- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05419544
El efecto de escuchar el recital del Sagrado Corán sobre la depresión, la ansiedad y el estrés después de la CABG
El efecto de escuchar el recital del Sagrado Corán sobre la depresión, la ansiedad y el estrés después de la CABG: un ensayo de control aleatorizado
El injerto de derivación de arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) es uno de los tratamientos quirúrgicos más comunes para la enfermedad de las arterias coronarias. CABG tiene muchos resultados beneficiosos para los pacientes. Sin embargo, existen diversos factores que dificultan estos resultados positivos. La depresión, la ansiedad y el estrés (DAS) se consideran factores importantes que dificultan estos resultados.
La depresión es muy común después de la CABG. A pesar de los altos niveles de depresión, más de la mitad de los pacientes que se someten a CBAG no son evaluados ni reciben un buen tratamiento para la depresión. La depresión tiene resultados negativos para los pacientes que se someten a CABG. De manera similar, los pacientes que se someten a CABG se quejan de altos niveles de ansiedad y estrés en el pre e incluso en el período postoperatorio. La ansiedad y el estrés pueden manifestarse como deterioro del estado funcional, dolor torácico y dificultad para respirar.· Además, el aumento de la ansiedad y el estrés se correlaciona con una peor calidad de vida y peores resultados psicológicos a largo plazo. Se ha demostrado que la velocidad de recuperación de los eventos cardíacos agudos depende más de factores psicológicos que fisiológicos. Por lo tanto, es imperativo tener un manejo adecuado de estas emociones negativas para mejorar los resultados de esta gran operación.
Las opciones de tratamiento para estas emociones incluyen farmacológicas y no farmacológicas.
Escuchar el recital del Sagrado Corán es uno de los métodos de tratamiento no farmacológicos que se integraron para mejorar los síntomas del DAS de los pacientes con enfermedades coronarias.
Estudios previos demostraron que escuchar el recital del Sagrado Corán fue eficaz para reducir los síntomas del SDA entre esta población y otras poblaciones, incluidas las que se someten a hemodiálisis, las mujeres embarazadas y los fumadores. Sin embargo, este efecto no se ha comprobado en pacientes sometidos a CABG.
Por lo tanto, el propósito de este ensayo controlado aleatorizado (ECA) es comprobar el efecto del recital del Sagrado Corán sobre el ADS en pacientes sometidos a cirugía CABG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intervención: El grupo de intervención escuchó la recitación del Sagrado Corán durante 10 minutos dos veces al día, 4 horas cada uno (10 a. m. y 2 p. m.) durante 2 días consecutivos (generalmente el segundo y el tercer día después de la operación) después de la extubación y recuperar el estado de alerta. Hemos elegido la Sura Al-Rehman porque se considera la sura más rítmica del Corán y la recitación de Qari Abdul Basit es muy relajante y eficaz, ya que la recita desde lo más profundo del corazón. El listado será por auriculares desechables para una libreta para cada hospital. El grupo control recibió la atención habitual de sus enfermeras.
Medición de variables: Las características sociodemográficas y clínicas se medirán ya sea por entrevista al paciente (edad, género, nivel de dolor, estado civil, nivel educativo, tabaquismo y estado laboral) o por revisión de registros médicos (antecedentes de hipertensión, antecedentes de diabetes mellitus , antecedentes de infarto agudo de miocardio, fracción de eyección del ventrículo izquierdo e índice de masa corporal y duración de la estancia en el hospital). La depresión, la ansiedad y el estrés se medirán mediante la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS21). DASS 21 es un conjunto de elementos autoinformados que se utilizan para medir la intensidad de DAS durante la semana anterior a la administración. DASS21 es la versión corta del cuestionario básico de 42 ítems DAS S-42, desarrollado por Lovibond y Lovibond. Consta de tres escalas de siete ítems (un total de 21 ítems): escala de depresión (DS), escala de ansiedad (AS) y escala de estrés (SS). Los ítems se miden a través de una escala Likert de cuatro puntos de 0 (no se me aplicó en absoluto) a 3 (se me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo). Los elementos de cada escala se suman, por lo que las puntuaciones más altas indican niveles más altos de DAS. Una puntuación entre 0 y 4, 0 y 3, 0-7 se considera DAS normal, respectivamente. Una puntuación entre 5 y 6, 4 y 4, 8 y 9 se considera DAS leve, respectivamente. Una puntuación entre 7 y 10, 6 y 7, 10 y 12 se considera DAS moderado, respectivamente. Una puntuación entre 11 y 13, 8 y 9, 13 y 16 se considera DAS grave, respectivamente. Una puntuación superior a 13, 9, 19 se considera DAS extremadamente grave, respectivamente. La confiabilidad de DASS21 se midió mediante el alfa de Cronbach y se informó que era buena; fue de 0,91 para la subescala de depresión y de 0,80 para la subescala de ansiedad. La confiabilidad de la versión árabe de DASS21 se midió utilizando los coeficientes alfa de Cronbach y resultó ser de 0,76 para depresión y 0,75 para ansiedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán
