Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artrometria ja kliiniset testit ACL-kyynelten diagnosoimiseksi

maanantai 11. marraskuuta 2024 päivittänyt: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Kädessä pidettävän artrometrian diagnostinen tarkkuus ja kliiniset testit ACL-kyynelten diagnosoimiseksi

Anterior cruciate ligament (ACL) -repeämät diagnosoidaan yhdistämällä potilaan historia ja fyysinen tutkimus, mutta kliiniset testit (esim. Lachman, anterior vetolaatikko ja nivelsiivet) ovat vähemmän tarkkoja vamman kolmen ensimmäisen viikon aikana. Vipumerkki on kliininen testi, jolla on osoitettu olevan vertailukelpoinen diagnostinen tarkkuus riippumatta vamman jälkeisestä ajasta, mutta tälle testille ei ole tehty satunnaistettua kliinistä tutkimusta ja diagnostiset arvot voivat olla yliarvioituja.

Kuvantamismenetelmiä (esim. MRI) käytetään, kun kliininen diagnoosi ei ole selvä, mutta ne ovat kalliita ja viivästävät diagnoosia. Kädessä pidettävä artrometria on instrumentti, jota voidaan käyttää kliinisissä olosuhteissa antamaan välitön, objektiivinen mitta ACL:n löysyydestä, mutta tätä laitetta ei ole validoitu riittävästi.

Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on määrittää kädessä pidettävän artrometrian tarkkuus ACL-repeämien diagnosoimiseksi akuutin vamman jälkeen. Luotettava ja pätevä laite voisi vähentää terveydenhuollon kustannuksia ja nopeuttaa asianmukaista hoitoa, mikä parantaa potilaiden hoitoa polvivamman jälkeen. Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on määrittää Vipumerkkitestin diagnostinen tarkkuus käyttämällä vankempaa tutkimussuunnitelmaa kuin aiemmin muissa tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 40–50 %:lla potilaista, joilla esiintyy välitöntä polven turvotusta (2 tunnin sisällä) vamman jälkeen, on etummaisen ristisiteen (ACL) repeämä. ACL-repeämän mahdollisia seurauksia ovat lisäpolvivamma, trauman jälkeinen nivelrikko ja heikentynyt elämänlaatu, joten nopea ja tarkka diagnoosi on tärkeää hoidon nopeuttamiseksi ja näiden riskien vähentämiseksi. Vamman kolmen ensimmäisen viikon aikana kliinisillä testeillä on alhaisempi diagnostinen tarkkuus kivun, turvotuksen ja potilaan vartioinnin vuoksi, mikä tekee ACL:n eheyden luotettavasta arvioinnista vaikeaa.

Magneettiresonanssikuvaus (MRI) tehdään usein polvivamman jälkeen, koska välitön turvotus liittyy merkittävään polvivammaan. MRI on kuitenkin kallista ja voi viivästyttää diagnoosia merkittävästi, koska skannauksen suorittamiseen, raportointiin ja toimenpiteisiin kuluu aikaa. Kädessä pidettävät nivelmittarit ovat kliinisiä instrumentteja, jotka mittaavat välittömästi ja objektiivisesti polven löysyyttä, jota voidaan sitten käyttää päätöksentekoon. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että sivulta toiselle esiintyvä löysyysero > 3 mm on diagnostinen ACL-repeämälle.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kädessä pidettävän artrometrian diagnostinen tarkkuus akuuteissa oireissa (

Oletuksena on, että kädessä pidettävällä artrometrialla on parempi diagnostinen tarkkuus kuin Sokalin et al. systemaattisessa katsauksessa ja meta-analyysissä raportoidut Lachman-arvot (Sn: 0,89, Sp: 0,62, LR+ 1,79, LR-0,33). Toinen hypoteesi on, että vipumerkkien diagnostisten tarkkuusarvojen arvot ovat huonompia kuin Sokal et al:n SR- ja MA-arvot (Sn: 0,83, Sp: 0,91, LR+ 9,66, LR-0,18). Jos artrometria tarjoaa luotettavan ja pätevän polven löysyyden mittauksen, laite voi säästää merkittäviä kustannuksia ja magneettikuvaukseen liittyviä diagnoosiviiveitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
        • Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polvivamman historia (< 3 viikkoa traumasta validiteettitutkimuksessa) ja välitön turvotus (< 2 tuntia), mutta ei murtumaa röntgenkuvassa.
  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
  • Ei vasta-aiheita artrometritestaukseen tai magneettikuvaukseen (katso poissulkemiskriteerit).
  • Terve kontralateraalinen polvi; ei nykyistä tai aikaisempaa merkittävää polvivammaa tai aikaisempaa lievää vammaa, joka on oireinen rekrytointihetkellä. Ei aikaisempaa polvileikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistuja ei voi osallistua tutkimukseen, jos hän ei pysty antamaan kirjallista suostumusta tutkimukseen osallistumiseen tai jos hänellä on vasta-aiheita artrometritestaukseen tai magneettikuvaukseen, mukaan lukien seuraavat:

  • Aiempi krooninen sairaus tai häiriö, joka saattaa vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi, mukaan lukien murtumat, vakava perifeerinen verisuonisairaus, aneurysmat, äskettäinen (< 3 kuukautta) sädehoito tai kemoterapia, neurologiset häiriöt (esim. Parkinsonin tauti) , ihosairaudet testauspisteessä, vaikea osteoporoosi, pahanlaatuinen kasvain, nivelreuma.
  • Potilaat, joille on istutettu kirurgisia klipsiä tai muuta ferromagneettista materiaalia, mukaan lukien sirpaleet, metalliset implantit (lukuun ottamatta nivelleikkauksia > 6 viikkoa leikkauksesta), ei-MRI-yhteensopivat sydänläppäproteesit, 6 viikon sisällä leikkaus, raskaus, potilaat, joiden lämmönsäätelyjärjestelmät ovat heikentyneet.
  • Krooninen tuki- ja liikuntaelinsairaus tai häiriö kummassakin jalassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Artrometri
Diagnostinen testi: Atrometri
Artrometri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädessä pidettävän artrometrian tarkkuusluotettavuus ja validiteetti.
Aikaikkuna: 104 viikkoa
Sivulta sivulle erot anteriorisessa sääriluun translaatiossa (mitattuna millimetreinä) artrometriä käyttämällä.
104 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vipumerkkitestin diagnostisen tarkkuuden määrittäminen.
Aikaikkuna: 104 viikkoa
Dikotominen "positiivinen" tai "negatiivinen" ACL-kliinisen testitulos.
104 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Norris, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SP0925

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturisteisen nivelsiteen vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa