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O efeito de ouvir o recital do Alcorão Sagrado na depressão, ansiedade e estresse após a cirurgia de revascularização miocárdica

10 de junho de 2022 atualizado por: Ghadeer Abd-Al-Qader Al-Dweik, Applied Science Private University

O efeito de ouvir o recital do Alcorão Sagrado na depressão, ansiedade e estresse após a cirurgia de revascularização miocárdica: um estudo de controle randomizado

O enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) é um dos tratamentos cirúrgicos mais comuns para a doença arterial coronariana. CABG tem muitos resultados benéficos para os pacientes. No entanto, existem diversos fatores que dificultam esses resultados positivos. Depressão, ansiedade e estresse (DAS) são considerados importantes fatores que dificultam esses desfechos.

A depressão é muito comum após CABG. Apesar dos altos níveis de depressão, mais da metade dos pacientes submetidos a CBAG não são rastreados ou bem tratados para depressão. A depressão tem resultados negativos para pacientes submetidos a CRM. Da mesma forma, os pacientes submetidos à CABG queixam-se de altos níveis de ansiedade e estresse no pré e até mesmo no período pós-operatório. A ansiedade e o estresse podem se manifestar como estado funcional prejudicado, dor no peito e falta de ar.· Além disso, o aumento da ansiedade e do estresse está correlacionado com pior qualidade de vida e piores resultados psicológicos a longo prazo. Foi demonstrado que a velocidade de recuperação de eventos cardíacos agudos depende mais de fatores psicológicos do que fisiológicos. Portanto, é imperativo ter uma gestão adequada dessas emoções negativas para melhorar os resultados desta grande operação.

As opções de tratamento para essas emoções incluem farmacológicos e não farmacológicos.

Ouvir o recital sagrado do Alcorão é um dos métodos de tratamento não farmacológico que foram integrados para melhorar os sintomas DAS do paciente com doenças cardíacas coronárias.

Estudos anteriores mostraram que ouvir o recital sagrado do Alcorão foi eficaz na redução dos sintomas de SDA entre esta população e outras populações, incluindo hemodiálise, mulheres grávidas e fumantes. No entanto, esse efeito não foi verificado em pacientes submetidos à CRM.

Portanto, o objetivo deste estudo de controle randomizado (RCT) é verificar o efeito da recitação do Alcorão Sagrado na SDA entre pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Intervenção: O grupo de intervenção ouviu a recitação sagrada do Alcorão por 10 minutos duas vezes ao dia 4 horas por parte (10h e 14h) por 2 dias consecutivos (geralmente o 2º e o 3º dia pós-operatório) após a extubação e ganhando alerta. Escolhemos a surata Al-Rehman porque é considerada a surata mais rítmica do Alcorão e a recitação de Qari Abdul Basit é muito reconfortante e eficaz, pois ele recitou do fundo do coração. A listagem será por fones de ouvido descartáveis ​​para um I pad para cada hospital. O grupo de controle recebeu cuidados habituais de suas enfermeiras.

