Цифровая когнитивно-поведенческая терапия бессонницы в Китае
13 июня 2022 г. обновлено: Peking University
Осуществимость и эффективность цифровой когнитивно-поведенческой терапии бессонницы в Китае: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Цифровая когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (dCBT-i) оказалась эффективной, но редко используется в Китае.
Поэтому исследователи разработали автоматизированную китайскую программу dCBT-i и изучили ее осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность у людей с симптомами бессонницы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
217
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Peking University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- были в возрасте 18 лет и старше;
- имели положительный результат скрининга на хроническую бессонницу, то есть 16 баллов или ниже по индикатору состояния сна (SCI);
- имел стабильный доступ в интернет через смартфон.
Критерий исключения:
- дополнительные нарушения сна, кроме бессонницы (такие как синдром беспокойных ног и апноэ во сне);
- психоз или мания;
- серьезные проблемы со здоровьем, требующие хирургического вмешательства или с прогнозом менее 6 месяцев;
- прохождение медицинского или психологического лечения бессонницы у медицинского работника;
- привычная ночная смена, вечерняя или сменная работа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: dCBT-i
Группа dCBT-i получила все вмешательства
|
Было показано, что когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-i) эффективна в уменьшении симптомов бессонницы и симптомов, связанных с бессонницей, включая сонливость, дисфункциональные убеждения и отношение ко сну, тревогу и депрессивные симптомы.
|
|
Активный компаратор: Обучение гигиене сна (SHE)
Группа SHE получила обучение гигиене сна в текстовой форме и то же вмешательство, что и группа dCBT-i, через четыре недели.
|
Было показано, что когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-i) эффективна в уменьшении симптомов бессонницы и симптомов, связанных с бессонницей, включая сонливость, дисфункциональные убеждения и отношение ко сну, тревогу и депрессивные симптомы.
Группа SHE получила обучение гигиене сна в текстовой форме и то же вмешательство, что и группа dCBT-i, через четыре недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дневник сна
Временное ограничение: неделя 4
|
запись эффективности сна, общего времени сна, задержки начала сна, бодрствования после начала сна и субъективного качества сна
|
неделя 4
|
|
Индикатор состояния сна-8
Временное ограничение: неделя 4
|
Индикатор состояния сна-8 представляет собой шкалу из 8 пунктов, утвержденную в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства-5, в отношении качества сна и личного функционирования в дневное время.
Он оценивается от 0 до 32, причем более высокие баллы означают лучший сон.
|
неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
версия индекса тяжести бессонницы из 7 пунктов
Временное ограничение: неделя 4
|
Он оценивается от 0 до 28, причем более высокие баллы означают более сильную бессонницу.
|
неделя 4
|
|
Шкала дисфункциональных представлений и установок о сне, версия из 16 пунктов
Временное ограничение: неделя 4
|
Он набирает от 16 до 80 баллов, причем более высокие баллы означают более дисфункциональные убеждения.
|
неделя 4
|
|
шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: неделя 4
|
Он оценивается от 0 до 24, причем более высокие баллы означают большую сонливость.
|
неделя 4
|
|
версия опросника здоровья пациента из 9 пунктов
Временное ограничение: неделя 4
|
Он оценивается от 0 до 27, причем более высокие баллы означают более выраженные симптомы депрессии.
|
неделя 4
|
|
версия с генерализованным тревожным расстройством из 7 пунктов
Временное ограничение: неделя 4
|
Он оценивается от 0 до 21, причем более высокие баллы означают более выраженные тревожные симптомы.
|
неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- dCBT-i-Chinese
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .