하악 후퇴 환자를 위한 심미적 트윈 블록의 사용
2023년 4월 5일 업데이트: Damascus University
심미적 Twin Block 장치를 이용한 골격 2급 치료로 인한 치아골격 변화
이 실험적 연구는 전통적인 Twin-block 장치와 비교하여 2급 부정교합 교정에 대한 심미적인 Twin-block 장치의 효과를 평가할 것입니다.
연구 샘플은 클래스 II 부정교합 환자 50명으로 구성됩니다. 샘플은 통제 그룹과 실험 그룹의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
대조군 환자에게는 전통적인 트윈 블록 장치를 적용하고, 실험군 환자에게는 심미적 트윈 블록 장치를 적용한다. 기능적 치료 후 발생하는 치아골격, 연조직 변화, 심미적, 기능적 효능은 두부 방사선 사진 및 프로필 사진, 치료 전후, 설문지를 사용하여 평가합니다. 각 그룹의 변경 사항은 개별적으로 평가되고 두 그룹이 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
2급 부정교합은 가장 흔한 교정 문제 중 하나이며 대부분의 2급 부정교합 사례는 하악 결손의 결과입니다.
트윈 블록(TB)은 이 상태를 치료하는 가장 인기 있는 기능성 장치 중 하나입니다.
TB에 대한 우수한 치료 결과에도 불구하고, 그것의 수용 및 순응도는 그것의 철사 같은 구조와 외관으로 인해 방해받을 수 있습니다.
또한 하악 앞니의 전경을 유발하여 골격의 변화를 감소시키는 부작용이 있습니다.
하악 절치의 기울기를 줄이기 위해 다양한 수정이 제안되었지만 큰 효과는 없었습니다.
환자의 협조는 성공적인 기능성 장치 치료를 위한 가장 중요한 요소 중 하나이며 환자의 순응도를 보장하는 편안함과 심미적 수용도에 달려 있습니다.
그래서 심미성을 높이고 기존 Twin-Block(CTB)의 단점을 극복하기 위해 특수한 소재로 가압성형기와 아크릴 바이트블록을 이용하여 새로운 심미성 Twin-Block(ETB)을 제작하였다.
Class II 부정교합 치료에서 (ETB)와 (CTB)의 치료 효과를 비교한 파일럿 연구인 이 장치를 평가한 연구는 단 한 건뿐입니다.
그러나 본 연구는 많은 한계점을 가지고 있어 본 기기의 효율을 정확하게 평가하기 어렵다.
이 연구의 목적은 본 장치(ETB)에 의한 치료로 인한 치아골격, 연조직 변화, 심미적 및 기능적 효능을 연구하고 이를 치료할 매칭 그룹(CTB)의 변화와 비교하는 것입니다. , 두부 방사선 사진, 프로필 사진 및 설문지를 연구하여.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국
- University of Damascus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하악 후퇴증으로 인한 제2각 부정교합
- O.J > 5, SNB < 78
- 급성장기 환자
- 일반 또는 수평 성장 패턴 Björk > 402
제외 기준:
- TMJ 장애
- 불량한 구강 위생
- 이전 교정 치료.
- 증후군, 갈라진 틈 또는 두개안면 이상이 있는 환자.
- 기능적 치료의 금기 사유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 트윈 블록 기기
이 대조군의 환자들은 기존의 트윈 블록 기기(CTB)를 사용하여 치료를 받게 됩니다.
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기존의 트윈 블록(CTB)은 순측 활, 아담의 걸쇠가 있고 절치 덮개가 없는 상악 및 하악 가철성 장치로 구성됩니다.
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실험적: 에스테틱 트윈블럭 어플라이언스
이 실험 그룹의 환자들은 심미적인 트윈 블록 장치(ETB)를 사용하여 치료될 것입니다.
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상악 및 하악 탈착식 1.5mm 바이오크릴 시트로 구성됩니다. 진공 기계의 도움을 받아 상악 및 하악 캐스트에 개별적으로 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단층 촬영으로 측정한 치아골격 하악골 변화
기간: 평가는 치료 전(T0) 및 0-1.5mm 오버젯을 획득한 후 수행되며 교합은 대략 8개월 후(T1)에 획득될 클래스 I 또는 수퍼클래스 I 대구치 관계로 정착됩니다.
