Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalavirtauksen ja normaalivirtauksen desfluraanipuudutuksen vaikutukset

tiistai 7. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Hacı Yusuf Güneş, Yuzuncu Yıl University

Matalavirtauksen ja normaalin virtauksen desfluraanipuudutuksen vaikutukset leikkauksen jälkeiseen maksan ja munuaisten toimintaan ja seerumin kystatiini C -tasoihin iäkkäillä potilailla: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ikääntyminen on fysiologinen prosessi. Vanhuksilla havaitaan toimintareservin menetystä kaikissa elinjärjestelmissä, anabolisten prosessien regressiota ja katabolisten prosessien lisääntymistä (1). Myös geriatristen potilaiden määrä lisääntyy maassamme. Anestesian ja kirurgian tekniikan kehitys osoittaa, että ajan myötä tarjoamme lääketieteellisiä palveluita yhä useammalle vanhukselle(2). Kystatiini C erittyy vain munuaisten kautta (7, 8). Kehon lihasmassa, ikä ja sukupuoli eivät vaikuta seerumin kystatiini C -tasoon. Puoliintumisaika on lyhyt. Kaikkien näiden ominaisuuksien vuoksi sen uskotaan olevan herkempi kuin kreatiniini munuaisten toiminnan arvioinnissa (8,9). Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan iäkkäillä potilailla käytetyn matalavirtauksen ja normaalivirtauksen desfluraanipuudutuksen vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen maksan ja munuaisten toimintaan sekä seerumin kystatiini C -tasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Van Yuzuncu Yıl -yliopiston eettinen komitea hyväksyi tämän prospektiivisen, satunnaistetusti kontrolloidun havainnointitutkimuksen (Päivämäärä: 16.4.2021, Päätös nro: 05-27). Tutkimus suoritettiin Maailman lääkäriliiton Helsingin julistuksen mukaisesti. Kaikki ilmoittautuneet potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen.

Tässä tulevaisuudentutkimuksessa; potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään käytetyn tuorekaasuvirran mukaan. 'Ryhmä D' (n = 30) annettiin matalan virtauksen anestesiaryhmälle; ryhmä, jossa annettiin normaalivirtauksen anestesiaa, nimettiin "ryhmäksi N" (n = 30).

Ennen anestesiaa suoritettiin anestesialaitteen (Primus, Drager) automaattinen kalibrointi ja vuototestit. Lisäksi vuototesti toistettiin manuaalisesti jokaiselle potilaalle. Anestesialaitteen hälytysrajat; Sisäänhengitetyn happipitoisuuden (FiO2) alarajaksi asetettiin 30 %, sisäänhengitetyn CO2:n ylärajaksi 3 % ja vuoroveden lopun hiilidioksidin (etCO2) ylärajaksi 45 mmHg.

Katkaisuhälytys asetettiin 5 cmH2O pienemmäksi kuin huippupaine, okkluusiohälytys asetettiin arvoon 30 cmH2O, uloshengityskaasun alarajaksi asetettiin 500 ml halutun minuuttitilavuuden (MV) alapuolelle.

Hiilidioksidiabsorbenttina käytettiin soodakalkkia (Sorbo-lime, Berkim, Turkki). Sodakalkin väri tarkistettiin usein ja vaihdettiin sopivin aikoina. Kussakin tapauksessa käytettiin kertakäyttöistä anestesialetkua ja bakteerisuodatinta.

Kaikille potilaille suoritettiin elektrokardiografia (EKG), huippusyke (CTA), perifeerinen happisaturaatio (SpO2), ei-invasiivinen verenpaine ja bispektrisen indeksin (BIS) seuranta (A-2000 Aspect medical systems, USA).

Vakiona verisuonten sisäänpääsy muodostettiin 20 gaugen (G) intraketillä käden selästä tai kyynärpääkuopasta jokaiselle potilaalle ja tasapainotettua elektrolyyttiliuosta infusoitiin 8-10 ml/kg/h.

Kaikki potilaat esihapetettiin 100 % 02:lla kolmen minuutin ajan. Anestesian induktiossa annettiin 0,03 mg/kg midatsolaamia, 1-1,5 mcg/kg fentanyyliä, 2 mg/kg propofolia ja 0,6 mg/kg rokuroniumia iv. Intubaatio suoritettiin, kun riittävä lihasrelaksaatio oli saavutettu. Mekaanisen ilmanvaihdon aikana; Hengitystilavuus, PEEP, hengitystiheys, etCO2 ja sisäänhengitys/uloshengityssuhde säädettiin arvoon 7-10 ml/kg, 5 cmH20, 12-14/min, 30-40 mmHg, 1:2.

