Digitaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen Kiinassa
maanantai 13. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Peking University
Digitaalisen kognitiivisen käyttäytymisterapian toteutettavuus ja tehokkuus unettomuuden hoitoon Kiinassa: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Digitaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen (dCBT-i) on todettu tehokkaaksi, mutta sitä käytetään harvoin Kiinassa.
Tästä syystä tutkijat kehittivät automatisoidun kiinalaisen dCBT-i-ohjelman ja tutkivat sen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta unettomuusoireista kärsivillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
217
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Peking University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olivat 18-vuotiaita tai vanhempia;
- hänellä oli positiivinen seulontatulos kroonisen unettomuuden suhteen, ts. pistemäärä 16 tai pienempi unitilan indikaattorissa (SCI);
- hänellä oli vakaa pääsy Internetiin älypuhelimen kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- ylimääräiset unihäiriöt paitsi unettomuus (kuten levottomat jalat -oireyhtymä ja uniapnea);
- psykoosi tai mania;
- vakavat fyysiset terveysongelmat, jotka vaativat leikkausta tai joiden ennuste on alle 6 kuukautta;
- unettomuuden lääketieteellisessä tai psykologisessa hoidossa terveydenhuollon ammattilaisen kanssa;
- tavanomaiset yövuorot, iltavuorot tai kiertävät vuorotyöntekijät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: dCBT-i
DCBT-i-ryhmä sai koko intervention
|
Unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-i) on osoitettu olevan tehokas vähentämään unettomuuden oireita ja unettomuuteen liittyviä oireita, mukaan lukien uneliaisuus, epätoiminnalliset uskomukset ja asenteet unesta, ahdistuksesta ja masennusoireista.
|
|
Active Comparator: Unihygieniakoulutus (SHE)
SHE-ryhmä sai unihygieniakoulutusta tekstimuodossa ja saman toimenpiteen kuin dCBT-i-ryhmä teki neljän viikon jälkeen.
|
Unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-i) on osoitettu olevan tehokas vähentämään unettomuuden oireita ja unettomuuteen liittyviä oireita, mukaan lukien uneliaisuus, epätoiminnalliset uskomukset ja asenteet unesta, ahdistuksesta ja masennusoireista.
SHE-ryhmä sai unihygieniakoulutusta tekstimuodossa ja saman toimenpiteen kuin dCBT-i-ryhmä teki neljän viikon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unipäiväkirja
Aikaikkuna: viikko 4
|
tallentaa unen tehokkuutta, kokonaisnukkumisaikaa, unen alkamisviivettä, hereilläoloa unen alkamisen jälkeen ja subjektiivista unen laatua
|
viikko 4
|
|
Unitilan ilmaisin-8
Aikaikkuna: viikko 4
|
Sleep Condition Indicator-8 on 8 kohdan asteikko, joka on validoitu diagnostisten ja tilastollisten käsikirja-5 kriteereiden mukaan, jotka koskevat unen laatua ja päivittäistä henkilökohtaista toimintaa.
Se saa pisteet 0–32, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa unta.
|
viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insomnia Severity Index -indeksin 7 kohdan versio
Aikaikkuna: viikko 4
|
Se saa pisteet 0–28, ja korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa unettomuutta.
|
viikko 4
|
|
Uniasteikon 16-osaisen version epätoiminnalliset uskomukset ja asenteet
Aikaikkuna: viikko 4
|
Se saa pisteet 16-80, ja korkeammat pisteet tarkoittavat epätoiminnallisia uskomuksia.
|
viikko 4
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: viikko 4
|
Se saa pisteet 0–24, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa uneliaisuutta.
|
viikko 4
|
|
Patient Health Questionnaire -kyselyn 9 kohdan versio
Aikaikkuna: viikko 4
|
Se saa 0-27 pisteet, ja korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampia masennusoireita.
|
viikko 4
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-osainen versio
Aikaikkuna: viikko 4
|
Se saa pisteet 0–21, ja korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampia ahdistuneisuusoireita.
|
viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- dCBT-i-Chinese
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .