- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05419544
L'effet de l'écoute de la récitation du Saint Coran sur la dépression, l'anxiété et le stress post-PAC
L'effet de l'écoute de la récitation du Saint Coran sur la dépression, l'anxiété et le stress après un PAC : un essai contrôlé randomisé
Le pontage coronarien (CABG) est l'un des traitements chirurgicaux les plus courants de la maladie coronarienne. CABG a de nombreux résultats bénéfiques pour les patients. Cependant, divers facteurs entravent ces résultats positifs. La dépression, l'anxiété et le stress (DAS) sont considérés comme des facteurs importants qui entravent ces résultats.
La dépression est très fréquente après un pontage coronarien. Malgré ces niveaux élevés de dépression, plus de la moitié des patients subissant un CBAG ne sont pas dépistés ou bien traités pour la dépression. La dépression a des résultats négatifs pour les patients subissant un pontage coronarien. De même, les patients subissant un PAC se plaignent de niveaux élevés d'anxiété et de stress pendant la période pré et même postopératoire. L'anxiété et le stress peuvent se manifester par une altération de l'état fonctionnel, des douleurs thoraciques et un essoufflement.· De plus, l'augmentation de l'anxiété et du stress est corrélée à une moins bonne qualité de vie et à de moins bons résultats psychologiques à long terme. Il a été démontré que la vitesse de récupération après un événement cardiaque aigu dépend davantage de facteurs psychologiques que physiologiques. Il est donc impératif d'avoir une prise en charge adaptée de ces émotions négatives pour améliorer les résultats de cette opération majeure.
Les options de traitement pour ces émotions comprennent pharmacologiques et non pharmacologiques.
L'écoute du récital du Saint Coran est l'une des méthodes de traitement non pharmacologiques qui ont été intégrées pour améliorer les symptômes du DAS des patients atteints de maladies coronariennes.
Des études antérieures ont montré que l'écoute de la récitation du Saint Coran était efficace pour réduire les symptômes du SDA parmi cette population et d'autres populations, y compris l'hémodialyse, les femmes enceintes et les fumeurs. Cependant, cet effet n'a pas été vérifié pour les patients subissant un pontage coronarien.
Par conséquent, le but de cet essai contrôlé randomisé (ECR) est de vérifier l'effet de la récitation du Saint Coran sur l'ADS chez les patients subissant un PAC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Intervention : Le groupe d'intervention a écouté la récitation du Saint Coran pendant 10 minutes deux fois par jour à raison de 4 heures d'affilée (10 h et 14 h) pendant 2 jours consécutifs (généralement le 2e et le 3e jour post-opératoire) après l'extubation et le rétablissement de la vigilance. Nous avons choisi la sourate Al-Rehman car elle est considérée comme la sourate la plus rythmée du Coran et la récitation de Qari Abdul Basit est très apaisante et efficace car il a récité du plus profond de son cœur. La liste se fera par un casque jetable pour un I pad pour chaque hôpital. Le groupe témoin a reçu les soins habituels de leurs infirmières.
Mesure des variables : les caractéristiques sociodémographiques et cliniques seront mesurées soit par entretien avec le patient (âge, sexe, niveau de douleur, état civil, niveau d'éducation, statut tabagique et statut professionnel) soit par examen des dossiers médicaux (antécédents d'hypertension, antécédents de diabète sucré , antécédents d'infarctus aigu du myocarde, fraction d'éjection ventriculaire gauche, indice de masse corporelle et durée du séjour à l'hôpital). La dépression, l'anxiété et le stress seront mesurés à l'aide de la Depression Anxiety Stress Scale (DASS21). Le DASS 21 est un ensemble d'éléments autodéclarés utilisés pour mesurer l'intensité du DAS au cours de la semaine précédant l'administration. DASS21 est la version courte du questionnaire de base en 42 items DAS S-42, développé par Lovibond et Lovibond. Il se compose de trois échelles de sept éléments (un total de 21 éléments) : échelle de dépression (DS), échelle d'anxiété (AS) et échelle de stress (SS). Les éléments sont mesurés à l'aide d'une échelle de Likert à quatre points allant de 0 (ne s'appliquait pas du tout à moi) à 3 (m'appliquait beaucoup ou la plupart du temps). Les éléments de chaque échelle sont additionnés, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de DAS plus élevés. Un score entre 0 et 4, 0 et 3, 0-7 sont respectivement considérés comme des DAS normaux. Un score compris entre 5 et 6, 4 et 4, 8 et 9 sont respectivement considérés comme des DAS légers. Un score compris entre 7 et 10, 6 et 7, 10 et 12 sont respectivement considérés comme des DAS modérés. Un score compris entre 11 et 13, 8 et 9, 13 et 16 sont respectivement considérés comme des DAS sévères. Un score supérieur à 13, 9, 19 est considéré comme un DAS extrêmement sévère, respectivement. La fiabilité de DASS21 a été mesurée à l'aide de l'alpha de Cronbach et a été signalée comme étant bonne ; il était de 0,91 pour la sous-échelle de dépression et de 0,80 pour la sous-échelle d'anxiété. La fiabilité de la version arabe du DASS21 a été mesurée à l'aide des coefficients alpha de Cronbach et s'est avérée être de 0,76 pour la dépression et de 0,75 pour l'anxiété.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amman, Jordan
