건강한 자원봉사자의 LEAFix 접착력
2022년 8월 5일 업데이트: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
후두, 기관내 기도 고정 장치(LEAFix): 생체 내 피부 접착 검증 프로토콜
본 연구에서는 최종 디자인에 사용되는 3M 소재의 접착력을 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
재료는 CE 마크가 있는 장루 주머니에서 가져옵니다. 스트립은 건강한 지원자의 팔과 얼굴에 10분 및 24시간 동안 부착됩니다. 힘 게이지는 박리력을 측정합니다. 이것은 금속에 대한 이전 테스트와 비교됩니다.
참가자는 또한 불리한 피부 문제에 대해 평가하고 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 지난 12주 동안 평가판에 참여하지 않았습니다.
- 피부 트러블 없음
제외 기준:
- 중대한 알레르기
- 피부 접착제에 대한 알레르기
- 중간에서 심각한 피부 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 메인 코호트
장치를 부착할 건강한 지원자 코호트
|
LEAFix 장치에 사용되는 3M 재료의 접착력을 평가하는 데 사용되는 Covatech Stoma 백 스트립
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 후 접착
기간: 24 시간
|
뉴턴(N)으로 측정된 10분 및 24시간에서 힘 게이지로 측정된 박리력으로부터 추론된 배치 24시간 후 접착력
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부 결과
기간: 7 일
|
7일째에 설문지를 사용하여 피부 접착 문제를 평가합니다.
가려움의 정도(0은 없음, 3은 심함)
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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