- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05419544
O efeito de ouvir o recital do Alcorão Sagrado na depressão, ansiedade e estresse após a cirurgia de revascularização miocárdica
O efeito de ouvir o recital do Alcorão Sagrado na depressão, ansiedade e estresse após a cirurgia de revascularização miocárdica: um estudo de controle randomizado
O enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) é um dos tratamentos cirúrgicos mais comuns para a doença arterial coronariana. CABG tem muitos resultados benéficos para os pacientes. No entanto, existem diversos fatores que dificultam esses resultados positivos. Depressão, ansiedade e estresse (DAS) são considerados importantes fatores que dificultam esses desfechos.
A depressão é muito comum após CABG. Apesar dos altos níveis de depressão, mais da metade dos pacientes submetidos a CBAG não são rastreados ou bem tratados para depressão. A depressão tem resultados negativos para pacientes submetidos a CRM. Da mesma forma, os pacientes submetidos à CABG queixam-se de altos níveis de ansiedade e estresse no pré e até mesmo no período pós-operatório. A ansiedade e o estresse podem se manifestar como estado funcional prejudicado, dor no peito e falta de ar.· Além disso, o aumento da ansiedade e do estresse está correlacionado com pior qualidade de vida e piores resultados psicológicos a longo prazo. Foi demonstrado que a velocidade de recuperação de eventos cardíacos agudos depende mais de fatores psicológicos do que fisiológicos. Portanto, é imperativo ter uma gestão adequada dessas emoções negativas para melhorar os resultados desta grande operação.
As opções de tratamento para essas emoções incluem farmacológicos e não farmacológicos.
Ouvir o recital sagrado do Alcorão é um dos métodos de tratamento não farmacológico que foram integrados para melhorar os sintomas DAS do paciente com doenças cardíacas coronárias.
Estudos anteriores mostraram que ouvir o recital sagrado do Alcorão foi eficaz na redução dos sintomas de SDA entre esta população e outras populações, incluindo hemodiálise, mulheres grávidas e fumantes. No entanto, esse efeito não foi verificado em pacientes submetidos à CRM.
Portanto, o objetivo deste estudo de controle randomizado (RCT) é verificar o efeito da recitação do Alcorão Sagrado na SDA entre pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenção: O grupo de intervenção ouviu a recitação sagrada do Alcorão por 10 minutos duas vezes ao dia 4 horas por parte (10h e 14h) por 2 dias consecutivos (geralmente o 2º e o 3º dia pós-operatório) após a extubação e ganhando alerta. Escolhemos a surata Al-Rehman porque é considerada a surata mais rítmica do Alcorão e a recitação de Qari Abdul Basit é muito reconfortante e eficaz, pois ele recitou do fundo do coração. A listagem será por fones de ouvido descartáveis para um I pad para cada hospital. O grupo de controle recebeu cuidados habituais de suas enfermeiras.
Medição das variáveis: As características sociodemográficas e clínicas serão medidas por meio de entrevista com o paciente (idade, sexo, nível de dor, estado civil, nível educacional, tabagismo e status de trabalho) ou por revisão de prontuários médicos (histórico de hipertensão, histórico de diabetes mellitus , história de infarto agudo do miocárdio, fração de ejeção do ventrículo esquerdo e índice de massa corporal e tempo de internação). Depressão, ansiedade e estresse serão medidos por meio da Escala de Ansiedade e Estresse para Depressão (DASS21). O DASS 21 é um conjunto de itens autorreferidos usados para medir a intensidade do DAS na semana anterior à administração. DASS21 é a versão curta do questionário básico de 42 itens DAS S-42, desenvolvido por Lovibond e Lovibond. É composto por três escalas de sete itens (total de 21 itens): escala de depressão (DS), escala de ansiedade (AS) e escala de estresse (SS). Os itens são medidos por meio de uma escala Likert de quatro pontos de 0 (não se aplica a mim de forma alguma) a 3 (aplica-se a mim muito ou na maioria das vezes). Os itens em cada escala são somados, de modo que pontuações mais altas indicam níveis mais altos de DAS. Uma pontuação entre 0 e 4, 0 e 3, 0-7 são considerados DAS normais, respectivamente. Uma pontuação entre 5 e 6, 4 e 4, 8 e 9 são considerados DAS leve, respectivamente. Uma pontuação entre 7 e 10, 6 e 7, 10 e 12 são considerados DAS moderados, respectivamente. Uma pontuação entre 11 e 13, 8 e 9, 13 e 16 são considerados DAS grave, respectivamente. Uma pontuação acima de 13, 9, 19 é considerada DAS extremamente grave, respectivamente. A confiabilidade do DASS21 foi medida pelo alfa de Cronbach e foi considerada boa; foi de 0,91 para a subescala de depressão e de 0,80 para a subescala de ansiedade. A confiabilidade da versão árabe do DASS21 foi medida usando os coeficientes alfa de Cronbach e foi de 0,76 para depressão e 0,75 para ansiedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amman, Jordânia