- Recrutement
- AppliedSPU
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Contact:
- Ghadeer A Dweik
- Numéro de téléphone: +962795087119
- E-mail: ghadeerdweik@yahoo.com
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Multiple Locations, Jordan
- Pas encore de recrutement
- Ghadeer Al Dweik
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Contact:
- Ghadeer A Dweik, PhD
- Numéro de téléphone: +962795087119
- E-mail: ghadeerdweik@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Ghadeer A Al Dweik, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- CABG électif,
- Capable de communiquer avec le chercheur lors de l'intervention et de l'entretien,
- Savoir lire et écrire l'arabe,
- Welling à participer à l'étude et a signé un consentement éclairé,
- Pas de diagnostic de dépression ou de troubles anxieux par un psychiatre selon l'examen des dossiers médicaux, et
- Pas sur anti-anxiété ou anti dépressif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe d'intervention / Récital du Saint Coran
Le groupe d'intervention a écouté la récitation du Saint Coran pendant 10 minutes deux fois par jour 4 heures d'affilée (10h et 14h) pendant 2 jours consécutifs (généralement le 2ème et le 3ème jour post-opératoire) après extubation et gain de vigilance.
Nous avons choisi la sourate Al-Rehman car elle est considérée comme la sourate la plus rythmée du Coran et la récitation de Qari Abdul Basit est très apaisante et efficace car il a récité du plus profond de son cœur.
La liste consistait en un casque jetable pour un I pad pour chaque hôpital.
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Le groupe d'intervention a écouté la récitation du Saint Coran pendant 10 minutes deux fois par jour 4 heures d'affilée (10h et 14h) pendant 2 jours consécutifs (généralement le 2ème et le 3ème jour post-opératoire) après extubation et gain de vigilance.
Nous avons choisi la sourate Al-Rehman car elle est considérée comme la sourate la plus rythmée du Coran et la récitation de Qari Abdul Basit est très apaisante et efficace car il a récité du plus profond de son cœur.
La liste consistait en un casque jetable pour un I pad pour chaque hôpital.
Le groupe témoin a reçu les soins habituels de leurs infirmières.
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Aucune intervention: Le groupe témoin / Soins habituels par l'infirmière
Le groupe témoin a reçu les soins habituels de leurs infirmières.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression, anxiété et niveau de stress
Délai: 4 jours après intervention
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La dépression, l'anxiété et le stress seront mesurés par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS21).
Le DASS 21 est un ensemble d'éléments autodéclarés utilisés pour mesurer l'intensité de la dépression, de l'anxiété et du stress.
Il se compose de trois échelles de sept éléments (un total de 21 éléments) : échelle de dépression (DS), échelle d'anxiété (AS) et échelle de stress (SS).
Les éléments sont mesurés à l'aide d'une échelle de Likert à quatre points allant de 0 (ne s'appliquait pas du tout à moi) à 3 (m'appliquait beaucoup ou la plupart du temps).
Les éléments de chaque échelle sont additionnés, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de DAS plus élevés.
Un score compris entre 0 et 4, 0 et 3, 0-7 est considéré comme un DAS normal, respectivement.
Un score compris entre 5 et 6, 4 et 5, 8 et 9 est considéré comme DAS léger, respectivement.
Un score compris entre 7 et 10, 6 et 7, 10-12 est considéré comme un DAS modéré, respectivement.
Un score compris entre 11 et 13, 8 et 9, 13-16 est considéré comme DAS sévère, respectivement.
Un score supérieur à 13, 9, 16 est considéré comme un D&A extrêmement sévère, respectivement.
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4 jours après intervention
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Intensité de la douleur
Délai: 4 jours après intervention
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La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle numérique de douleur de 0 à 10 comme suit.
0 aucune douleur, 1-3 légère, 4-6 modérée, 7-10 sévère
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4 jours après intervention
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Cela sera extrait des dossiers médicaux après la sortie et sera rapporté en jours
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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