Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed i Kina

13. juni 2022 opdateret af: Peking University

Gennemførligheden og effektiviteten af ​​digital kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed i Kina: Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Digital kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (dCBT-i) har vist sig at være effektiv, men bruges sjældent i Kina. Derfor udviklede efterforskerne et automatiseret kinesisk dCBT-i-program og undersøgte dets gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige effektivitet hos personer med søvnløshedssymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

217

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Peking University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • var 18 år eller ældre;
  • havde et positivt screeningsresultat for kronisk søvnløshed, dvs. en score på 16 eller lavere på Sleep Condition Indicator (SCI);
  • havde stabil adgang til internettet via en smartphone.

Ekskluderingskriterier:

  • yderligere søvnforhold bortset fra søvnløshed (såsom restless legs-syndrom og søvnapnø);
  • psykose eller mani;
  • alvorlige fysiske helbredsproblemer, der nødvendiggør operation eller med prognose <6 måneder;
  • gennemgår medicinsk eller psykologisk behandling for søvnløshed hos en sundhedsperson;
  • sædvanlige nattevagt-, aften- eller skiftende skifteholdsarbejdere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dCBT-i
DCBT-i-gruppen modtog hele interventionen
Adfærdsmæssigt: Digital kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-i) har vist sig at være effektiv til at reducere søvnløshedssymptomer og søvnløshedsrelaterede symptomer, herunder søvnighed, dysfunktionelle overbevisninger og holdninger til søvn, angst og depressive symptomer
Aktiv komparator: Søvnhygiejneuddannelse (SHE)
SHE-gruppen modtog undervisning i søvnhygiejne i tekstform, og den samme intervention som dCBT-i-gruppen gjorde efter fire uger.
Adfærdsmæssigt: Digital kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-i) har vist sig at være effektiv til at reducere søvnløshedssymptomer og søvnløshedsrelaterede symptomer, herunder søvnighed, dysfunktionelle overbevisninger og holdninger til søvn, angst og depressive symptomer
Adfærdsmæssigt: Søvnhygiejneuddannelse (SHE)
SHE-gruppen modtog undervisning i søvnhygiejne i tekstform, og den samme intervention som dCBT-i-gruppen gjorde efter fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvndagbog
Tidsramme: uge 4
registrering af ens søvneffektivitet, samlede søvntid, latens ved indsættelse af søvn, vågenhed efter indsættelse af søvn og subjektiv søvnkvalitet
uge 4
Søvntilstandsindikator-8
Tidsramme: uge 4
Sleep Condition Indicator-8 er en skala med 8 punkter, der er valideret i forhold til diagnostiske og statistiske manual-5 kriterier, vedrørende søvnkvalitet og personlig funktion i dagtimerne. Den scorer mellem 0 og 32, hvor højere score betyder bedre søvn.
uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insomnia Severity Index 7-element versionen
Tidsramme: uge 4
Den scorer mellem 0 og 28, hvor højere score betyder mere alvorlig søvnløshed.
uge 4
den Dysfunktionelle Overbevisninger og Attituder om Sleep Scale 16-element version
Tidsramme: uge 4
Den scorer mellem 16 og 80, hvor højere score betyder mere dysfunktionelle overbevisninger.
uge 4
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: uge 4
Den scorer mellem 0 og 24, hvor højere score betyder større søvnighed.
uge 4
Patientsundhedsspørgeskemaet med 9 punkter
Tidsramme: uge 4
Den scorer mellem 0 og 27, hvor højere score betyder højere depressive symptomer.
uge 4
versionen med generaliseret angstlidelse med 7 punkter
Tidsramme: uge 4
Den scorer mellem 0 og 21, hvor højere score betyder højere angstsymptomer.
uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dCBT-i-Chinese

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær søvnløshed

Kliniske forsøg med Digital kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner