- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05419544
Die Wirkung des Hörens der Rezitation des Heiligen Koran auf Depressionen, Angstzustände und Stress nach CABG
Die Wirkung des Hörens der Rezitation des Heiligen Korans auf Depressionen, Angstzustände und Stress nach CABG: Eine randomisierte Kontrollstudie
Koronararterien-Bypass (CABG) ist eine der häufigsten chirurgischen Behandlungen für koronare Herzkrankheit. CABG hat viele vorteilhafte Ergebnisse für Patienten. Es gibt jedoch verschiedene Faktoren, die diese positiven Ergebnisse verhindern. Depression, Angst und Stress (DAS) gelten als wichtige Faktoren, die diese Ergebnisse behindern.
Depressionen treten nach CABG sehr häufig auf. Trotz dieses hohen Depressionsniveaus werden mehr als die Hälfte der Patienten, die sich einer CBAG unterziehen, nicht gut auf Depressionen untersucht oder behandelt. Depressionen haben negative Folgen für Patienten, die sich einer CABG unterziehen. In ähnlicher Weise klagen Patienten, die sich einer CABG unterziehen, über ein hohes Maß an Angst und Stress in der Zeit vor und sogar in der postoperativen Phase. Angst und Stress können sich als beeinträchtigter Funktionsstatus, Brustschmerzen und Kurzatmigkeit äußern.· Darüber hinaus korrelieren erhöhte Angst und Stress mit einer schlechteren Lebensqualität und schlechteren langfristigen psychologischen Ergebnissen. Es hat sich gezeigt, dass die Genesungsgeschwindigkeit von akuten kardialen Ereignissen eher von psychologischen als von physiologischen Faktoren abhängt. Daher ist es unerlässlich, ein angemessenes Management für diese negativen Emotionen zu haben, um die Ergebnisse dieser großen Operation zu verbessern.
Behandlungsoptionen für diese Emotionen umfassen pharmakologische und nicht-pharmakologische.
Das Hören der heiligen Quran-Rezitation ist eine der nicht-pharmakologischen Behandlungsmethoden, die integriert wurden, um die DAS-Symptome von Patienten mit koronarer Herzkrankheit zu verbessern.
Frühere Studien zeigten, dass das Hören der Rezitation des heiligen Korans bei dieser Bevölkerungsgruppe und anderen Bevölkerungsgruppen, einschließlich Hämodialyse, schwangeren Frauen und Rauchern, die ADS-Symptome wirksam reduzierte. Dieser Effekt wurde jedoch bei Patienten, die sich einer CABG unterziehen, nicht überprüft.
Daher besteht der Zweck dieser randomisierten Kontrollstudie (RCT) darin, die Wirkung der Rezitation des Heiligen Koran auf ADS bei Patienten zu überprüfen, die sich einer CABG-Operation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Intervention: Die Interventionsgruppe hörte nach der Extubation an 2 aufeinanderfolgenden Tagen (normalerweise am 2. Wir haben Sure Al-Rehman ausgewählt, weil sie als die rhythmischste Sure des Korans gilt und die Rezitation von Qari Abdul Basit sehr beruhigend und effektiv ist, da er aus tiefstem Herzen rezitiert hat. Die Auflistung erfolgt durch Einwegkopfhörer für ein I-Pad für jedes Krankenhaus. Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Pflege durch ihre Krankenschwestern.
Messung von Variablen: Soziodemografische und klinische Merkmale werden entweder durch Patientenbefragung (Alter, Geschlecht, Schmerzniveau, Familienstand, Bildungsniveau, Raucherstatus und Arbeitsstatus) oder durch Überprüfung der Krankenakten (Vorgeschichte von Bluthochdruck, Vorgeschichte von Diabetes mellites) gemessen , akuter Myokardinfarkt in der Anamnese, linksventrikuläre Ejektionsfraktion und Body-Mass-Index sowie Dauer des Krankenhausaufenthalts). Depression, Angst und Stress werden mit der Depression Anxiety Stress Scale (DASS21) gemessen. DASS 21 ist eine Reihe von selbst berichteten Items, die verwendet werden, um die Intensität von DAS in der Woche vor der Verabreichung zu messen. DASS21 ist die Kurzversion des grundlegenden 42-Punkte-Fragebogens DAS S-42, der von Lovibond und Lovibond entwickelt wurde. Sie besteht aus drei Sieben-Item-Skalen (insgesamt 21 Items): Depressionsskala (DS), Angstskala (AS) und Stressskala (SS). Die Items werden anhand einer vierstufigen Likert-Skala von 0 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 3 (trifft auf mich sehr oder meistens zu) gemessen. Items in jeder Skala werden summiert, wobei höhere Punktzahlen höhere DAS-Niveaus anzeigen. Eine Punktzahl zwischen 0 und 4, 0 und 3, 0-7 gelten jeweils als normaler DAS. Ein Wert zwischen 5 und 6, 4 und 4, 8 und 9 gelten jeweils als mildes DAS. Eine Punktzahl zwischen 7 und 10, 6 und 7, 10 und 12 gelten jeweils als moderate DAS. Ein Wert zwischen 11 und 13, 8 und 9, 13 und 16 gelten jeweils als schwerer DAS. Eine Punktzahl über 13, 9, 19 gilt als extrem schwerer DAS. Die Reliabilität von DASS21 wurde mit Cronbachs Alpha gemessen und als gut bezeichnet; es war 0,91 für die Depressions-Subskala und 0,80 für die Angst-Subskala. Die Zuverlässigkeit der arabischen Version von DASS21 wurde mit Cronbachs Alpha-Koeffizienten gemessen und betrug 0,76 für Depressionen und 0,75 für Angstzustände.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amman, Jordanien