- Recrutamento
- AppliedSPU
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Contato:
- Ghadeer A Dweik
- Número de telefone: +962795087119
- E-mail: ghadeerdweik@yahoo.com
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Multiple Locations, Jordânia
- Ainda não está recrutando
- Ghadeer Al Dweik
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Contato:
- Ghadeer A Dweik, PhD
- Número de telefone: +962795087119
- E-mail: ghadeerdweik@yahoo.com
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Investigador principal:
- Ghadeer A Al Dweik, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos,
- Cirurgia eletiva de CABG,
- Capaz de se comunicar com o pesquisador durante a intervenção e a entrevista,
- Capaz de ler e escrever árabe,
- Welling para participar do estudo e assinaram um termo de consentimento informado,
- Não diagnosticado com depressão ou transtornos de ansiedade pelo psiquiatra conforme revisão de prontuários médicos, e
- Não toma anti-ansiedade ou antidepressivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo de intervenção/ Recital do Alcorão Sagrado
O grupo de intervenção ouviu a recitação sagrada do Alcorão por 10 minutos duas vezes ao dia 4 horas por parte (10h e 14h) por 2 dias consecutivos (geralmente o 2º e o 3º dia pós-operatório) após a extubação e ganhando alerta.
Escolhemos a surata Al-Rehman porque é considerada a surata mais rítmica do Alcorão e a recitação de Qari Abdul Basit é muito reconfortante e eficaz, pois ele recitou do fundo do coração.
A listagem era por fones de ouvido descartáveis para um I pad para cada hospital.
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O grupo de intervenção ouviu a recitação sagrada do Alcorão por 10 minutos duas vezes ao dia 4 horas por parte (10h e 14h) por 2 dias consecutivos (geralmente o 2º e o 3º dia pós-operatório) após a extubação e ganhando alerta.
Escolhemos a surata Al-Rehman porque é considerada a surata mais rítmica do Alcorão e a recitação de Qari Abdul Basit é muito reconfortante e eficaz, pois ele recitou do fundo do coração.
A listagem era por fones de ouvido descartáveis para um I pad para cada hospital.
O grupo de controle recebeu cuidados habituais de suas enfermeiras.
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Sem intervenção: O grupo controle/cuidados habituais da enfermeira
O grupo de controle recebeu cuidados habituais de suas enfermeiras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão, ansiedade e nível de estresse
Prazo: 4 dias após a intervenção
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Depressão, ansiedade e estresse serão medidos pela Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS21).
O DASS 21 é um conjunto de itens autorreferidos usados para medir a intensidade da depressão, ansiedade e estresse.
É composto por três escalas de sete itens (total de 21 itens): escala de depressão (DS), escala de ansiedade (AS) e escala de estresse (SS).
Os itens são medidos por meio de uma escala Likert de quatro pontos de 0 (não se aplica a mim de forma alguma) a 3 (aplica-se a mim muito ou na maioria das vezes).
Os itens de cada escala são somados, em que pontuações mais altas indicam níveis mais altos de DAS.
Uma pontuação entre 0 e 4, 0 e 3, 0-7 é considerada DAS normal, respectivamente.
Uma pontuação entre 5 e 6, 4 e 5, 8 e 9 é considerada DAS leve, respectivamente.
Uma pontuação entre 7 e 10, 6 e 7, 10-12 é considerada DAS moderada, respectivamente.
Uma pontuação entre 11 e 13, 8 e 9, 13-16 é considerada DAS grave, respectivamente.
Uma pontuação acima de 13, 9, 16 é considerada D&A extremamente grave, respectivamente.
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4 dias após a intervenção
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Gravidade da dor
Prazo: 4 dias após a intervenção
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A dor será avaliada usando a escala numérica de dor de 0 a 10 conforme a seguir.
0 nenhuma dor, 1-3 leve, 4-6 moderada, 7-10 intensa
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4 dias após a intervenção
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Isso será extraído dos registros médicos após a alta e será relatado em dias
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AppliedSPU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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