전방십자인대 파열 진단을 위한 관절측정 및 임상 검사
전방십자인대 파열 진단을 위한 휴대용 관절측정법과 임상검사의 진단적 정확도
전방 십자 인대(ACL) 파열은 환자의 병력과 신체 검사를 결합하여 진단하지만 임상 검사(예: Lachman, 전방 인대 및 피봇 이동)는 손상 후 처음 3주 이내에 정확도가 떨어집니다. Lever sign은 부상 이후 시간에 관계없이 비슷한 진단 정확도를 보이는 임상 검사이지만, 이 검사는 무작위 임상 시험을 거치지 않았으며 진단 값이 과대 평가될 수 있습니다.
이미징 방식(예: MRI)은 임상 진단이 명확하지 않지만 비용이 많이 들고 진단이 지연될 때 활용됩니다. 휴대용 관절측정기는 전방십자인대 이완의 즉각적이고 객관적인 측정을 제공하기 위해 임상 환경에서 사용할 수 있는 도구이지만 이 장치는 적절하게 검증되지 않았습니다.
이 연구의 첫 번째 목적은 급성 손상 후 ACL 파열을 진단하기 위한 휴대용 관절 측정법의 정확도를 결정하는 것입니다. 신뢰할 수 있고 유효한 장치는 의료 비용을 줄이고 적절한 치료를 촉진하여 무릎 부상 후 환자 관리를 개선할 수 있습니다. 이 연구의 두 번째 목표는 이전에 다른 연구에서 사용된 것보다 더 강력한 연구 설계를 사용하여 Lever sign test의 진단 정확도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
손상 후 즉각적인 무릎 부종(2시간 이내)을 보이는 환자의 약 40-50%는 전방 십자인대(ACL) 파열이 있습니다. ACL 파열의 잠재적 결과에는 추가 무릎 부상, 외상 후 골관절염 및 삶의 질 저하가 포함되므로 신속하고 정확한 진단이 치료를 촉진하고 이러한 위험을 완화하는 데 중요합니다. 부상 후 처음 3주 이내에 임상 테스트는 통증, 부기 및 환자 보호로 인해 진단 정확도가 낮아 ACL의 무결성을 자신 있게 평가하기 어렵습니다.
자기 공명 영상(MRI)은 무릎 외상 후 종종 수행되는데, 즉각적인 부종은 심각한 무릎 부상과 관련이 있기 때문입니다. 그러나 MRI는 비용이 많이 들고 스캔을 수행하고 보고하고 조치를 취하는 데 걸리는 시간으로 인해 진단이 상당히 지연될 수 있습니다. 휴대용 관절계는 무릎 이완을 즉각적이고 객관적으로 측정하여 의사 결정을 알리는 데 사용할 수 있는 임상 기기입니다. 이전 연구에 따르면 이완의 좌우 차이 >3mm는 ACL 파열에 대한 진단이며,
본 연구의 목적은 급성발현에서 휴대용 관절측정의 진단적 정확도를 결정하는 것이다.
가설은 휴대용 관절 측정법이 Sokal 등의 체계적 검토 및 메타 분석에서 보고된 Lachman 값보다 우수한 진단 정확도를 가질 것이라는 것입니다(Sn: 0.89, Sp: 0.62, LR+ 1.79, LR- 0.33). 두 번째 가설은 Lever sign 진단 정확도 값이 Sokal 등의 SR 및 MA에서 보고된 것보다 열등할 것이라는 것입니다(Sn: 0.83, Sp: 0.91, LR+ 9.66, LR- 0.18). 관절 측정이 무릎 이완의 신뢰할 수 있고 유효한 측정을 제공하는 경우 장치는 상당한 비용을 절약하고 MRI와 관련된 진단 지연을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, 영국, L9 7AL
- Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
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Liverpool, Merseyside, 영국, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 즉각적인 부종(<2시간)이 있지만 X-레이에서 골절이 없는 무릎 부상 이력(타당성 연구를 위한 외상 후 <3주).
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상 남성 또는 여성.
- 관절계 검사 또는 MRI에 대한 금기 사항 없음(제외 기준 참조).
- 건강한 반대쪽 무릎; 심각한 무릎 부상의 현재 또는 이전 병력이 없거나 모집 당시 증상이 있는 이전 경미한 부상의 병력이 없습니다. 이전 무릎 수술이 없습니다.
제외 기준:
참가자는 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 없거나 다음을 포함하여 관절계 검사 또는 MRI에 대한 금기 사항이 있는 경우 연구에 참가할 수 없습니다.
- 비전합 골절, 중증 말초 혈관 질환, 동맥류, 최근(<3개월) 방사선 요법 또는 화학 요법, 신경 장애(예: 파킨슨병)를 포함하여 연구 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 만성 질환 또는 장애의 병력 , 테스트 시점의 피부 상태, 심각한 골다공증, 악성 종양, 류마티스 관절염.
- 파편, 금속 임플란트(수술 후 6주 이상 관절 교체 제외), 비MRI 호환 인공 심장 판막, 6주 이내 수술, 임신, 손상된 체온 조절 시스템을 포함한 수술용 클립 또는 기타 강자성 물질이 이식된 환자.
- 한쪽 다리의 만성 근골격계 질환 또는 장애의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관절계
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관절계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴대용 관절 측정법의 정확도 신뢰성 및 타당성.
기간: 104주
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관절계를 사용하여 전방 경골 병진(밀리미터 단위로 측정)의 좌우 차이.
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104주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레버 기호 테스트의 진단 정확도를 결정합니다.
기간: 104주
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이분법적인 '양성' 또는 '음성' ACL 임상 테스트 결과.
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104주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Norris, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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