- Rekrutierung
- AppliedSPU
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Kontakt:
- Ghadeer A Dweik
- Telefonnummer: +962795087119
- E-Mail: ghadeerdweik@yahoo.com
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Multiple Locations, Jordanien
- Noch keine Rekrutierung
- Ghadeer Al Dweik
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Kontakt:
- Ghadeer A Dweik, PhD
- Telefonnummer: +962795087119
- E-Mail: ghadeerdweik@yahoo.com
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Hauptermittler:
- Ghadeer A Al Dweik, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren,
- Elektive CABG-Operation,
- Während der Intervention und des Interviews mit dem Forscher kommunizieren können,
- Arabisch lesen und schreiben können,
- Welling zur Teilnahme an der Studie und unterzeichnete eine Einverständniserklärung,
- Keine Diagnose einer Depression oder Angststörung durch einen Psychiater gemäß Überprüfung der Krankenakten und
- Nicht auf Anti-Angst oder Antidepressivum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Interventionsgruppe/ Rezitation des Heiligen Korans
Die Interventionsgruppe hörte nach der Extubation an zwei aufeinanderfolgenden Tagen (normalerweise am 2.
Wir haben Sure Al-Rehman ausgewählt, weil sie als die rhythmischste Sure des Korans gilt und die Rezitation von Qari Abdul Basit sehr beruhigend und effektiv ist, da er aus tiefstem Herzen rezitiert hat.
Die Auflistung erfolgte durch Einwegkopfhörer für ein I-Pad für jedes Krankenhaus.
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Die Interventionsgruppe hörte nach der Extubation an zwei aufeinanderfolgenden Tagen (normalerweise am 2.
Wir haben Sure Al-Rehman ausgewählt, weil sie als die rhythmischste Sure des Korans gilt und die Rezitation von Qari Abdul Basit sehr beruhigend und effektiv ist, da er aus tiefstem Herzen rezitiert hat.
Die Auflistung erfolgte durch Einwegkopfhörer für ein I-Pad für jedes Krankenhaus.
Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Pflege durch ihre Krankenschwestern.
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Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe/ Übliche Betreuung durch die Pflegekraft
Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Pflege durch ihre Krankenschwestern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depression, Angst und Stresslevel
Zeitfenster: 4 Tage nach dem Eingriff
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Depression, Angst und Stress werden mit der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS21) gemessen.
DASS 21 ist eine Reihe selbstberichteter Items, die verwendet werden, um die Intensität von Depressionen, Angstzuständen und Stress zu messen.
Sie besteht aus drei Sieben-Item-Skalen (insgesamt 21 Items): Depressionsskala (DS), Angstskala (AS) und Stressskala (SS).
Die Items werden anhand einer vierstufigen Likert-Skala von 0 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 3 (trifft auf mich sehr oder meistens zu) gemessen.
Items in jeder Skala werden summiert, wobei höhere Punktzahlen höhere DAS-Niveaus anzeigen.
Eine Punktzahl zwischen 0 und 4, 0 und 3, 0-7 gilt jeweils als normaler DAS.
Ein Wert zwischen 5 und 6, 4 und 5, 8 und 9 wird jeweils als mildes DAS angesehen.
Eine Punktzahl zwischen 7 und 10, 6 und 7, 10-12 gilt jeweils als mittelschweres DAS.
Eine Punktzahl zwischen 11 und 13, 8 und 9, 13-16 gilt jeweils als schwerer DAS.
Eine Punktzahl über 13, 9, 16 gilt jeweils als extrem schwerer D&A.
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4 Tage nach dem Eingriff
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Schweregrad der Schmerzen
Zeitfenster: 4 Tage nach dem Eingriff
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Der Schmerz wird anhand einer numerischen Schmerzskala von 0-10 wie folgt bewertet.
0 überhaupt keine Schmerzen, 1–3 leicht, 4–6 mäßig, 7–10 stark
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4 Tage nach dem Eingriff
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Aufenthaltsdauer im Krankenhaus
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Dies wird nach der Entlassung aus den Krankenakten entnommen und in Tagen gemeldet
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bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AppliedSPU
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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