PDR에서 유리체 절개술 후 PVR을 감소시키는 Ozurdex
2022년 6월 8일 업데이트: Peking University People's Hospital
증식당뇨망막병증에서 유리체절개술 후 증식유리체망막병증 감소를 위한 서방형 덱사메타손
당뇨병성 망막병증은 성인 인구에서 시력 이환율의 중요한 원인입니다.
당뇨병성 망막병증의 합병증으로는 허혈성 황반병증, 황반 부종, 유리체 출혈(VH), 견인 망막 박리(TRD), 신생혈관 녹내장과 같은 섬유혈관 증식의 후유증이 있습니다. 섬유혈관 증식, 굴절성 황반 부종 및/또는 TRD, 특히 황반 관련인 경우.
그러나 발병기전은 복잡하고 다원적입니다. 친염증성 사이토카인과 케모카인은 질병 발병에 크게 기여하고 망막의 허혈성 변화를 촉진합니다.
따라서 질병 수정에서 유리체강내 스테로이드의 잠재적인 역할이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 망막병증은 성인 인구에서 시력 이환율의 중요한 원인입니다.
당뇨병성 망막병증의 합병증으로는 허혈성 황반병증, 황반 부종, 유리체 출혈(VH), 견인 망막 박리(TRD), 신생혈관 녹내장과 같은 섬유혈관 증식의 후유증이 있습니다. 섬유혈관 증식, 굴절성 황반 부종 및/또는 TRD, 특히 황반 관련인 경우.
그러나 발병기전은 복잡하고 다원적입니다. 친염증성 사이토카인과 케모카인은 질병 발병에 크게 기여하고 망막의 허혈성 변화를 촉진합니다.
따라서 질병 수정에서 유리체강내 스테로이드의 잠재적인 역할이 있습니다.
코르티코스테로이드는 백혈구 정체 및 염증성 사이토카인 생성뿐만 아니라 VEGF 발현도 감소시킵니다.
실험적으로 코르티코스테로이드는 입증할 수 있는 망막 독성의 증거 없이 다양한 투여 방식을 통해 PVR 과정의 염증 및 증식 성분 모두에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있습니다.
이에 본 연구는 수술 후 증식당뇨망막병증의 증식유리체망막병증에서 서방형 덱사메타손 삽입물의 효능을 알아보기 위한 목적으로 시행되었다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jinfeng Qu, MD
- 전화번호: +861088326666
- 이메일: Jinfeng_QuPKU@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시력 상실을 야기하는 PDR 다음으로 황반 오프 치료 나이브 TRD;
- TRD 진단 후 12개월 이내에 수술 종료 시 DEX 임플란트를 포함하거나 포함하지 않는 표준 PPV, 엔도레이저 및 실리콘 오일 탐포네이드 치료;
- 제1형 또는 제2형 당뇨병의 경우 Hba1c가 10% 미만입니다.
제외 기준:
- RD를 유발하는 다른 동시 안구 질환(예를 들어 열공성 망막 박리, 삼출성 망막 박리, TRD의 다른 원인);
- DEX 임플란트의 이전 주사;
- 망막전막, RD가 없는 유리체황반 견인과 같은 유리체망막 경계면의 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PPV 그룹
증식성 당뇨병성 망막병증이 있는 눈에 실리콘 오일을 주입하여 PPV 수술을 받았습니다.
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증식성 당뇨병성 망막병증이 있는 눈은 수술 종료 시 서방형 덱사메타손 이식 여부에 관계없이 실리콘 오일 충전으로 PPV를 받았습니다.
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실험적: PPV+임플란트군
증식성 당뇨병성 망막병증이 있는 눈은 실리콘 오일 충전 및 서방형 덱사메타손 이식으로 PPV 수술을 받았습니다.
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증식성 당뇨병성 망막병증이 있는 눈은 수술 종료 시 서방형 덱사메타손 이식 여부에 관계없이 실리콘 오일 충전으로 PPV를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PVR
기간: 수술 후 3개월 동안
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수술 후 증식 유리체망막병증
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수술 후 3개월 동안
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브라운관
기간: 수술전부터 3개월 경과까지
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중앙 망막 두께
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수술전부터 3개월 경과까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BCVA
기간: 수술전부터 3개월 경과까지
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최고의 교정 시력
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수술전부터 3개월 경과까지
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망막내출혈
기간: 수술 후 3개월 동안
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망막내출혈
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수술 후 3개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jinfeng Qu, MD, Peking University People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Fong DS, Ferris FL 3rd, Davis MD, Chew EY. Causes of severe visual loss in the early treatment diabetic retinopathy study: ETDRS report no. 24. Early Treatment Diabetic Retinopathy Study Research Group. Am J Ophthalmol. 1999 Feb;127(2):137-41. doi: 10.1016/s0002-9394(98)00309-2.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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키워드
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아니
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아니
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