- Reclutamiento
- AppliedSPU
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Contacto:
- Ghadeer A Dweik
- Número de teléfono: +962795087119
- Correo electrónico: ghadeerdweik@yahoo.com
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Multiple Locations, Jordán
- Aún no reclutando
- Ghadeer Al Dweik
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Contacto:
- Ghadeer A Dweik, PhD
- Número de teléfono: +962795087119
- Correo electrónico: ghadeerdweik@yahoo.com
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Investigador principal:
- Ghadeer A Al Dweik, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- A partir de los 18 años,
- Cirugía CABG electiva,
- Capaz de comunicarse con el investigador durante la intervención y la entrevista,
- Capaz de leer y escribir árabe,
- Welling para participar en el estudio y firmó un consentimiento informado,
- No diagnosticado con depresión o trastornos de ansiedad por el psiquiatra según la revisión de registros médicos, y
- No sobre ansiolíticos ni antidepresivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de intervención / Recital del Sagrado Corán
El grupo de intervención escuchó la recitación del Sagrado Corán durante 10 minutos dos veces al día, 4 horas cada uno (10 a. m. y 2 p. m.) durante 2 días consecutivos (generalmente el segundo y el tercer día después de la operación) después de la extubación y recuperar el estado de alerta.
Hemos elegido la Sura Al-Rehman porque se considera la sura más rítmica del Corán y la recitación de Qari Abdul Basit es muy relajante y eficaz, ya que la recita desde lo más profundo del corazón.
El listado fue por auriculares desechables para una libreta para cada hospital.
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El grupo de intervención escuchó la recitación del Sagrado Corán durante 10 minutos dos veces al día, 4 horas cada uno (10 a. m. y 2 p. m.) durante 2 días consecutivos (generalmente el segundo y el tercer día después de la operación) después de la extubación y recuperar el estado de alerta.
Hemos elegido la Sura Al-Rehman porque se considera la sura más rítmica del Corán y la recitación de Qari Abdul Basit es muy relajante y eficaz, ya que la recita desde lo más profundo del corazón.
El listado fue por auriculares desechables para una libreta para cada hospital.
El grupo control recibió la atención habitual de sus enfermeras.
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Sin intervención: El grupo control/ Atención habitual de la enfermera
El grupo control recibió la atención habitual de sus enfermeras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: 4 días después de la intervención
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La depresión, la ansiedad y el estrés se medirán mediante la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS21).
DASS 21 es un conjunto de ítems autoinformados que se utilizan para medir la intensidad de la depresión, la ansiedad y el estrés.
Consta de tres escalas de siete ítems (un total de 21 ítems): escala de depresión (DS), escala de ansiedad (AS) y escala de estrés (SS).
Los ítems se miden a través de una escala Likert de cuatro puntos de 0 (no se me aplicó en absoluto) a 3 (se me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo).
Los elementos de cada escala se suman, por lo que las puntuaciones más altas indican niveles más altos de DAS.
Una puntuación entre 0 y 4, 0 y 3, 0-7 se considera DAS normal, respectivamente.
Una puntuación entre 5 y 6, 4 y 5, 8 y 9 se considera DAS leve, respectivamente.
Una puntuación entre 7 y 10, 6 y 7, 10-12 se considera DAS moderado, respectivamente.
Una puntuación entre 11 y 13, 8 y 9, 13-16 se considera DAS grave, respectivamente.
Una puntuación superior a 13, 9, 16 se considera D&A extremadamente grave, respectivamente.
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4 días después de la intervención
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 días después de la intervención
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El dolor se evaluará utilizando una escala numérica de dolor de 0 a 10 como se indica a continuación.
0 ningún dolor, 1-3 leve, 4-6 moderado, 7-10 severo
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4 días después de la intervención
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Esto se extraerá de los registros médicos después del alta y se informará en días.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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