- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05419544
CABG 후 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 성 꾸란 암송 듣기의 효과
CABG 후 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 성 꾸란 암송 듣기의 효과: 무작위 통제 시험
관상동맥 우회로 이식술(CABG)은 관상동맥 질환에 대한 가장 일반적인 외과적 치료법 중 하나입니다. CABG는 환자에게 많은 유익한 결과를 제공합니다. 그러나 이러한 긍정적인 결과를 방해하는 다양한 요인이 있습니다. 우울증, 불안 및 스트레스(DAS)는 이러한 결과를 방해하는 중요한 요인으로 간주됩니다.
우울증은 CABG 이후에 매우 흔합니다. 높은 수준의 우울증에도 불구하고 CBAG를 받는 환자의 절반 이상이 우울증에 대한 선별검사나 치료를 제대로 받지 못하고 있습니다. 우울증은 CABG를 받는 환자에게 부정적인 결과를 가져옵니다. 유사하게, CABG를 받는 환자들은 수술 전과 수술 후에도 높은 수준의 불안과 스트레스를 호소합니다. 불안과 스트레스는 기능 장애, 흉통, 숨가쁨으로 나타날 수 있습니다. 또한 불안과 스트레스의 증가는 삶의 질 저하 및 장기적인 심리적 결과 악화와 관련이 있습니다. 급성 심장 질환의 회복 속도는 생리학적 요인보다는 심리적 요인에 더 의존하는 것으로 나타났습니다. 따라서 이러한 주요 작업의 결과를 개선하기 위해서는 이러한 부정적인 감정에 대한 적절한 관리가 필수적입니다.
이러한 감정에 대한 치료 옵션에는 약리학적 및 비약리학적 방법이 있습니다.
성 꾸란 암송 듣기는 관상동맥심장질환 환자의 DAS 증상을 개선하기 위해 통합된 비약물적 치료 방법 중 하나입니다.
이전 연구에서는 신성한 꾸란 암송을 듣는 것이 이 집단과 혈액 투석, 임산부, 흡연자를 포함한 다른 집단 사이에서 ADS 증상을 줄이는 데 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 그러나 이 효과는 CABG를 받는 환자에 대해서는 확인되지 않았습니다.
따라서 본 무작위 대조 시험(RCT)의 목적은 CABG 수술을 받는 환자의 ADS에 대한 성 꾸란 암송의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개입: 개입 그룹은 삽관을 제거한 후 연속 2일(일반적으로 수술 후 2일 및 3일) 동안 하루에 두 번 4시간씩(오전 10시 및 오후 2시) 10분 동안 꾸란 암송을 듣고 각성 상태를 회복했습니다. 꾸란에서 가장 리드미컬한 수라로 여겨지고 카리 압둘 바싯의 낭송은 마음 깊은 곳에서 낭독하기 때문에 매우 진정되고 효과적이기 때문에 수라 알-레만을 선택했습니다. 목록은 각 병원의 아이 패드용 일회용 헤드폰으로 할 것입니다. 대조군은 간호사의 일상적인 관리를 받았습니다.
변수 측정: 사회인구학적 및 임상적 특성은 환자 인터뷰(연령, 성별, 통증 수준, 결혼 여부, 교육 수준, 흡연 여부 및 작업 상태) 또는 의료 기록 검토(고혈압 병력, 진성 당뇨병 병력)에 의해 측정됩니다. , 급성 심근 경색의 병력, 좌심실 박출률, 체질량 지수, 병원 재원 기간). 우울증, 불안 및 스트레스는 우울증 불안 스트레스 척도(DASS21)를 사용하여 측정됩니다. DASS 21은 투여 전 1주 동안 DAS의 강도를 측정하는 데 사용되는 자가 보고 항목 세트입니다. DASS21은 Lovibond와 Lovibond에서 개발한 기본 42개 항목 설문지 DAS S-42의 짧은 버전입니다. 우울 척도(DS), 불안 척도(AS), 스트레스 척도(SS)의 3개 7문항 척도(총 21문항)로 구성되어 있다. 항목은 0(전혀 적용되지 않음)에서 3(매우 많이 또는 대부분 적용됨)까지 4점 리커트 척도를 통해 측정됩니다. 각 척도의 항목을 합산하여 점수가 높을수록 DAS 수준이 높음을 나타냅니다. 0~4, 0~3, 0~7 사이의 점수는 각각 정상 DAS로 간주됩니다. 5에서 6, 4에서 4, 8에서 9 사이의 점수는 각각 가벼운 DAS로 간주됩니다. 7에서 10, 6에서 7, 10에서 12 사이의 점수는 각각 중간 DAS로 간주됩니다. 11~13, 8~9, 13~16점은 각각 심각한 DAS로 간주됩니다. 13, 9, 19 이상의 점수는 각각 극도로 심각한 DAS로 간주됩니다. DASS21의 신뢰도는 Cronbach's alpha를 이용하여 측정하였으며 양호한 것으로 보고되었다. 우울증 하위 척도는 0.91, 불안 하위 척도는 0.80이었습니다. DASS21 아랍어 버전의 신뢰도는 Cronbach's alpha 계수를 사용하여 측정한 결과 우울은 0.76, 불안은 0.75로 나타났다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman, 요르단
- 모병
- AppliedSPU
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연락하다:
- Ghadeer A Dweik
- 전화번호: +962795087119
