健康志愿者的 LEAFix 粘附
2022年8月5日 更新者：Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
喉、气管内气道固定器 (LEAFix)：体内皮肤粘附验证方案
本研究比较了最终设计中使用的 3M 材料的粘附性。
研究概览
详细说明
该材料取自带有 CE 标志的造口袋。 条带将放置在手臂和脸上的健康志愿者身上 10 分钟和 24 小时。 测力计将测量剥离力。 这将与之前的金属测试进行比较。
还将对参与者进行评估并跟进是否存在任何不利的皮肤问题。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 在过去 12 周内没有参加过试用
- 轻微至无皮肤问题
排除标准：
- 任何明显的过敏
- 对皮肤粘合剂过敏
- 任何中度至重度皮肤问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：主要队列
固定设备的健康志愿者队列
|
用于评估 LEAFix 设备中使用的 3M 材料粘附性的 Covatech 造口袋条
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
24小时后的附着力
大体时间：24小时
|
放置 24 小时后的粘附力，根据用力计在 10 分钟和 24 小时测量的剥离力推断，单位为牛顿 (N)
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤结果
大体时间：7天
|
在第 7 天使用问卷评估与皮肤粘附的任何问题 - 不同皮肤参数的 likehart 量表，即。
瘙痒程度，0 为无，3 为严重
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年8月10日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月8日
首次发布 (实际的)
2022年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月5日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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