Medição das variáveis: As características sociodemográficas e clínicas serão medidas por meio de entrevista com o paciente (idade, sexo, nível de dor, estado civil, nível educacional, tabagismo e status de trabalho) ou por revisão de prontuários médicos (histórico de hipertensão, histórico de diabetes mellitus , história de infarto agudo do miocárdio, fração de ejeção do ventrículo esquerdo e índice de massa corporal e tempo de internação). Depressão, ansiedade e estresse serão medidos por meio da Escala de Ansiedade e Estresse para Depressão (DASS21). O DASS 21 é um conjunto de itens autorreferidos usados ​​para medir a intensidade do DAS na semana anterior à administração. DASS21 é a versão curta do questionário básico de 42 itens DAS S-42, desenvolvido por Lovibond e Lovibond. É composto por três escalas de sete itens (total de 21 itens): escala de depressão (DS), escala de ansiedade (AS) e escala de estresse (SS). Os itens são medidos por meio de uma escala Likert de quatro pontos de 0 (não se aplica a mim de forma alguma) a 3 (aplica-se a mim muito ou na maioria das vezes). Os itens em cada escala são somados, de modo que pontuações mais altas indicam níveis mais altos de DAS. Uma pontuação entre 0 e 4, 0 e 3, 0-7 são considerados DAS normais, respectivamente. Uma pontuação entre 5 e 6, 4 e 4, 8 e 9 são considerados DAS leve, respectivamente. Uma pontuação entre 7 e 10, 6 e 7, 10 e 12 são considerados DAS moderados, respectivamente. Uma pontuação entre 11 e 13, 8 e 9, 13 e 16 são considerados DAS grave, respectivamente. Uma pontuação acima de 13, 9, 19 é considerada DAS extremamente grave, respectivamente. A confiabilidade do DASS21 foi medida pelo alfa de Cronbach e foi considerada boa; foi de 0,91 para a subescala de depressão e de 0,80 para a subescala de ansiedade. A confiabilidade da versão árabe do DASS21 foi medida usando os coeficientes alfa de Cronbach e foi de 0,76 para depressão e 0,75 para ansiedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amman, Jordânia
        • Recrutamento
        • AppliedSPU
        • Contato:
      • Multiple Locations, Jordânia
        • Ainda não está recrutando
        • Ghadeer Al Dweik
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ghadeer A Al Dweik, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos,
  • Cirurgia eletiva de CABG,
  • Capaz de se comunicar com o pesquisador durante a intervenção e a entrevista,
  • Capaz de ler e escrever árabe,
  • Welling para participar do estudo e assinaram um termo de consentimento informado,
  • Não diagnosticado com depressão ou transtornos de ansiedade pelo psiquiatra conforme revisão de prontuários médicos, e
  • Não toma anti-ansiedade ou antidepressivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo de intervenção/ Recital do Alcorão Sagrado
O grupo de intervenção ouviu a recitação sagrada do Alcorão por 10 minutos duas vezes ao dia 4 horas por parte (10h e 14h) por 2 dias consecutivos (geralmente o 2º e o 3º dia pós-operatório) após a extubação e ganhando alerta. Escolhemos a surata Al-Rehman porque é considerada a surata mais rítmica do Alcorão e a recitação de Qari Abdul Basit é muito reconfortante e eficaz, pois ele recitou do fundo do coração. A listagem era por fones de ouvido descartáveis ​​para um I pad para cada hospital.
O grupo de intervenção ouviu a recitação sagrada do Alcorão por 10 minutos duas vezes ao dia 4 horas por parte (10h e 14h) por 2 dias consecutivos (geralmente o 2º e o 3º dia pós-operatório) após a extubação e ganhando alerta. Escolhemos a surata Al-Rehman porque é considerada a surata mais rítmica do Alcorão e a recitação de Qari Abdul Basit é muito reconfortante e eficaz, pois ele recitou do fundo do coração. A listagem era por fones de ouvido descartáveis ​​para um I pad para cada hospital. O grupo de controle recebeu cuidados habituais de suas enfermeiras.
Sem intervenção: O grupo controle/cuidados habituais da enfermeira
O grupo de controle recebeu cuidados habituais de suas enfermeiras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão, ansiedade e nível de estresse
Prazo: 4 dias após a intervenção
Depressão, ansiedade e estresse serão medidos pela Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS21). O DASS 21 é um conjunto de itens autorreferidos usados ​​para medir a intensidade da depressão, ansiedade e estresse. É composto por três escalas de sete itens (total de 21 itens): escala de depressão (DS), escala de ansiedade (AS) e escala de estresse (SS). Os itens são medidos por meio de uma escala Likert de quatro pontos de 0 (não se aplica a mim de forma alguma) a 3 (aplica-se a mim muito ou na maioria das vezes). Os itens de cada escala são somados, em que pontuações mais altas indicam níveis mais altos de DAS. Uma pontuação entre 0 e 4, 0 e 3, 0-7 é considerada DAS normal, respectivamente. Uma pontuação entre 5 e 6, 4 e 5, 8 e 9 é considerada DAS leve, respectivamente. Uma pontuação entre 7 e 10, 6 e 7, 10-12 é considerada DAS moderada, respectivamente. Uma pontuação entre 11 e 13, 8 e 9, 13-16 é considerada DAS grave, respectivamente. Uma pontuação acima de 13, 9, 16 é considerada D&A extremamente grave, respectivamente.
4 dias após a intervenção
Gravidade da dor
Prazo: 4 dias após a intervenção
A dor será avaliada usando a escala numérica de dor de 0 a 10 conforme a seguir. 0 nenhuma dor, 1-3 leve, 4-6 moderada, 7-10 intensa
4 dias após a intervenção
Tempo de permanência no hospital
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Isso será extraído dos registros médicos após a alta e será relatado em dias
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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