Molemmille ryhmille annettiin seos, jossa oli 50 % O2 + 50 % ilmaa + 6-7 % desfluraania 4 l/min tuorekaasuvirrassa (FGF), kunnes alveolikonsentraation (MAC) minimiarvo oli 1.

Kun desfluraanin MAC-arvo oli 1, FGF laski arvoon 0,5 l/min (60 % O2+40 % kuivaa ilmaa + 8 % desfluraania) ryhmässä D. Ryhmässä N anestesiaa ylläpidettiin vähentämällä FGF 2 litraan minuutissa. (40 % O2+60 % ilmaa + 6 % desfluraania). Sen tavoitteena oli pitää MAC-arvo välillä 0,9-1,1 ja BIS-arvot välillä 40-60 titraamalla desfluraania kaikilla potilailla. Potilaiden hemodynaamiset tiedot, SpO2- ja BIS-arvot kirjattiin. Se kirjattiin ennen induktiota, induktion jälkeen, vaihdettaessa matalan/normaalin virtauksen anestesiaan ja ekstuboinnin aikana.

Laskimoverinäytteet otettiin ennen induktiota, leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä 24. tunnin aikana maksan ja munuaisten toiminnan arvioimiseksi.

Tässä tutkimuksessa saatujen tietojen arvioinnissa käytettiin SPSS 27.0 -ohjelmaa. Aineiston kuvaavassa tilastossa käytettiin keskiarvon, keskihajonnan, mediaaniminimin, maksimin, frekvenssin ja suhdearvoja. Muuttujien jakauma mitattiin Kolmogorov-Smirnov-testillä. Mann-Whitney u -testiä käytettiin kvantitatiivisten riippumattomien tietojen analysoinnissa. Riippuvien kvantitatiivisten tietojen analysoinnissa käytettiin Wilcoxon-testiä. Kvalitatiivisen riippumattoman datan analysoinnissa käytettiin khin neliötestiä ja kun khin neliötestin ehdot eivät täyttyneet, käytettiin Fischer-testiä. Tilastollisen merkitsevyyden arvoksi hyväksyttiin p<0,05 kaikissa testeissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tusba
      • Van, Tusba, Turkki, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) -status on luokka I-III,
  • Ikä 65-100 vuotta,
  • Suunniteltu yleisanestesiaan ja leikkauksiin, jotka kestävät yli tunnin.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokan ≥ III potilaat
  • Rintakehä leikkaus
  • Neurokirurgia
  • sydän- ja hengityselinten sairaus,
  • Hallitsematon diabetes mellitus,
  • Hyytymishäiriöt,
  • Preoperatiivinen maksan ja munuaisten toimintahäiriö,
  • Aiemmin pahanlaatuinen hypertermia,
  • Nefrotoksisten tai hepatotoksisten lääkkeiden käyttö,
  • Leikkauksessa ennustetaan runsasta verenvuotoa (>1000 cm3),
  • Krooninen alkoholismi,
  • Potilaat, joilla on huumeita tai vieroitusoireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Matalavirtauksen desfluraanianestesia (ryhmä D)
Kaikkia potilaita esihapetettiin kolmen minuutin ajan. Midatsolaamia 0,03 mg/kg, fentanyyliä 1,5 mcg/kg, propofolia 2 mg/kg ja rokuroniumia 0,6 mg/kg annettiin suonensisäisesti anestesian induktioon. Intuboinnin jälkeen kaikki potilaat ventiloitiin koneellisesti 50 % O2+50 % ilmaa + 6-7 % desfluraania 4 l/min tuorekaasuvirralla, kunnes MAC-arvo saavutti 1. Kun desfluraanin MAC-arvo oli 1, tuorekaasun virtaus laskettiin arvoon 0,5 l/min (60 % O2+40 % ilmaa) ryhmässä D. Hemodynaamiset parametrit, SpO2- ja BIS-arvot kirjattiin induktion jälkeen, matalan virtauksen alussa. /normaalivirtauksen anestesia ja 5 minuutin välein leikkauksen aikana. Potilaita tarkkailtiin sivuvaikutusten ja komplikaatioiden suhteen leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisenä aikana. Maksan ja munuaisten toiminnan tutkimiseksi verinäytteitä otettiin ennen induktiota, leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä 24. tunnin aikana laskimoreittiä pitkin.
Kun desfluraanin MAC-arvo oli 1, tuorekaasuvirtaus laskettiin 0,5 l/min (60 % O2+40 % ilmaa). Hemodynaamiset parametrit, SpO2- ja BIS-arvot kirjattiin induktion jälkeen, matalan virtauksen/normaalin virtauksen anestesian alussa ja 5 minuutin välein leikkauksen aikana. Potilaita tarkkailtiin sivuvaikutusten ja komplikaatioiden suhteen leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisenä aikana. Maksan ja munuaisten toiminnan tutkimiseksi verinäytteitä otettiin ennen induktiota, leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä 24. tunnin aikana laskimoreittiä pitkin.
Muut nimet:
  • Normaalivirtauksen desfluraanianestesia (ryhmä N)
