중국의 불면증에 대한 디지털 인지 행동 치료
2022년 6월 13일 업데이트: Peking University
중국의 불면증에 대한 디지털 인지 행동 치료의 타당성 및 효과: 파일럿 무작위 통제 시험
불면증에 대한 디지털 인지 행동 요법(dCBT-i)은 효과적인 것으로 밝혀졌지만 중국에서는 거의 사용되지 않습니다.
따라서 조사관은 자동화된 중국 dCBT-i 프로그램을 개발하고 불면증 증상이 있는 개인의 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효과를 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
217
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국
- Peking University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만성 불면증에 대한 긍정적인 스크리닝 결과, 즉 수면 상태 지표(SCI)에서 16점 이하의 점수를 가졌습니다.
- 스마트폰을 통해 인터넷에 안정적으로 접속할 수 있었습니다.
제외 기준:
- 불면증을 제외한 추가 수면 상태(예: 하지 불안 증후군 및 수면 무호흡증);
- 정신병 또는 조증;
- 수술이 필요하거나 예후가 6개월 미만인 심각한 신체 건강 문제;
- 의료 전문가와 함께 불면증에 대한 의학적 또는 심리적 치료를 받고 있습니다.
- 상습적인 야간 근무, 저녁 또는 교대 근무자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: dCBT-i
DCBT-i 그룹은 전체 개입을 받았습니다.
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불면증에 대한 인지 행동 요법(CBT-i)은 졸음, 역기능적 신념 및 수면에 대한 태도, 불안 및 우울 증상을 포함하여 불면증 증상 및 불면증 관련 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
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활성 비교기: 수면위생교육(SHE)
SHE 그룹은 텍스트 형태로 수면위생교육을 받았고, 4주 후에는 dCBT-i 그룹과 동일한 개입을 받았다.
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불면증에 대한 인지 행동 요법(CBT-i)은 졸음, 역기능적 신념 및 수면에 대한 태도, 불안 및 우울 증상을 포함하여 불면증 증상 및 불면증 관련 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
SHE 그룹은 텍스트 형태로 수면위생교육을 받았고, 4주 후에는 dCBT-i 그룹과 동일한 개입을 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 일기
기간: 4주차
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수면 효율성, 총 수면 시간, 수면 시작 대기 시간, 수면 시작 후 각성 및 주관적 수면 품질 기록
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4주차
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수면 상태 표시기-8
기간: 4주차
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수면 상태 지표-8은 수면의 질 및 주간 개인 기능에 관한 진단 및 통계 매뉴얼-5 기준에 대해 검증된 8항목 척도입니다.
0에서 32 사이의 점수이며 점수가 높을수록 더 나은 수면을 의미합니다.
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불면증 심각도 지수 7항목 버전
기간: 4주차
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0에서 28 사이의 점수이며 점수가 높을수록 더 심각한 불면증을 의미합니다.
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4주차
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수면 척도 16개 항목 버전에 대한 역기능적 믿음과 태도
기간: 4주차
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점수는 16~80점이며 점수가 높을수록 역기능적 신념이 많다는 의미입니다.
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4주차
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엡워스 졸음 척도
기간: 4주차
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점수는 0에서 24 사이이며 점수가 높을수록 졸림이 심함을 의미합니다.
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4주차
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환자 건강 설문지 9항목 버전
기간: 4주차
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0에서 27 사이의 점수이며 점수가 높을수록 우울 증상이 높다는 의미입니다.
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4주차
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범불안장애 7항목 버전
기간: 4주차
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0에서 21 사이의 점수이며 점수가 높을수록 불안 증상이 높다는 의미입니다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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