Arthrometrie und klinische Tests zur Diagnose von ACL-Tränen
Diagnostische Genauigkeit der handgehaltenen Arthrometrie und klinischer Tests zur Diagnose von ACL-Tränen
Risse des vorderen Kreuzbandes (ACL) werden diagnostiziert, indem die Anamnese und die körperliche Untersuchung des Patienten kombiniert werden, aber klinische Tests (z. B. Lachman, vordere Schublade und Pivot-Shift) sind in den ersten drei Wochen nach der Verletzung weniger genau. Das Hebelzeichen ist ein klinischer Test, der unabhängig von der Zeit seit der Verletzung eine vergleichbare diagnostische Genauigkeit gezeigt hat, aber dieser Test wurde keiner randomisierten klinischen Studie unterzogen, und die diagnostischen Werte können überschätzt werden.
Bildgebende Verfahren (z. B. MRI) werden verwendet, wenn die klinische Diagnose nicht klar ist, aber teuer sind und die Diagnose verzögern. Handgehaltene Arthrometrie ist ein Instrument, das im klinischen Umfeld verwendet werden kann, um eine sofortige, objektive Messung der ACL-Laxheit zu liefern, aber dieses Gerät wurde nicht ausreichend validiert.
Das erste Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit der handgehaltenen Arthrometrie zur Diagnose von Kreuzbandrissen nach einer akuten Verletzung zu bestimmen. Ein zuverlässiges und gültiges Gerät könnte die Gesundheitskosten senken und eine angemessene Behandlung beschleunigen, wodurch die Behandlung von Patienten nach Knieverletzungen verbessert wird. Das zweite Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Genauigkeit des Hebelzeichentests unter Verwendung eines robusteren Studiendesigns als zuvor in anderen Studien verwendet zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 40-50 % der Patienten, die nach einer Verletzung sofort (innerhalb von 2 Stunden) mit einer Knieschwellung vorstellig werden, haben einen Riss des vorderen Kreuzbandes (VKB). Zu den möglichen Folgen eines Kreuzbandrisses gehören weitere Knieverletzungen, posttraumatische Osteoarthritis und eine verringerte Lebensqualität. Daher ist eine schnelle und genaue Diagnose wichtig, um die Behandlung zu beschleunigen und diese Risiken zu mindern. Innerhalb der ersten drei Wochen nach der Verletzung weisen klinische Tests aufgrund von Schmerzen, Schwellungen und Patientenschutz eine geringere diagnostische Genauigkeit auf, was es schwierig macht, die Integrität des vorderen Kreuzbands zuverlässig zu beurteilen.
Magnetresonanztomographie (MRT) wird häufig nach einem Knietrauma durchgeführt, da eine sofortige Schwellung mit einer erheblichen Knieverletzung einhergeht. Die MRT ist jedoch kostspielig und kann aufgrund der Zeit, die für die Durchführung, Meldung und Bearbeitung des Scans benötigt wird, zu einer erheblichen Verzögerung der Diagnose führen. Hand-Arthrometer sind klinische Instrumente, die eine sofortige, objektive Messung der Knielaxität ermöglichen, die dann zur Entscheidungsfindung verwendet werden kann. Frühere Untersuchungen zeigen, dass ein Seitenunterschied in der Laxheit > 3 mm diagnostisch für einen Kreuzbandriss ist
Das Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Genauigkeit der handgehaltenen Arthrometrie bei akuten Präsentationen (
Die Hypothese ist, dass die handgehaltene Arthrometrie eine überlegene diagnostische Genauigkeit gegenüber den Lachman-Werten aufweisen wird, die in der systematischen Übersicht und Metaanalyse von Sokal et al. berichtet wurden (Sn: 0,89, Sp: 0,62, LR+ 1,79, LR- 0,33). Eine zweite Hypothese ist, dass die diagnostischen Genauigkeitswerte des Lever-Zeichens geringer sein werden als die in der SR und MA von Sokal et al. berichteten (Sn: 0,83, Sp: 0,91, LR+ 9,66, LR- 0,18). Wenn die Arthrometrie ein zuverlässiges und gültiges Maß für die Knielaxität liefert, könnte das Gerät erhebliche Kosten und Verzögerungen bei der Diagnose im Zusammenhang mit der MRT einsparen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
- Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
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Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Knieverletzung (<3 Wochen seit dem Trauma für die Validitätsstudie) mit sofortiger Schwellung (<2 Stunden), aber keine Fraktur auf dem Röntgenbild.
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
- Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren.
- Keine Kontraindikationen für Arthrometertests oder MRT (siehe Ausschlusskriterien).
