량 시작 시에 기록되었습니다. / 정상 흐름 마취 및 수술 중 5 분마다. 환자들은 수술 중 및 수술 후 기간 동안 부작용 및 합병증 측면에서 관찰되었다. 간 및 신장 기능을 조사하기 위해 정맥 경로를 통해 유도 전, 수술 후 및 수술 후 24시간에 혈액 샘플을 채취했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알라닌 아미노트랜스퍼라즈(ALT)
기간: 24 시간
혈청 ALT(alanin Aminotransferaz)를 조사하기 위해 유도 전, 수술 후, 수술 후 24시간에 정맥 경로를 통해 혈액 샘플을 채취했습니다.
24 시간
아스파르타트 아미노트랜스퍼라즈(AST)
기간: 24 시간
혈청 Aspartat Aminotransferaz(AST)를 연구하기 위해 정맥 경로를 통해 유도 전, 수술 후, 수술 후 24시간에 혈액 샘플을 채취했습니다.
24 시간
혈청 크레아티닌
기간: 24 시간
혈청 크레아티닌을 연구하기 위해 정맥 경로를 통해 유도 전, 수술 후, 수술 후 24시간에 혈액 샘플을 채취했습니다.
24 시간
혈청 시스타틴 C
기간: 24 시간
혈청 시스타틴 C를 연구하기 위해 정맥 경로를 통해 유도 전, 수술 후, 수술 후 24시간에 혈액 샘플을 채취했습니다.
24 시간
혈액요소질소(BUN)
기간: 24 시간
혈액요소질소(BUN)를 조사하기 위해 유도 전, 수술 후, 수술 후 24시간에 정맥 경로를 통해 혈액 샘플을 채취했습니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수(HR)
기간: 6 시간
HR은 마취 유도 전과 수술 중 기록되었습니다.
6 시간
수축기 혈압(SBP)
기간: 6 시간
SBP는 마취 유도 전과 수술 중에 기록되었습니다.
6 시간
확장기 혈압(DBP)
기간: 6 시간
DBP는 마취 유도 전과 수술 중에 기록되었습니다.
6 시간
평균 혈압(MBP)
기간: 6 시간
MBP는 마취 유도 전과 수술 중에 기록되었습니다.
6 시간
약물 알레르기
기간: 24 시간
환자들은 수술 중과 수술 후 기간 동안 약물 알레르기 측면에서 관찰되었습니다.
24 시간
메스꺼움 구토
기간: 24 시간
환자들은 수술 중 및 수술 후 기간 동안 오심-구토 측면에서 관찰되었다.
24 시간
떨림과 동요
기간: 24 시간
환자들은 수술 중과 수술 후 기간 동안 떨림과 초조함을 관찰하였다.
24 시간
불충분한 마취 깊이
기간: 수술 중
불충분 한 마취 깊이와 같은 합병증에 대해 BİS 모니터링으로 환자를 모니터링했습니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hacı Yusuf YG Güneş, Assist.prof, Van Yüzüncü Yıl University Van, Turkey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 프로토콜 및 통계 분석 계획은 다른 연구자에게 공유됩니다.

IPD 공유 기간

6 개월

IPD 공유 액세스 기준

액세스는 hyusufgunes@hotmail.com 아래의 이메일 주소를 통해 제공될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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