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치료 전후 하악골의 변화를 평가하고 측면 두부계측 방사선 사진을 사용하여 대조군과 비교합니다.
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평가는 치료 전(T0) 및 0-1.5mm 오버젯을 획득한 후 수행되며 교합은 대략 8개월 후(T1)에 획득될 클래스 I 또는 수퍼클래스 I 대구치 관계로 정착됩니다.
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하악 절치 각도 변화
기간: 변화는 치료 전과 0-1.5 mm 오버젯을 획득한 후 평가되며 교합은 대략 8개월 후(T1)에 획득될 클래스 I 또는 수퍼클래스 I 대구치 관계로 정착됩니다.
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치료 전후의 하부 절치 각도 변화를 평가하고 측면 두부계측 방사선 사진을 사용하여 대조군과 비교합니다.
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변화는 치료 전과 0-1.5 mm 오버젯을 획득한 후 평가되며 교합은 대략 8개월 후(T1)에 획득될 클래스 I 또는 수퍼클래스 I 대구치 관계로 정착됩니다.
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ANB 각도 변경
기간: 변화는 치료 전과 0-1.5 mm 오버젯을 획득한 후 평가되며 교합은 대략 8개월 후(T1)에 획득될 클래스 I 또는 수퍼클래스 I 대구치 관계로 정착됩니다.
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치료 전후의 ANB 각도 변화를 평가하고 측면 두부 방사선 사진을 사용하여 대조군과 비교합니다.
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변화는 치료 전과 0-1.5 mm 오버젯을 획득한 후 평가되며 교합은 대략 8개월 후(T1)에 획득될 클래스 I 또는 수퍼클래스 I 대구치 관계로 정착됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개골 기저부의 단층촬영 중첩으로 측정한 상악골격 변화
기간: 평가는 치료 전(T0)과 0-1.5mm 오버젯을 얻은 후 수행되며 교합은 대략 8개월 후(T1) 클래스 I 또는 수퍼클래스 I 대구치 관계로 정착됩니다.
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치료 전과 후 상악골의 변화를 평가하고 측면 두부계측 방사선 사진을 사용하여 대조군의 변화와 비교합니다.
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평가는 치료 전(T0)과 0-1.5mm 오버젯을 얻은 후 수행되며 교합은 대략 8개월 후(T1) 클래스 I 또는 수퍼클래스 I 대구치 관계로 정착됩니다.
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SNA 각도 변경
기간: 평가는 치료 전(T0)과 0-1.5mm 오버젯을 얻은 후 수행되며 교합은 대략 8개월 후(T1) 클래스 I 또는 수퍼클래스 I 대구치 관계로 정착됩니다.
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치료 전후의 SNA 각도 변화를 평가하고 측면 두부계측 방사선 사진을 사용하여 대조군과 비교합니다.
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평가는 치료 전(T0)과 0-1.5mm 오버젯을 얻은 후 수행되며 교합은 대략 8개월 후(T1) 클래스 I 또는 수퍼클래스 I 대구치 관계로 정착됩니다.
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SNB 각도 변경
기간: 평가는 치료 전(T0) 및 0-1.5mm 오버젯을 획득한 후 수행되며 교합은 대략 8개월 후(T1)에 획득될 클래스 I 또는 수퍼클래스 I 대구치 관계로 정착됩니다.
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치료 전후의 SNB 각도 변화를 평가하고 측면 두부 방사선 사진을 사용하여 대조군과 비교합니다.
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평가는 치료 전(T0) 및 0-1.5mm 오버젯을 획득한 후 수행되며 교합은 대략 8개월 후(T1)에 획득될 클래스 I 또는 수퍼클래스 I 대구치 관계로 정착됩니다.
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연조직 변화
기간: 평가는 치료 전(T0)과 0-1.5mm 오버젯을 얻은 후 수행되며 교합은 대략 8개월 후(T1) 클래스 I 또는 수퍼클래스 I 대구치 관계로 정착됩니다.
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치료 전과 후의 연조직 변화를 평가하고 프로필 사진을 사용하여 대조군(안면 볼록 각도, Nasolabial 각도, Z-Merrifield 각도 등)과 비교합니다.