- Gesundes kontralaterales Knie; keine aktuelle oder frühere Vorgeschichte einer signifikanten Knieverletzung oder eine Vorgeschichte früherer geringfügiger Verletzungen, die zum Zeitpunkt der Rekrutierung symptomatisch sind. Keine vorherige Knieoperation.
Ausschlusskriterien:
Der Teilnehmer darf nicht an der Studie teilnehmen, wenn er keine schriftliche Einwilligung zur Studienteilnahme erteilen kann oder es Kontraindikationen für Arthrometertests oder MRT gibt, einschließlich der folgenden:
- Vorgeschichte einer chronischen Krankheit oder Störung, die die Teilnehmer aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen könnte, einschließlich nicht vereinigte Frakturen, schwere periphere Gefäßerkrankung, Aneurysmen, kürzliche (< 3 Monate) Strahlentherapie oder Chemotherapie, neurologische Störungen (z. B. Parkinson-Krankheit) , Hauterkrankungen zum Zeitpunkt des Tests, schwere Osteoporose, Malignität, rheumatoide Arthritis.
- Patienten mit implantierten chirurgischen Clips oder anderen ferromagnetischen Materialien, einschließlich Splittern, Metallimplantate (ausgenommen Gelenkersatz > 6 Wochen seit der Operation), nicht MRT-kompatible Herzklappenprothesen, Operation innerhalb von 6 Wochen, Schwangerschaft, Patienten mit beeinträchtigtem Thermoregulationssystem.
- Vorgeschichte einer chronischen Erkrankung des Bewegungsapparates oder einer Störung in einem der Beine.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arthrometer
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Arthrometer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Validität der handgeführten Arthrometrie.
Zeitfenster: 104 Wochen
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Seitliche Unterschiede in der anterioren Tibiatranslation (gemessen in Millimetern) unter Verwendung des Arthrometers.
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104 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um die diagnostische Genauigkeit des Hebelzeichentests zu bestimmen.
Zeitfenster: 104 Wochen
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Dichotomes klinisches ACL-Testergebnis „positiv“ oder „negativ“.
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104 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Norris, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abbasi D, May MM, Wall EJ, Chan G, Parikh SN. MRI findings in adolescent patients with acute traumatic knee hemarthrosis. J Pediatr Orthop. 2012 Dec;32(8):760-4. doi: 10.1097/BPO.0b013e3182648d45.
- Olsson O, Isacsson A, Englund M, Frobell RB. Epidemiology of intra- and peri-articular structural injuries in traumatic knee joint hemarthrosis - data from 1145 consecutive knees with subacute MRI. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Nov;24(11):1890-1897. doi: 10.1016/j.joca.2016.06.006. Epub 2016 Jun 29.
- Sarimo J, Rantanen J, Heikkila J, Helttula I, Hiltunen A, Orava S. Acute traumatic hemarthrosis of the knee. Is routine arthroscopic examination necessary? A study of 320 consecutive patients. Scand J Surg. 2002;91(4):361-4. doi: 10.1177/145749690209100410.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- van Eck CF, van den Bekerom MP, Fu FH, Poolman RW, Kerkhoffs GM. Methods to diagnose acute anterior cruciate ligament rupture: a meta-analysis of physical examinations with and without anaesthesia. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Aug;21(8):1895-903. doi: 10.1007/s00167-012-2250-9. Epub 2012 Oct 20.
- Hatcher J, Hatcher A, Arbuthnot J, McNicholas M. An investigation to examine the inter-tester and intra-tester reliability of the Rolimeter knee tester, and its sensitivity in identifying knee joint laxity. J Orthop Res. 2005 Nov;23(6):1399-403. doi: 10.1016/j.orthres.2005.06.003.1100230623. Epub 2005 Aug 3.
- Decary S, Ouellet P, Vendittoli PA, Roy JS, Desmeules F. Diagnostic validity of physical examination tests for common knee disorders: An overview of systematic reviews and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:143-155. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.08.002. Epub 2016 Aug 5.
- Muellner T, Bugge W, Johansen S, Holtan C, Engebretsen L. Inter- and intratester comparison of the Rolimeter knee tester: effect of tester's experience and the examination technique. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2001 Sep;9(5):302-6. doi: 10.1007/s001670100225.
- Sokal PA, Norris R, Maddox TW, Oldershaw RA. The diagnostic accuracy of clinical tests for anterior cruciate ligament tears are comparable but the Lachman test has been previously overestimated: a systematic review and meta-analysis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Oct;30(10):3287-3303. doi: 10.1007/s00167-022-06898-4. Epub 2022 Feb 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- SP0925
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