Stress Echo와 결합된 경동맥 Intraplaque Neovascularization (CIRCE)
2025년 2월 3일 업데이트: Dr. Amer Johri
Intraplaque Neovascularization과 Carotid Stress ECHO에 의한 위험 계층화의 결합
심장 발작과 뇌졸중의 근본 원인은 혈관벽에 지방과 콜레스테롤이 축적되는 "플라크"의 존재로 인해 혈관이 경화되고 두꺼워지는 죽상경화증입니다.
심장병을 진단하기 위해 환자는 수술이 필요한지 알아보기 위해 스트레스 테스트를 받습니다.
심장의 플라크 막힘을 보기 위해 혈관 조영술(수술)을 받는 환자의 최대 52%가 정상(막힘 없음)인 것으로 밝혀졌습니다.
심장병이 의심되는 환자는 심장병이 있는지 판단하는 데 도움이 되는 스트레스 테스트를 받는 경우가 많지만 스트레스 테스트는 잘못된 결과를 제공할 수 있습니다.
온타리오주에서만 90%가 스트레스 테스트가 정상인 것으로 밝혀졌으며 환자는 거의 후속 조치 없이 집으로 보내졌습니다.
이 중 3-5%(~4,000명/년)는 3년 이내에 주요 심혈관 사건(심장마비, 수술 또는 사망)을 겪게 됩니다.
심장 결과를 줄이기 위해 스트레스 테스트 정확도를 개선해야 합니다.
우리는 이제 심장마비와 뇌졸중을 유발하는 플라크의 총량이 아니라 심장마비를 유발하는 파손으로 이어질 수 있는 플라크의 구성이라는 것을 알고 있습니다.
플라크는 부드럽고 깨지기 쉬우며 일반적으로 코어 내에 지방과 새는 작은 혈관이 포함되어 있습니다.
초음파를 이용하여 새는 플라크가 있는 환자를 식별할 수 있다면 스트레스 테스트의 정확도를 높일 수 있습니다.
우리는 심혈관 사건(심장 마비 및 사망) 위험이 있는 환자를 식별하기 위해 스트레스 테스트(심장 기능 평가)와 목 초음파(플라크 구성 평가)의 조합을 살펴보는 연구를 제안합니다.
우리는 캐나다 전역의 6개 사이트에서 환자를 등록하고 3년 동안 심장 결과를 추적할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목표: 스트레스 에코(SE)[IPN+SE]와 결합된 경동맥 내플라크 신생혈관화 점수(IPN)가 SE 단독에 비해 3년 주요 심혈관 부작용(MACE)의 예측을 향상시키는지 확인합니다.
목표: 1) SE 단독과 비교하여 3년 MACE를 예측하기 위한 IPN+SE의 테스트 민감도 변화 %. 2) MACE에 대한 순 재분류 개선(NRI)이 결정될 것입니다(환자는 SE에 의해 "누락되었지만" IPN에 의해 MACE에 대한 고위험으로 포착됨).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie-France Hetu, PhD
- 전화번호: 8174 1 613-549-6666
- 이메일: cinq.research@gmail.com
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
- 모병
- University of Calgary
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연락하다:
- Omid Kiamanesh, MD
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연락하다:
- Nowell Fine, MD SM FRCPC
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2R3
- 아직 모집하지 않음
- University of Alberta
-
연락하다:
- Eila Mirhadi
- 전화번호: (780) 407-7682
- 이메일: eila.mirhadi@albertahealthservices.ca
-
연락하다:
- Harald Becher, MD, PhD FRCP
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- 모병
- Dalhousie University
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연락하다:
- Sharon Mulvagh, MD, FRCPC
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- 모병
- Queen's University, Cardiovascular Imaging Network at Queen's (CINQ)
-
연락하다:
- Amer Johri, MD
- 이메일: amerschedule@gmail.com
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 1C2
- 모병
- The Kingston Heart Clinic
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연락하다:
- Murray Matangi, MB ChB, FRCPC, FACP, FACC
- 전화번호: (613) 544-3242;
- 이메일: cinq.research@gmail.com
-
연락하다:
- Murray Matangi, MB ChB, FRCPC, FACP, FACC
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- 모병
- Unity Health Toronto
-
연락하다:
- Howard Leong-Poi, MD
- 전화번호: 416-864-5642
- 이메일: howard.Leong-Poi@unityhealth.to
-
연락하다:
- Howard Leong-Poi, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
허혈 및 위험 계층화의 평가를 위해 스트레스 에코(SE)에 대해 언급된 저 내지 중간 위험 외래 환자 피험자는 포함을 위해 선별될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀;
- 허혈 및 위험 계층화의 평가를 위해 임상적으로 표시된 SE에 대해 추천됨;
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 합니다.
제외 기준:
- 응급 절차 또는 활성 급성 관상동맥 증후군(활성 흉통, 허혈성 심전도 변화 또는 심장 효소 상승)
- 생존력, 폐고혈압 또는 판막 평가를 위한 의뢰;
- 정규 근무 시간 외 위탁,
- 중대한 CAD 병력: 경피적 관상동맥 중재술(PCI), 관상동맥 우회술(GABG) 또는 관상동맥 성형술;
- 뇌졸중 또는 심근 경색(MI)의 병력;
- 퍼플루트렌(DEFINITY® 조영제)에 대한 알려지거나 문서화된 과민성 또는 알레르기
- DEFINITY®의 구성 요소인 폴리에틸렌 글리콜(Peg)에 대한 알려진 또는 문서화된 알레르기
- 경동맥 수술(내막절제술 또는 스텐트 삽입술)의 병력;
- 연구자에 따르면 경동맥 스캔 또는 최적의 치료를 방해할 수 있는 스트레스 테스트로 인한 심각한 의학적 상태 또는 합병증
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 이전 연구 등록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장외래환자
외래 환자 스트레스 심초음파(SE)를 위해 의뢰된 피험자.
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CEUS(Carotid Contrast-Enhanced Ultrasound)는 혈액을 혼탁하게 하여 혈관벽을 묘사하는 진단용 초음파 증강제입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우리의 주요 결과는 민감도 및 음성 예측 값(NPV)의 개선입니다.
기간: 이것은 5년간의 연구입니다. 메이스에 대한 결과 후속 조치는 인덱스 날짜(SE)로부터 3년입니다.
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우리의 1차 분석은 3년 MACE를 예측하기 위해 SE 및 플라크 평가(설정된 임계값, IPN≥1.25 사용)를 기반으로 하는 이진 테스트와 SE만을 기반으로 하는 확립된 이진 테스트의 민감도를 비교합니다.
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이것은 5년간의 연구입니다. 메이스에 대한 결과 후속 조치는 인덱스 날짜(SE)로부터 3년입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amer Johri, MD, Kingston Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 16일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DMED-2469-21-6032717
- CG#21007 (기타 보조금/기금 번호: Lantheus Medical Imaging, Inc.)
- 452696 (기타 식별자: Canadian Institutes of Health Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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