- 이메일: ghadeerdweik@yahoo.com
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Multiple Locations, 요르단
- 아직 모집하지 않음
- Ghadeer Al Dweik
-
연락하다:
- Ghadeer A Dweik, PhD
- 전화번호: +962795087119
- 이메일: ghadeerdweik@yahoo.com
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수석 연구원:
- Ghadeer A Al Dweik, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 선택적 CABG 수술,
- 개입 및 면담 중에 연구자와 의사소통이 가능하고,
- 아랍어를 읽고 쓸 수 있으며,
- Welling은 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 의무 기록 검토에 따라 정신과 의사로부터 우울증 또는 불안 장애로 진단되지 않았으며,
- 항불안제나 항우울제가 아닌
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹/ 꾸란 리사이틀
중재군은 발관 후 2일 연속(보통 수술 후 2일, 3일) 하루 2회 4시간씩(오전 10시, 오후 2시) 10분씩 성 꾸란 암송을 듣고 각성 상태를 회복했다.
꾸란에서 가장 리드미컬한 수라로 여겨지고 카리 압둘 바싯의 낭송은 마음 깊은 곳에서 낭독하기 때문에 매우 진정되고 효과적이기 때문에 수라 알-레만을 선택했습니다.
목록은 각 병원의 아이패드용 일회용 헤드폰이었다.
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중재군은 발관 후 2일 연속(보통 수술 후 2일, 3일) 하루 2회 4시간씩(오전 10시, 오후 2시) 10분씩 성 꾸란 암송을 듣고 각성 상태를 회복했다.
꾸란에서 가장 리드미컬한 수라로 여겨지고 카리 압둘 바싯의 낭송은 마음 깊은 곳에서 낭독하기 때문에 매우 진정되고 효과적이기 때문에 수라 알-레만을 선택했습니다.
목록은 각 병원의 아이패드용 일회용 헤드폰이었다.
대조군은 간호사의 일상적인 관리를 받았습니다.
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간섭 없음: 통제집단/간호사의 평소 진료
대조군은 간호사의 일상적인 관리를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안 및 스트레스 수준
기간: 개입 후 4일
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우울증, 불안 및 스트레스는 우울, 불안 및 스트레스 척도(DASS21)로 측정됩니다.
DASS 21은 우울증, 불안 및 스트레스의 강도를 측정하는 데 사용되는 자가 보고 항목 세트입니다.
우울 척도(DS), 불안 척도(AS), 스트레스 척도(SS)의 3개 7문항 척도(총 21문항)로 구성되어 있다.
항목은 0(전혀 적용되지 않음)에서 3(매우 많이 또는 대부분 적용됨)까지 4점 리커트 척도를 통해 측정됩니다.
각 척도의 항목을 합산하여 점수가 높을수록 DAS 수준이 높음을 나타냅니다.
0~4, 0~3, 0~7 사이의 점수는 각각 정상 DAS로 간주됩니다.
5에서 6, 4에서 5, 8에서 9 사이의 점수는 각각 가벼운 DAS로 간주됩니다.
7~10, 6~7, 10~12 사이의 점수는 각각 중간 DAS로 간주됩니다.
11~13, 8~9, 13~16은 각각 심각한 DAS로 간주됩니다.
13, 9, 16 이상의 점수는 각각 극도로 심각한 D&A로 간주됩니다.
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개입 후 4일
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통증 정도
기간: 개입 후 4일
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통증은 다음과 같이 0-10의 통증 수치 척도를 사용하여 평가됩니다.
0 전혀 통증 없음, 1-3 경증, 4-6 중등도, 7-10 심함
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개입 후 4일
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병원 체류 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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이는 퇴원 후 의무기록에서 제외되며 수일내로 보고됩니다.
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학습 완료까지, 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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