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평가는 치료 전(T0)과 0-1.5mm 오버젯을 얻은 후 수행되며 교합은 대략 8개월 후(T1) 클래스 I 또는 수퍼클래스 I 대구치 관계로 정착됩니다.
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기능적 치료 기간
기간: 0-1.5mm 오버젯을 얻은 후 교합은 대략 8개월 후에 얻을 수 있는 클래스 I 또는 수퍼클래스 I 대구치 관계로 정착되었습니다.
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기능적 치료 기간을 측정하고 그룹 간에 비교합니다.
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0-1.5mm 오버젯을 얻은 후 교합은 대략 8개월 후에 얻을 수 있는 클래스 I 또는 수퍼클래스 I 대구치 관계로 정착되었습니다.
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고통의 수준
기간: 설문지는 치료 중 환자에게 5회 제공됩니다. 1주 후, 1주 후, 6주 후, 3개월 후 및 제품 사용 종료 시.
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VAS(Visual Analog Scale)가 있는 설문지를 사용하여 통증 수준을 평가하고 대조군과 비교합니다.
VAS는 시작과 끝에 두 개의 초점이 있는 10cm 수평선입니다(0: 통증 없음 - 10: 가장 심한 통증).
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설문지는 치료 중 환자에게 5회 제공됩니다. 1주 후, 1주 후, 6주 후, 3개월 후 및 제품 사용 종료 시.
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불편함의 수준
기간: 설문지는 치료 중 환자에게 4번 주어집니다. 1일 후, 1주일 후, 6주 후, 3개월 후 및 제품 사용 종료 시.
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불편함의 수준을 평가하고 Visual Analog Scale(VAS)이 있는 설문지를 사용하여 대조군과 비교합니다.
VAS는 시작과 끝에 두 개의 초점이 있는 10cm 수평선입니다(0: 불편함이 없음 - 10: 가장 불편함).
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설문지는 치료 중 환자에게 4번 주어집니다. 1일 후, 1주일 후, 6주 후, 3개월 후 및 제품 사용 종료 시.
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수용 수준
기간: 설문지는 치료 중 환자에게 4번 주어집니다. 1일 후, 1주일 후, 6주 후, 3개월 후 및 제품 사용 종료 시.
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VAS(Visual Analog Scale)가 있는 설문지를 사용하여 수용 수준을 평가하고 대조군의 수준과 비교합니다.
VAS는 시작과 끝에 두 개의 초점이 있는 10cm 수평선입니다(0: 허용되지 않음 - 10: 가장 잘 허용됨).
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설문지는 치료 중 환자에게 4번 주어집니다. 1일 후, 1주일 후, 6주 후, 3개월 후 및 제품 사용 종료 시.
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고장난 기기 수
기간: 치료 기간 동안 약 8개월이 소요됩니다.
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부러진 횟수를 세어 대조군과 비교합니다.
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치료 기간 동안 약 8개월이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sidlauskas A. Clinical effectiveness of the Twin block appliance in the treatment of Class II Division 1 malocclusion. Stomatologija. 2005;7(1):7-10.
- Tripathi T, Singh N, Rai P, Gupta P. Comparison of Dentoskeletal Changes, Esthetic, and Functional Efficacy of Conventional and Novel Esthetic Twin Block Appliances among Class II Growing Patients: A Pilot Study. Turk J Orthod. 2020 Jun 1;33(2):77-84. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2020.19030. eCollection 2020 Jun.
- Baccetti T, Franchi L, Toth LR, McNamara JA Jr. Treatment timing for Twin-block therapy. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Aug;118(2):159-70. doi: 10.1067/mod.2000.105571.
- Shahamfar M, Atashi MHA, Azima N. Soft Tissue Esthetic Changes Following a Modified Twin Block Appliance Therapy: A Prospective Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2020 May-Jun;13(3):255-260. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1759.
- van der Plas MC, Janssen KI, Pandis N, Livas C. Twin Block appliance with acrylic capping does not have a significant inhibitory effect on lower incisor proclination. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):513-518. doi: 10.2319/102916-779.1. Epub 2017 Jan 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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