Ei väliintuloa: Normaalivirtauksen desfluraanianestesia (ryhmä N)
Kaikkia potilaita esihapetettiin kolmen minuutin ajan. Midatsolaamia 0,03 mg/kg, fentanyyliä 1,5 mcg/kg, propofolia 2 mg/kg ja rokuroniumia 0,6 mg/kg annettiin suonensisäisesti anestesian induktioon. Intuboinnin jälkeen kaikki potilaat ventiloitiin koneellisesti 50 % O2+50 % ilmaa + 6-7 % desfluraania 4 l/min tuorekaasuvirralla, kunnes MAC-arvo saavutti 1. Kun desfluraanin MAC-arvo oli 1, tuorekaasun virtaus laskettiin 2 litraan/min (40 % O2+60 % ilmaa) ryhmässä N. Hemodynaamiset parametrit, SpO2- ja BIS-arvot rekisteröitiin induktion jälkeen, matalan virtauksen alussa. /normaalivirtauksen anestesia ja 5 minuutin välein leikkauksen aikana. Potilaita tarkkailtiin sivuvaikutusten ja komplikaatioiden suhteen leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisenä aikana. Maksan ja munuaisten toiminnan tutkimiseksi verinäytteitä otettiin ennen induktiota, leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä 24. tunnin aikana laskimoreittiä pitkin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaniiniaminotransferatsi (ALT)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Seerumin alaniinin Aminotransferatsin (ALT) tutkimiseksi otettiin verinäytteitä ennen induktiota, leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeen 24. tunnin kuluttua laskimoreittiä.
24 tuntia
Aspartaattiaminotransferatsi (AST)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Seerumin aspartaattiaminotransferaasin (AST) tutkimiseksi verinäytteitä otettiin ennen induktiota, leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä 24. tunnin aikana laskimoreittiä pitkin.
24 tuntia
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 24 tuntia
Seerumin kreatiniinin tutkimiseksi verinäytteitä otettiin ennen induktiota, leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä 24. tunnin aikana laskimoreittiä pitkin.
24 tuntia
Seerumin kystatiini C
Aikaikkuna: 24 tuntia
Seerumin kystatiini C:n tutkimiseksi verinäytteitä otettiin ennen induktiota, leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä 24. tunnin aikana laskimoreittiä pitkin.
24 tuntia
Veren ureatyppi (BUN)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Veren ureatypen (BUN) tutkimiseksi verinäytteitä otettiin ennen induktiota, leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä 24. tunnin aikana laskimoreittiä pitkin.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke (HR)
Aikaikkuna: 6 tuntia
HR kirjattiin ennen anestesian induktiota ja leikkauksen aikana.
6 tuntia
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: 6 tuntia
SBP kirjattiin ennen anestesian induktiota ja leikkauksen aikana.
6 tuntia
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: 6 tuntia
DBP kirjattiin ennen anestesian induktiota ja leikkauksen aikana.
6 tuntia
Keskimääräinen verenpaine (MBP)
Aikaikkuna: 6 tuntia
MBP rekisteröitiin ennen anestesian induktiota ja leikkauksen aikana.
6 tuntia
Lääkeaineallergiat
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilaita tarkkailtiin lääkeaineallergioiden suhteen leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisenä aikana.
24 tuntia
Pahoinvointi oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilailla havaittiin pahoinvointia-oksentelua leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisenä aikana.
24 tuntia
Väsymys ja levottomuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilailla havaittiin vilunväristystä ja levottomuutta leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisenä aikana.
24 tuntia
Riittämätön anestesian syvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Potilaita seurattiin BİS-seurannalla komplikaatioiden, kuten riittämättömän anestesian syvyyden varalta.
Leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hacı Yusuf YG Güneş, Assist.prof, Van Yüzüncü Yıl University Van, Turkey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma jaetaan muille tutkijoille.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy voidaan tarjota alla olevista sähköpostiosoitteista hyusufgunes@hotmail.com

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa